Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et kosttilskud på postprandial glukose og lipider i en voksen befolkning

11. maj 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en fiberrig helsekostdrik på den postprandiale glukose- og triglyceridtop hos raske overvægtige voksne med nedsat fastende glukose (IFG). Studiet er randomiseret, stratificeret, dobbeltblindt, to behandlinger, to perioder cross-over studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Nedsat fastende glukose

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Indien
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 061
    - Lambda Therapeutic Research Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde overvægtige mandlige og kvindelige deltagere
Alder 18-75 år
BMI ≥25<35 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Graviditet/amning
Allergi/intolerance
Anæmiske deltagere: Hb <10g/dL
Diabetikere: fastende blodsukker >125 mg/dL
Serum aspartat transaminase, alkalisk fosfatase og serum albumin niveau 3 gange den øvre grænse for normalområdet
Deltagere på anden medicin (lipidsænkende medicin, orale hypoglykæmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve Fiberrig helsekostdrik pakket som 30 g individuel pose, administreret som en enkelt portion i 200 ml lunkent vand	Kosttilskud: 25% fiber Testen er en pulveriseret drik med en aktiv komponent på 25% fiber (resistent maltodextrin)
Placebo komparator: Placebo No Fiber Health Food Drink pakket som 25 g individuel pose, administreret som enkelt servering i 200 ml lunkent vand	Kosttilskud: 0% fiber Placebo er en energimatchet pulveriseret drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Cmax for glukose i IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial peak (Cmax) for glukose hos raske overvægtige voksne med nedsat fastende glukose (IFG)	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Cmax for triglycerid hos IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial peak (Cmax) for triglycerid hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

202180
RH01899 (Anden identifikator: GSK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 25% fiber

Cartesian Therapeutics

Rekruttering

Descartes-25 i recidiverende/refraktær myelomatose

Myelomatose | Tilbagefaldende myelomatose

Forenede Stater, Kalkun
EMS

Rekruttering

Effekt og sikkerhed af BNP105 i behandlingen af tilbagevendende aftøs stomatitis

Aftøs Stomatitis

Brasilien
MC2 Therapeutics

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af MC2-25 creme og køretøj hos kvinder med Vulvar Lichen Sclerosus (VLS) (Orchid 1)

Vulvar Lichen Sclerosus

Danmark
Masimo Corporation

Afsluttet

Rainbow R2-25 vs. R1-25 SpHb Sub-Range ydeevneækvivalens

Sund og rask

Forenede Stater
MC2 Therapeutics

Rekruttering

MC2-25-cremen hos forsøgspersoner med kronisk nyresygdom-associeret prurituS (kløe) (ITCHINESS)

Kronisk nyresygdom associeret pruritus

Det Forenede Kongerige
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.

Afsluttet

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af HS-25 hos kinesiske voksne med primær hyperkolesterolæmi (HS-25-III-01)

Primær hyperkolesterolæmi
Fortuderm Ltd.

Ukendt

Evaluering af DD-25 topisk creme til behandling af Psoriasis Vulgaris: Proof of Concept-undersøgelse

Psoriasis Vulgaris

Israel
Sheba Medical Center

Afsluttet

Effekt af probiotika på sputumbetændelse og lungeinfektioner hos patienter med cystisk fibrose

Cystisk fibrose
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Afsluttet

Dyb friktionsmassage: Symptomatisk

Tendinopati

Portugal
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ukendt

Probiotika og mikrobiota i bariatrisk kirurgi

NAFLD

Israel

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Cmax for glukose hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial peak (Cmax) for glukose hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
AUC for glukose hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på area under the curve (AUC) for glukose hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Tmax for glukose hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på det tidspunkt, hvor maksimal postprandial koncentration (Tmax) af blodsukker er nået hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Cmax for triglycerid hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial peak (Cmax) for triglycerid hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
AUC for triglycerider hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på area under the curve (AUC) for triglycerider hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Tmax for triglycerider hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på Tmax af triglycerider hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Cmax for RLP-kolesterol hos IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial Remnant Lipoprotein Cholesterol (RLP Cholesterol) peak (Cmax) hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
AUC for RLP-kolesterol hos IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på AUC for RLP Kolesterol hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Tmax for RLP-kolesterol hos IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på Tmax for RLP Kolesterol hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Cmax for RLP-kolesterol hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial RLP kolesteroltop (Cmax) hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
AUC for RLP-kolesterol hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på AUC for RLP-kolesterol hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Tmax for RLP-kolesterol hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på Tmax af RLP-kolesterol hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Cmax for insulin i IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial peak (Cmax) for insulin hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
AUC for insulin i IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på AUC for insulin hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Tmax for insulin i IFG-statusdeltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på Tmax for insulin hos raske overvægtige voksne med IFG	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Cmax for insulin hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	For at evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på postprandial peak (Cmax) for insulin hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
AUC for insulin hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på AUC for insulin hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter
Tmax for insulin hos overvægtige raske deltagere Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter	At evaluere effekten af fiberrig helsekostdrik på Tmax for insulin hos raske overvægtige voksne	Blodprøver vil blive taget ved -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter

Effekten af ​​et kosttilskud på postprandial glukose og lipider i en voksen befolkning

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med 25% fiber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekten af et kosttilskud på postprandial glukose og lipider i en voksen befolkning