Tanita BIA-systeemvalidatie (Tanita)
Tanita® BIA-systeemvalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Als u in aanmerking komt en ervoor kiest om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gevraagd om tussen 7.00 en 11.00 uur naar het Pennington Biomedical Research Centre in Baton Rouge te komen na 10 uur vasten (niets te eten of te drinken behalve water). 10 uur voor uw afspraak). Het studiebezoek duurt ongeveer vijf uur. Tijdens het bezoek voltooit u het proces van geïnformeerde toestemming en voert u direct daarna verschillende lichaamsmetingen en procedures voor lichaamssamenstelling uit.
Beschrijving van studieprocedures
Lichaamsmetingen (ongeveer 10 minuten):
Een reeks lichaamsmetingen zal worden uitgevoerd door getraind personeel. Deze metingen zijn inclusief lengte en gewicht. Deze metingen worden gedurende deze tijd twee keer uitgevoerd. Voor deze metingen draagt u een ziekenhuisjas en badpak. Uit deze metingen wordt je BMI berekend.
Lichaamssamenstelling en omtrekmetingen Deuteriumverdunning (zwaar water) Deze test meet de hoeveelheid water in uw lichaam. Nadat een nuchter urinemonster is verzameld, drinkt u een glas water dat is verrijkt met een atoom dat een stabiele isotoop (deuterium) wordt genoemd. Nadat u dit niet-radioactieve zware water heeft gedronken, zult u de komende 4 uur verschillende keren urinemonsters geven.
Whole Body DXA Scan, ongeveer 20 minuten Deze scan meet de hoeveelheid bot, spieren en vet in uw lichaam. De scan wordt uitgevoerd met een lichaamsscanner. U moet een ziekenhuisjas dragen, alle metalen voorwerpen van uw lichaam verwijderen en op de tafel gaan liggen. U wordt zorgvuldig op de tafel gepositioneerd en uw benen worden met twee klittenbandjes bij elkaar gehouden. Een scanner die röntgenstralen met lage energie uitzendt en een detector gaan langs uw lichaam. U wordt gevraagd volledig stil te blijven terwijl de scan aan de gang is. De scan duurt ongeveer tien minuten.
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (ongeveer 20 minuten):
Deze tests meten de hoeveelheid vet in uw lichaam. U wordt gevraagd om een ziekenhuisjas aan te trekken en al het schoeisel en sokken/kousen uit te doen. Eenmaal omgekleed en blootsvoets, wordt u gevraagd om op een weegschaal te gaan staan (vergelijkbaar met een grote sportschoolweegschaal) en de handelektroden aan elke kant van de weegschaal vast te houden. Zodra de meting is voltooid (minder dan een minuut), wordt u gevraagd van de weegschaal af te stappen. U herhaalt deze procedure op drie verschillende BIA-systemen.
BodPod (ongeveer 30 minuten) Deze test schat de hoeveelheid vetmassa en vetvrije massa in uw lichaam. U moet een zwempak en badmuts aantrekken die we voor deze procedure zullen verstrekken. Als uw zwempak aan de nodige criteria voldoet, kunt u het meenemen en dragen voor de procedure, of PBRC zal er een voor u voorzien. Je stapt op een weegschaal voor een snelle gewichtsmeting. Vervolgens ga je in het systeem zitten alsof je in een stoel zit. De deur van het systeem is gesloten, maar u heeft een raam zodat u naar buiten kunt kijken terwijl de metingen worden voltooid. De test duurt ongeveer 15 minuten.
Omtrek (ongeveer 30 minuten) Deze test meet de omtrek van uw taille, heup, nek, armen en benen en de lengte van uw onderarm, bovenarm, dij en onderbeen. De omtrekmetingen worden uitgevoerd door een getrainde waarnemer met behulp van een gekalibreerd meetlint en een geautomatiseerd omtrekmeetapparaat (KX-16). Deze metingen worden in ongeveer 30 minuten uitgevoerd.
Echografie (ongeveer 30 minuten) Een echografie is een procedure waarbij geluidsgolven worden gebruikt om een beeld te creëren van een orgaan of zacht weefsel. Deze test meet de grootte van uw weefseldikte voor vet en skeletspieren. Voor deze procedure wordt u gevraagd uw shirt op te heffen, zich vanaf uw middel uit te kleden, of een ziekenhuisjas aan te trekken en plat op uw rug op een onderzoekstafel te gaan liggen, of op een stoel te zitten of te staan om uw beenafmetingen te meten. Er wordt een gel op de ultrasone sonde gesmeerd en de sonde wordt rechtstreeks op de huid van uw armen, benen en buik aangebracht. U voelt een lichte druk wanneer de sonde wordt aangebracht. De hele procedure duurt ongeveer 30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw zijn
- Van 5 tot 80 jaar oud zijn
- Wordt beschouwd als normaal gewicht, overgewicht of obesitas op basis van gespecificeerde BMI-bereiken
- Met een lichaamsgewicht van minder dan 440 pond
- Bereid zijn om te voldoen aan de studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Metaalhoudende voorwerpen in uw lichaam hebben
- Zwanger zijn of proberen zwanger te worden
- Claustrofobisch zijn
- Medische implantaten hebben, zoals een pacemaker of metalen gewrichtsvervangingen
- Een professionele atleet zijn of iemand met ernstig oedeem of uitdroging
- Met een lichaamsgewicht van meer dan 440 pond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd 5-17 jaar
Deelnemers van 5 - 17 jaar zullen het volgende doen Lichaamsmetingen Lichaamssamenstelling en omtrekmetingen DXA-scan van het hele lichaam Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) BodPod-omtrekken Echografie
|
Een reeks lichaamsmetingen zal worden uitgevoerd door getraind personeel.
