Tanita BIA 系统验证 (Tanita)
Tanita® BIA 系统验证
研究概览
地位
详细说明
如果您符合条件并选择参加这项研究,您将被要求在禁食 10 小时后(除了水外不吃不喝)之后,于上午 7:00 至 11:00 前往巴吞鲁日的彭宁顿生物医学研究中心预约前 10 小时)。 考察访问大约需要五个小时。 在访问期间,您将完成知情同意程序,然后立即完成多项身体测量和身体成分检查。
学习程序的描述
身体测量(约 10 分钟):
受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。 这些测量值包括身高和体重。 这些测量将在这段时间内完成两次。 您将穿着病号服和泳衣进行这些测量。 您的 BMI 将根据这些测量值计算得出。
身体成分和周长测量 氘稀释(重水) 该测试用于测量您体内的水量。 采集空腹尿样后,您将喝一杯富含稳定同位素(氘)原子的水。 在您饮用这种非放射性重水后,您将在接下来的 4 小时内多次提供尿液样本。
全身 DXA 扫描,大约 20 分钟 此扫描测量您体内骨骼、肌肉和脂肪的数量。 扫描将使用全身扫描仪进行。 您将需要穿上病号服,去除身上所有含金属的物品,然后躺在手术台上。 您将被小心地放在桌子上,您的双腿将使用两条 Velcro 绑带放在一起。 发射低能 X 射线的扫描仪和探测器将穿过您的身体。 在扫描过程中,您将被要求保持完全静止。 扫描大约需要十分钟。
生物电阻抗分析 (BIA)(约 20 分钟):
这些测试将测量您体内的脂肪量。 您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋子和袜子/长袜。 换好衣服并赤脚后,您将被要求站在体重秤上(类似于大型健身房体重秤)并抓住体重秤两侧的手部电极。 测量完成后(不到一分钟),您将被要求离开体重秤。 您将在三个不同的 BIA 系统上重复此过程。
BodPod(约 30 分钟) 该测试将估计您体内的脂肪量和去脂量。 您将需要换上我们为此程序提供的泳衣和泳帽。 如果您的泳衣符合必要的标准,您可以携带并穿着它进行手术,或者 PBRC 会为您提供一件。 您将踏上体重秤进行快速体重测量。 接下来,您将像坐在椅子上一样坐在系统内部。 系统的门将关闭,但您将有一个窗口,以便在测量完成时可以看到系统外部。 测试将在大约 15 分钟内完成。
周长(约 30 分钟) 该测试将测量您的腰部、臀部、颈部、手臂和腿部的周长以及您的前臂、上臂、大腿和小腿的长度。 周长测量将由经过培训的观察员使用校准卷尺和自动周长测量设备 (KX-16) 进行。 这些测量将在大约 30 分钟内完成。
超声波(约 30 分钟) 超声波是一种使用声波创建器官或软组织图像的程序。 该测试测量脂肪和骨骼肌组织厚度的大小。 对于此程序,您将被要求提起您的衬衫,从腰部以上脱下衣服,或换上病号服并平躺在检查台上,或坐在椅子上,或站着测量您的腿部尺寸。 凝胶会涂在超声波探头上,探头会直接贴在您手臂、腿部和腹部的皮肤上。 使用探头时,您会感到轻微的压力。 整个过程大约需要 30 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 是男性还是女性
- 5至80岁
- 根据指定的 BMI 范围被视为正常体重、超重或肥胖
- 体重低于 440 磅
- 愿意遵守学习程序
排除标准:
- 体内有含金属的物体
- 怀孕或试图怀孕
- 有幽闭恐惧症
- 有医疗植入物,例如心脏起搏器或金属关节置换物
- 作为职业运动员或患有严重水肿或脱水的人
- 体重超过 440 磅
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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5-17岁
5 至 17 岁的参与者将完成以下身体测量 身体成分和周长测量 全身 DXA 扫描 生物电阻抗分析 (BIA) BodPod 周长超声
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受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。
这些测量值包括身高和体重。
这些测量将在这段时间内完成两次。
您将穿着病号服和泳衣进行这些测量。
您的 BMI 将根据这些测量值计算得出。
该测试用于测量您体内的水量。
采集空腹尿样后,您将喝一杯富含稳定同位素(氘)原子的水。
在您饮用这种非放射性重水后,您将在接下来的 4 小时内多次提供尿液样本。
其他名称:
该扫描测量您体内骨骼、肌肉和脂肪的数量。
扫描将使用全身扫描仪进行。
您将需要穿上病号服,去除身上所有含金属的物品,然后躺在手术台上。
您将被小心地放在桌子上,您的双腿将使用两条 Velcro 绑带放在一起。
发射低能 X 射线的扫描仪和探测器将穿过您的身体。
在扫描过程中,您将被要求保持完全静止。
扫描大约需要十分钟。
其他名称:
这些测试将测量您体内的脂肪量。
您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋子和袜子/长袜。
换好衣服并赤脚后,您将被要求站在体重秤上(类似于大型健身房体重秤)并抓住体重秤两侧的手部电极。
测量完成后(不到一分钟),您将被要求离开体重秤。
您将在三个不同的 BIA 系统上重复此过程。
该测试将估计您体内的脂肪量和无脂肪量。
您将需要换上我们为此程序提供的泳衣和泳帽。
如果您的泳衣符合必要的标准,您可以携带并穿着它进行手术,或者 PBRC 会为您提供一件。
您将踏上体重秤进行快速体重测量。
