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성인 인구의 식후 포도당과 지질에 대한 영양보충제의 효과

2015년 5월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline

이 연구의 주요 목표는 공복 혈당 장애(IFG)가 있는 건강한 과체중 성인의 식후 포도당 및 트리글리세라이드 피크에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 무작위, 계층화, 이중 맹검, 2가지 치료, 2개 기간 교차 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

공복 포도당 장애

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

인도
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380 061
    - Lambda Therapeutic Research Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 과체중 남녀 참가자
18-75세
BMI ≥25<35kg/m2

제외 기준:

임신/수유
알레르기/불내성
빈혈 참가자: Hb <10g/dL
당뇨병 환자: 공복 혈당 >125 mg/dL
혈청 Aspartate Transaminase, Alkaline Phosphatase 및 혈청 알부민 수치가 정상 범위 상한치의 3배
다른 약물(지질 저하제, 경구 혈당 강하제)을 복용 중인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 시험 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료 30g 개별 포장, 미지근한 물 200mL에 1회 제공	건강 보조 식품: 섬유질 25% 테스트는 활성 성분이 25% 섬유질(내성 말토덱스트린)인 분말 음료입니다.
위약 비교기: 위약 무섬유질 건강 식품 음료 25g 개별 봉지로 포장, 200mL의 미지근한 물에 1회 제공	건강 보조 식품: 섬유질 0% 위약은 에너지 일치 분말 음료입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
IFG 상태 참가자의 포도당에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	공복 혈당 장애(IFG)가 있는 건강한 과체중 성인의 포도당에 대한 식후 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 트리글리세라이드에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 트리글리세라이드에 대한 식후 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

202180
RH01899 (기타 식별자: GSK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍
Sohag University

아직 모집하지 않음

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완전한

Rainbow R2-25 대 R1-25 SpHb 하위 범위 성능 동등성

건강한

미국
GlaxoSmithKline

완전한

COPD 환자에서 위약과 비교하여 GSK573719/GW642444 125/25mcg 및 62.5/25mcg 흡입 분말의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 24주 연구

폐질환, 만성 폐쇄성

대만, 태국, 중국, 필리핀 제도, 대한민국
University of Minnesota
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of North Carolina, Chapel... 그리고 다른 협력자들

초대로 등록

말라위의 학교 및 그 외 지역에서 헌혈 강화

헌혈

말라위
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

완전한

깊은 마찰 마사지: 증상

건병증

포르투갈

결과 측정	측정값 설명	기간
과체중 건강한 참가자의 포도당에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 포도당에 대한 식후 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 포도당에 대한 AUC 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 포도당에 대한 Tmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 혈당 최대 식후 농도(Tmax)에 도달하는 시간에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가합니다.	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 트리글리세라이드에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 트리글리세라이드에 대한 식후 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 트리글리세리드에 대한 AUC 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 트리글리세라이드에 대한 곡선 아래 면적(AUC)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 트리글리세리드에 대한 Tmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 트리글리세리드 Tmax에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 RLP 콜레스테롤에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 식후 잔여 지단백 콜레스테롤(RLP 콜레스테롤) 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 RLP 콜레스테롤에 대한 AUC 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 RLP 콜레스테롤에 대한 AUC에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 RLP 콜레스테롤에 대한 Tmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 RLP 콜레스테롤에 대한 Tmax에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 RLP 콜레스테롤에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 식후 RLP 콜레스테롤 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 RLP 콜레스테롤에 대한 AUC 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 RLP 콜레스테롤에 대한 AUC에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 RLP 콜레스테롤에 대한 Tmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 RLP 콜레스테롤의 Tmax에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 인슐린에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 인슐린에 대한 식후 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 인슐린에 대한 AUC 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 인슐린에 대한 AUC에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
IFG 상태 참가자의 인슐린에 대한 Tmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	IFG가 있는 건강한 과체중 성인의 인슐린에 대한 Tmax에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 인슐린에 대한 Cmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 인슐린에 대한 식후 피크(Cmax)에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 인슐린에 대한 AUC 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 인슐린에 대한 AUC에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.
과체중 건강한 참가자의 인슐린에 대한 Tmax 기간: 혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.	건강한 과체중 성인의 인슐린에 대한 Tmax에 대한 섬유질이 풍부한 건강 식품 음료의 효과를 평가하기 위해	혈액 샘플은 -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 채취됩니다.

성인 인구의 식후 포도당과 지질에 대한 영양보충제의 효과

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

공복 포도당 장애에 대한 임상 시험

섬유질 25%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

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약물 개입

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스폰서 / 협력자

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