Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja systemu Tanita BIA (Tanita)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Steven Heymsfield, Pennington Biomedical Research Center

Walidacja systemu Tanita® BIA

Badanie ma na celu zebranie danych dotyczących składu ciała przy użyciu pięciu różnych metod — analizy bioimpedancji (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical), rozcieńczenia deuteru (ciężka woda), obwodów ciała (miarka, TC2) oraz grubość tkanki za pomocą ultradźwięków (GE Medical, BodyMetrix).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jeśli kwalifikujesz się i zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o przybycie do Pennington Biomedical Research Center w Baton Rouge między 7:00 a 11:00 po 10-godzinnym poście (nic do jedzenia ani picia oprócz wody na 10 godzin przed spotkaniem). Wizyta studyjna potrwa około pięciu godzin. Podczas wizyty przejdziesz proces świadomej zgody, a następnie bezpośrednio po niej wykonasz kilka pomiarów ciała i procedury składu ciała.

Opis procedur badania

Wymiary ciała (około 10 minut):

Przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała. Pomiary te obejmują wzrost i wagę. W tym czasie pomiary te zostaną zakończone dwukrotnie. Do tych pomiarów będziesz nosić szpitalną suknię i kostium kąpielowy. Twoje BMI zostanie obliczone na podstawie tych pomiarów.

Pomiary składu ciała i obwodu Rozcieńczenie deuteru (ciężka woda) Ten test ma na celu zmierzenie ilości wody w organizmie. Po pobraniu próbki moczu na czczo wypijesz szklankę wody wzbogaconej atomem zwanym stabilnym izotopem (deuterem). Po wypiciu tej nieradioaktywnej ciężkiej wody będziesz dostarczać próbki moczu kilka razy w ciągu następnych 4 godzin.

Skan DXA całego ciała, około 20 minut Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele. Skan zostanie wykonany za pomocą skanera całego ciała. Będziesz musiał założyć szpitalną koszulę, usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole. Zostaniesz ostrożnie ułożony na stole, a twoje nogi zostaną złączone za pomocą dwóch pasków na rzepy. Skaner emitujący niskoenergetyczne promienie rentgenowskie oraz detektor będą przechodzić wzdłuż twojego ciała. Zostaniesz poproszony o pozostanie całkowicie nieruchomym podczas skanowania. Skanowanie trwa około dziesięciu minut.

Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) (ok. 20 minut):

Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele. Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch. Po przebraniu się i boso zostaniesz poproszony o wejście na wagę (podobną do dużej wagi gimnastycznej) i trzymanie elektrod po obu stronach wagi. Zostaniesz poproszony o zejście z wagi po zakończeniu pomiaru (krócej niż jedna minuta). Powtórzysz tę procedurę na trzech różnych systemach BIA.

BodPod (około 30 minut) Ten test pozwoli oszacować ilość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w organizmie. Będziesz musiał przebrać się w strój kąpielowy i czepek pływacki, które zapewnimy do tej procedury. Jeśli Twój strój kąpielowy spełnia niezbędne kryteria, możesz go przynieść i ubrać na zabieg lub zapewni Ci go PBRC. Wejdziesz na wagę w celu szybkiego pomiaru wagi. Następnie usiądziesz wewnątrz systemu, tak jakbyś siedział na krześle. Drzwi systemu będą zamknięte, ale będziesz mieć okno, dzięki któremu będziesz mógł widzieć na zewnątrz systemu, podczas gdy pomiary będą zakończone. Test zakończy się za około 15 minut.

Obwody (około 30 minut) Ten test zmierzy obwód talii, bioder, szyi, ramion i nóg oraz długość przedramienia, ramienia, uda i podudzia. Pomiary obwodu będą wykonywane przez przeszkolonego obserwatora za pomocą skalibrowanej taśmy mierniczej i automatycznego urządzenia do pomiaru obwodu (KX-16). Te pomiary zostaną wykonane za około 30 minut.