接下来,您将像坐在椅子上一样坐在系统内部。
系统的门将关闭,但您将有一个窗口,以便在测量完成时可以看到系统外部。
测试将在大约 15 分钟内完成。
该测试将测量您的腰部、臀部、颈部、手臂和腿的周长以及您的前臂、上臂、大腿和小腿的长度。
周长测量将由经过培训的观察员使用校准卷尺和自动周长测量设备 (KX-16) 进行。
这些测量将在大约 30 分钟内完成。
其他名称:
超声波是一种使用声波来创建器官或软组织图像的程序。
该测试测量脂肪和骨骼肌组织厚度的大小。
对于此程序,您将被要求提起您的衬衫,从腰部以上脱下衣服,或换上病号服并平躺在检查台上,或坐在椅子上,或站着测量您的腿部尺寸。
凝胶会涂在超声波探头上,探头会直接贴在您手臂、腿部和腹部的皮肤上。
使用探头时,您会感到轻微的压力。
整个过程大约需要 30 分钟。
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年龄 18-80 岁
18-80 岁的参与者将完成以下身体测量 身体成分和周长测量 全身 DXA 扫描 生物电阻抗分析 (BIA) BodPod 周长超声
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受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。
这些测量值包括身高和体重。
这些测量将在这段时间内完成两次。
您将穿着病号服和泳衣进行这些测量。
您的 BMI 将根据这些测量值计算得出。
该测试用于测量您体内的水量。
采集空腹尿样后,您将喝一杯富含稳定同位素(氘)原子的水。
在您饮用这种非放射性重水后,您将在接下来的 4 小时内多次提供尿液样本。
其他名称:
该扫描测量您体内骨骼、肌肉和脂肪的数量。
扫描将使用全身扫描仪进行。
您将需要穿上病号服,去除身上所有含金属的物品,然后躺在手术台上。
您将被小心地放在桌子上,您的双腿将使用两条 Velcro 绑带放在一起。
发射低能 X 射线的扫描仪和探测器将穿过您的身体。
在扫描过程中,您将被要求保持完全静止。
扫描大约需要十分钟。
其他名称:
这些测试将测量您体内的脂肪量。
您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋子和袜子/长袜。
换好衣服并赤脚后,您将被要求站在体重秤上(类似于大型健身房体重秤)并抓住体重秤两侧的手部电极。
测量完成后(不到一分钟),您将被要求离开体重秤。
您将在三个不同的 BIA 系统上重复此过程。
该测试将估计您体内的脂肪量和无脂肪量。
您将需要换上我们为此程序提供的泳衣和泳帽。
如果您的泳衣符合必要的标准,您可以携带并穿着它进行手术,或者 PBRC 会为您提供一件。
您将踏上体重秤进行快速体重测量。
接下来,您将像坐在椅子上一样坐在系统内部。
系统的门将关闭,但您将有一个窗口,以便在测量完成时可以看到系统外部。
测试将在大约 15 分钟内完成。
该测试将测量您的腰部、臀部、颈部、手臂和腿的周长以及您的前臂、上臂、大腿和小腿的长度。
周长测量将由经过培训的观察员使用校准卷尺和自动周长测量设备 (KX-16) 进行。
这些测量将在大约 30 分钟内完成。
其他名称:
超声波是一种使用声波来创建器官或软组织图像的程序。
该测试测量脂肪和骨骼肌组织厚度的大小。
对于此程序,您将被要求提起您的衬衫,从腰部以上脱下衣服,或换上病号服并平躺在检查台上,或坐在椅子上,或站着测量您的腿部尺寸。
凝胶会涂在超声波探头上,探头会直接贴在您手臂、腿部和腹部的皮肤上。
使用探头时,您会感到轻微的压力。
整个过程大约需要 30 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目的是使用不同的方法测量儿童和成人的身体成分数据 - 生物阻抗分析 (Tanita®)、DXA (GE Medical)、BodPod (Life Medical)。
大体时间:一次五小时的访问(基线)
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Tanita® 在市场上有多种生物电阻抗分析 (BIA) 系统。
BIA 被认为是最可靠和最容易获得的体脂筛查方法之一。
本研究将从 Tanita® 系统、DXA、BodPod 和全身水分收集数据,以进一步提高 Tanita® 产品对成人和儿童的准确性。
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一次五小时的访问(基线)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果使用氘稀释(重水)、体围(卷尺、TC2、Human Solutions)和超声组织厚度(GE Medical,BodyMetrix)测量它以改善 BIA 身体成分。
大体时间:一次五小时的访问(基线)
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作为此分析的一部分,将使用卷尺测量身体周长,并通过超声波测量组织厚度。
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一次五小时的访问(基线)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Steven Heymsfield, MD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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