Deze metingen zijn inclusief lengte en gewicht.
Deze metingen worden gedurende deze tijd twee keer uitgevoerd.
Voor deze metingen draagt u een ziekenhuisjas en badpak.
Uit deze metingen wordt je BMI berekend.
Deze test is om de hoeveelheid water in uw lichaam te meten.
Nadat een nuchter urinemonster is verzameld, drinkt u een glas water dat is verrijkt met een atoom dat een stabiele isotoop (deuterium) wordt genoemd.
Nadat u dit niet-radioactieve zware water heeft gedronken, zult u de komende 4 uur verschillende keren urinemonsters geven.
Andere namen:
Deze scan meet de hoeveelheid bot, spieren en vet in uw lichaam.
De scan wordt uitgevoerd met een lichaamsscanner.
U moet een ziekenhuisjas dragen, alle metalen voorwerpen van uw lichaam verwijderen en op de tafel gaan liggen.
U wordt zorgvuldig op de tafel gepositioneerd en uw benen worden met twee klittenbandjes bij elkaar gehouden.
Een scanner die röntgenstralen met lage energie uitzendt en een detector gaan langs uw lichaam.
U wordt gevraagd volledig stil te blijven terwijl de scan aan de gang is.
De scan duurt ongeveer tien minuten.
Andere namen:
Deze tests meten de hoeveelheid vet in uw lichaam.
U wordt gevraagd om een ziekenhuisjas aan te trekken en al het schoeisel en sokken/kousen uit te doen.
Eenmaal omgekleed en blootsvoets, wordt u gevraagd om op een weegschaal te gaan staan (vergelijkbaar met een grote sportschoolweegschaal) en de handelektroden aan elke kant van de weegschaal vast te houden.
Zodra de meting is voltooid (minder dan een minuut), wordt u gevraagd van de weegschaal af te stappen.
U herhaalt deze procedure op drie verschillende BIA-systemen.
Deze test schat de hoeveelheid vetmassa en vetvrije massa in uw lichaam.
U moet een zwempak en badmuts aantrekken die we voor deze procedure zullen verstrekken.
Als uw zwempak aan de nodige criteria voldoet, kunt u het meenemen en dragen voor de procedure, of PBRC zal er een voor u voorzien.
Je stapt op een weegschaal voor een snelle gewichtsmeting.
Vervolgens ga je in het systeem zitten alsof je in een stoel zit.
De deur van het systeem is gesloten, maar u heeft een raam zodat u naar buiten kunt kijken terwijl de metingen worden voltooid.
De test duurt ongeveer 15 minuten.
Deze test meet de omtrek van uw middel, heup, nek, armen en benen en de lengte van uw onderarm, bovenarm, dij en onderbeen.
De omtrekmetingen worden uitgevoerd door een getrainde waarnemer met behulp van een gekalibreerd meetlint en een geautomatiseerd omtrekmeetapparaat (KX-16).
Deze metingen worden in ongeveer 30 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
Een echografie is een procedure waarbij geluidsgolven worden gebruikt om een beeld te creëren van een orgaan of zacht weefsel.
Deze test meet de grootte van uw weefseldikte voor vet en skeletspieren.
Voor deze procedure wordt u gevraagd uw shirt op te heffen, zich vanaf uw middel uit te kleden, of een ziekenhuisjas aan te trekken en plat op uw rug op een onderzoekstafel te gaan liggen, of op een stoel te zitten of te staan om uw beenafmetingen te meten.
Er wordt een gel op de ultrasone sonde gesmeerd en de sonde wordt rechtstreeks op de huid van uw armen, benen en buik aangebracht.
U voelt een lichte druk wanneer de sonde wordt aangebracht.
De hele procedure duurt ongeveer 30 minuten.
|
|
Leeftijd 18-80 jaar
Deelnemers van 18-80 jaar zullen de volgende lichaamsmetingen uitvoeren Lichaamssamenstelling en omtrekmetingen DXA-scan van het hele lichaam Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) BodPod-omtrekken Echografie
|
Een reeks lichaamsmetingen zal worden uitgevoerd door getraind personeel.
Deze metingen zijn inclusief lengte en gewicht.