Ultradźwięki (około 30 minut) Ultradźwięki to procedura wykorzystująca fale dźwiękowe do stworzenia obrazu narządu lub tkanki miękkiej. Ten test mierzy wielkość grubości tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych. W przypadku tej procedury zostaniesz poproszony o podniesienie koszuli, rozebranie się od pasa w górę lub przebranie się w szpitalną koszulę i położenie się płasko na plecach na stole do badań, siadanie na krześle lub stanie w celu zmierzenia wymiarów nóg. Żel zostanie rozprowadzony na sondzie ultradźwiękowej, a sonda zostanie przyłożona bezpośrednio do skóry rąk, nóg i brzucha. Po przyłożeniu sondy poczujesz lekki nacisk. Cała procedura zajmie około 30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna lub kobieta w wieku 5 - 80 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie mężczyzną lub kobietą
  • Wiek od 5 do 80 lat
  • Uznanie za normalną wagę, nadwagę lub otyłość na podstawie określonych zakresów BMI
  • Mając masę ciała mniejszą niż 440 funtów
  • Gotowość do przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie przedmiotów zawierających metal w twoim ciele
  • Bycie w ciąży lub próba zajścia w ciążę
  • Bycie klaustrofobicznym
  • Posiadanie implantów medycznych, takich jak rozrusznik serca lub metalowe zamienniki stawów
  • Będąc zawodowym sportowcem lub osobą z ciężkim obrzękiem lub odwodnieniem
  • Mając masę ciała większą niż 440 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek 5-17 lat
Uczestnicy w wieku od 5 do 17 lat wykonają następujące pomiary ciała Pomiary składu ciała i obwodu DXA całego ciała Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) Obwody BodPod Ultradźwięki
Przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała. Pomiary te obejmują wzrost i wagę. W tym czasie pomiary te zostaną zakończone dwukrotnie. Do tych pomiarów będziesz nosić szpitalną suknię i kostium kąpielowy. Twoje BMI zostanie obliczone na podstawie tych pomiarów.
Ten test ma na celu zmierzenie ilości wody w organizmie. Po pobraniu próbki moczu na czczo wypijesz szklankę wody wzbogaconej atomem zwanym stabilnym izotopem (deuterem). Po wypiciu tej nieradioaktywnej ciężkiej wody będziesz dostarczać próbki moczu kilka razy w ciągu następnych 4 godzin.
Inne nazwy:
  • Rozcieńczenie deuteru (ciężka woda)
Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele. Skan zostanie wykonany za pomocą skanera całego ciała. Będziesz musiał założyć szpitalną koszulę, usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole. Zostaniesz ostrożnie ułożony na stole, a twoje nogi zostaną złączone za pomocą dwóch pasków na rzepy. Skaner emitujący niskoenergetyczne promienie rentgenowskie oraz detektor będą przechodzić wzdłuż twojego ciała. Zostaniesz poproszony o pozostanie całkowicie nieruchomym podczas skanowania. Skanowanie trwa około dziesięciu minut.
Inne nazwy:
  • Skan DXA
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele. Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch. Po przebraniu się i boso zostaniesz poproszony o wejście na wagę (podobną do dużej wagi gimnastycznej) i trzymanie elektrod po obu stronach wagi. Zostaniesz poproszony o zejście z wagi po zakończeniu pomiaru (krócej niż jedna minuta). Powtórzysz tę procedurę na trzech różnych systemach BIA.
Ten test pozwoli oszacować ilość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w organizmie. Będziesz musiał przebrać się w strój kąpielowy i czepek pływacki, które zapewnimy do tej procedury. Jeśli Twój strój kąpielowy spełnia niezbędne kryteria, możesz go przynieść i ubrać na zabieg lub zapewni Ci go PBRC. Wejdziesz na wagę w celu szybkiego pomiaru wagi. Następnie usiądziesz wewnątrz systemu, tak jakbyś siedział na krześle. Drzwi systemu będą zamknięte, ale będziesz mieć okno, dzięki któremu będziesz mógł widzieć na zewnątrz systemu, podczas gdy pomiary będą zakończone. Test zakończy się za około 15 minut.
Ten test zmierzy obwód talii, bioder, szyi, ramion i nóg oraz długość przedramienia, ramienia, uda i podudzia. Pomiary obwodu będą wykonywane przez przeszkolonego obserwatora za pomocą skalibrowanej taśmy mierniczej i automatycznego urządzenia do pomiaru obwodu (KX-16). Te pomiary zostaną wykonane za około 30 minut.
Inne nazwy:
  • KX-16
Ultradźwięki to procedura wykorzystująca fale dźwiękowe do stworzenia obrazu narządu lub tkanki miękkiej. Ten test mierzy wielkość grubości tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych. W przypadku tej procedury zostaniesz poproszony o podniesienie koszuli, rozebranie się od pasa w górę lub przebranie się w szpitalną koszulę i położenie się płasko na plecach na stole do badań, siadanie na krześle lub stanie w celu zmierzenia wymiarów nóg. Żel zostanie rozprowadzony na sondzie ultradźwiękowej, a sonda zostanie przyłożona bezpośrednio do skóry rąk, nóg i brzucha. Po przyłożeniu sondy poczujesz lekki nacisk. Cała procedura zajmie około 30 minut.
Wiek 18-80 lat
Uczestnicy w wieku 18-80 lat wykonają następujące pomiary ciała Pomiary składu ciała i obwodu Skan DXA całego ciała Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) Obwody BodPod Ultradźwięki
Przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała. Pomiary te obejmują wzrost i wagę. W tym czasie pomiary te zostaną zakończone dwukrotnie. Do tych pomiarów będziesz nosić szpitalną suknię i kostium kąpielowy. Twoje BMI zostanie obliczone na podstawie tych pomiarów.
Ten test ma na celu zmierzenie ilości wody w organizmie. Po pobraniu próbki moczu na czczo wypijesz szklankę wody wzbogaconej atomem zwanym stabilnym izotopem (deuterem). Po wypiciu tej nieradioaktywnej ciężkiej wody będziesz dostarczać próbki moczu kilka razy w ciągu następnych 4 godzin.
Inne nazwy:
  • Rozcieńczenie deuteru (ciężka woda)
Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele. Skan zostanie wykonany za pomocą skanera całego ciała. Będziesz musiał założyć szpitalną koszulę, usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole. Zostaniesz ostrożnie ułożony na stole, a twoje nogi zostaną złączone za pomocą dwóch pasków na rzepy. Skaner emitujący niskoenergetyczne promienie rentgenowskie oraz detektor będą przechodzić wzdłuż twojego ciała. Zostaniesz poproszony o pozostanie całkowicie nieruchomym podczas skanowania. Skanowanie trwa około dziesięciu minut.
Inne nazwy:
  • Skan DXA
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele. Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch. Po przebraniu się i boso zostaniesz poproszony o wejście na wagę (podobną do dużej wagi gimnastycznej) i trzymanie elektrod po obu stronach wagi. Zostaniesz poproszony o zejście z wagi po zakończeniu pomiaru (krócej niż jedna minuta). Powtórzysz tę procedurę na trzech różnych systemach BIA.
Ten test pozwoli oszacować ilość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w organizmie. Będziesz musiał przebrać się w strój kąpielowy i czepek pływacki, które zapewnimy do tej procedury. Jeśli Twój strój kąpielowy spełnia niezbędne kryteria, możesz go przynieść i ubrać na zabieg lub zapewni Ci go PBRC. Wejdziesz na wagę w celu szybkiego pomiaru wagi. Następnie usiądziesz wewnątrz systemu, tak jakbyś siedział na krześle. Drzwi systemu będą zamknięte, ale będziesz mieć okno, dzięki któremu będziesz mógł widzieć na zewnątrz systemu, podczas gdy pomiary będą zakończone. Test zakończy się za około 15 minut.
Ten test zmierzy obwód talii, bioder, szyi, ramion i nóg oraz długość przedramienia, ramienia, uda i podudzia. Pomiary obwodu będą wykonywane przez przeszkolonego obserwatora za pomocą skalibrowanej taśmy mierniczej i automatycznego urządzenia do pomiaru obwodu (KX-16). Te pomiary zostaną wykonane za około 30 minut.
Inne nazwy:
  • KX-16
Ultradźwięki to procedura wykorzystująca fale dźwiękowe do stworzenia obrazu narządu lub tkanki miękkiej. Ten test mierzy wielkość grubości tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych. W przypadku tej procedury zostaniesz poproszony o podniesienie koszuli, rozebranie się od pasa w górę lub przebranie się w szpitalną koszulę i położenie się płasko na plecach na stole do badań, siadanie na krześle lub stanie w celu zmierzenia wymiarów nóg. Żel zostanie rozprowadzony na sondzie ultradźwiękowej, a sonda zostanie przyłożona bezpośrednio do skóry rąk, nóg i brzucha. Po przyłożeniu sondy poczujesz lekki nacisk. Cała procedura zajmie około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem jest pomiar składu ciała dzieci i dorosłych przy użyciu różnych metod - analizy bioimpedancji (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Ramy czasowe: Jedna pięciogodzinna wizyta (linia bazowa)
Firma Tanita® oferuje na rynku kilka systemów do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). BIA jest uważana za jedną z najbardziej niezawodnych i dostępnych metod skriningu tkanki tłuszczowej. W tym badaniu zostaną zebrane dane z systemów Tanita®, DXA, BodPod i całkowitej wody w organizmie, aby jeszcze bardziej poprawić dokładność produktów Tanita® dla dorosłych i dzieci.
Jedna pięciogodzinna wizyta (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędny wynik to pomiar w celu poprawy składu ciała BIA przy użyciu rozcieńczenia deuteru (ciężka woda), obwodów ciała (taśma miernicza, TC2, Human Solutions) i grubości tkanki za pomocą ultradźwięków (GE Medical, BodyMetrix).
Ramy czasowe: Jedna pięciogodzinna wizyta (linia bazowa)
W ramach tej analizy zostaną wykonane dodatkowe pomiary obwodów ciała taśmą mierniczą oraz wykonane zostaną pomiary grubości tkanek metodą ultradźwiękową.
Jedna pięciogodzinna wizyta (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 12021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary ciała

Subskrybuj