Deze metingen worden gedurende deze tijd twee keer uitgevoerd.
Voor deze metingen draagt u een ziekenhuisjas en badpak.
Uit deze metingen wordt je BMI berekend.
Deze test is om de hoeveelheid water in uw lichaam te meten.
Nadat een nuchter urinemonster is verzameld, drinkt u een glas water dat is verrijkt met een atoom dat een stabiele isotoop (deuterium) wordt genoemd.
Nadat u dit niet-radioactieve zware water heeft gedronken, zult u de komende 4 uur verschillende keren urinemonsters geven.
Andere namen:
Deze scan meet de hoeveelheid bot, spieren en vet in uw lichaam.
De scan wordt uitgevoerd met een lichaamsscanner.
U moet een ziekenhuisjas dragen, alle metalen voorwerpen van uw lichaam verwijderen en op de tafel gaan liggen.
U wordt zorgvuldig op de tafel gepositioneerd en uw benen worden met twee klittenbandjes bij elkaar gehouden.
Een scanner die röntgenstralen met lage energie uitzendt en een detector gaan langs uw lichaam.
U wordt gevraagd volledig stil te blijven terwijl de scan aan de gang is.
De scan duurt ongeveer tien minuten.
Andere namen:
Deze tests meten de hoeveelheid vet in uw lichaam.
U wordt gevraagd om een ziekenhuisjas aan te trekken en al het schoeisel en sokken/kousen uit te doen.
Eenmaal omgekleed en blootsvoets, wordt u gevraagd om op een weegschaal te gaan staan (vergelijkbaar met een grote sportschoolweegschaal) en de handelektroden aan elke kant van de weegschaal vast te houden.
Zodra de meting is voltooid (minder dan een minuut), wordt u gevraagd van de weegschaal af te stappen.
U herhaalt deze procedure op drie verschillende BIA-systemen.
Deze test schat de hoeveelheid vetmassa en vetvrije massa in uw lichaam.
U moet een zwempak en badmuts aantrekken die we voor deze procedure zullen verstrekken.
Als uw zwempak aan de nodige criteria voldoet, kunt u het meenemen en dragen voor de procedure, of PBRC zal er een voor u voorzien.
Je stapt op een weegschaal voor een snelle gewichtsmeting.
Vervolgens ga je in het systeem zitten alsof je in een stoel zit.
De deur van het systeem is gesloten, maar u heeft een raam zodat u naar buiten kunt kijken terwijl de metingen worden voltooid.
De test duurt ongeveer 15 minuten.
Deze test meet de omtrek van uw middel, heup, nek, armen en benen en de lengte van uw onderarm, bovenarm, dij en onderbeen.
De omtrekmetingen worden uitgevoerd door een getrainde waarnemer met behulp van een gekalibreerd meetlint en een geautomatiseerd omtrekmeetapparaat (KX-16).
Deze metingen worden in ongeveer 30 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
Een echografie is een procedure waarbij geluidsgolven worden gebruikt om een beeld te creëren van een orgaan of zacht weefsel.
Deze test meet de grootte van uw weefseldikte voor vet en skeletspieren.
Voor deze procedure wordt u gevraagd uw shirt op te heffen, zich vanaf uw middel uit te kleden, of een ziekenhuisjas aan te trekken en plat op uw rug op een onderzoekstafel te gaan liggen, of op een stoel te zitten of te staan om uw beenafmetingen te meten.
Er wordt een gel op de ultrasone sonde gesmeerd en de sonde wordt rechtstreeks op de huid van uw armen, benen en buik aangebracht.
U voelt een lichte druk wanneer de sonde wordt aangebracht.
De hele procedure duurt ongeveer 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel is het meten van gegevens over de lichaamssamenstelling van kinderen en volwassenen met behulp van verschillende methoden: bio-impedantieanalyse (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Tijdsspanne: Een bezoek van vijf uur (basislijn)
|
Tanita® heeft verschillende Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA) systemen op de markt.
BIA wordt beschouwd als een van de meest betrouwbare en toegankelijke methoden voor het screenen van lichaamsvet.
Deze studie zal gegevens verzamelen van de Tanita®-systemen, DXA, BodPod en totaal lichaamswater om de nauwkeurigheid van Tanita®-producten voor volwassenen en kinderen verder te verbeteren.
|
Een bezoek van vijf uur (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De secundaire uitkomst meet het om de BIA-lichaamssamenstelling te verbeteren met behulp van deuteriumverdunning (zwaar water), lichaamsomtrekken (meetlint, TC2, Human Solutions) en weefseldikte door middel van echografie (GE Medical, BodyMetrix).
Tijdsspanne: Een bezoek van vijf uur (basislijn)
|
Als onderdeel van deze analyse zullen aanvullende metingen van de lichaamsomtrek worden gemeten met een meetlint en zullen weefseldiktes worden bepaald door middel van echografie.
|
Een bezoek van vijf uur (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 12021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .