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중부 및 동부 유럽의 COPD 표현형 (POPE)

2016년 4월 2일 업데이트: Zuzana Zbožínková, M.Sc.

POPE-연구: 중부 및 동부 유럽 연구에서 COPD의 표현형

이 연구의 목적은 중부 및 동부 유럽(CEE)의 선택된 국가에서 질병의 범주 및 표현형 측면에서 COPD 환자의 대표성을 평가하는 것입니다. The POPE 연구의 결과는 임상적 접근과 치료 방식의 차이를 평가할 수 있게 해 줄 것입니다. POPE 연구에 포함된 국가는 다음과 같습니다. 체코, 슬로바키아, 오스트리아, 폴란드, 헝가리, 러시아, 크로아티아, 세르비아, 슬로베니아, 에스토니아, 라트비아, 불가리아.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 폐쇄성 폐질환

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 유럽에서 이환율과 사망률의 중요한 원인이며 1차 및 2차 의료 모두에서 자원의 주요 소비자입니다(1,2). 질병 중증도의 임상적 특징과 COPD 환자 치료의 질은 모두 질병 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 전통적으로 COPD는 FEV1(1초간 강제 호기량) 기반 GOLD(만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 분류를 사용하여 분류되었습니다. 생존과 독립적으로 관련된 다른 요인으로는 연령, 호흡곤란, 건강 상태, 과팽창, 가스 교환 이상, 악화 빈도, 운동 능력, 폐혈역학 및 영양 상태가 있습니다(3). 함께 이러한 요인은 증상, 악화, 삶의 질 및 운동 능력 측면에서 각 GOLD 단계 내에서 존재하는 이질성의 일부를 설명합니다(4).

최근에 "임상적으로 의미 있는 결과와 관련하여 COPD를 가진 개인 간의 차이를 설명하는 질병 속성의 단일 또는 조합"으로 정의되는 임상 COPD 표현형의 식별에 대한 관심이 나타났습니다(5). 이전의 많은 연구에서는 다양한 출처, 심각도 및 특수성의 모집단을 사용하여 COPD의 다양한 표현형의 유병률을 확인하고 정량화하려고 시도했습니다. 그러나 다른 표현형의 수와 정의에 대한 합의는 없습니다. 그러나 주로 흡연으로 인해 발생하는 불완전한 가역성 기류 폐쇄가 있는 환자의 전체 스펙트럼을 포함하는 정의로서 COPD라는 용어의 지나친 단순화와 각 환자를 희귀 질환으로 개별적으로 고려하는 복잡성 사이에 절충안이 있어야 합니다.

가장 자주 보고되는 표현형은 천식 환자의 하위 집합과 함께 폐기종 및 만성 기관지염입니다. 최근 제안된 표현형의 확장된 목록이 다음을 포함하여 제안되었습니다(6). (B) 중복 COPD-천식; (C) 폐기종이 우세한 빈번한 악화자; 및 (D) 만성 기관지염이 우세한 빈번한 악화자. 이러한 표현형 사이에 상당하지만 완전하지는 않은 겹침에 대한 합의가 있지만 이러한 표현형의 분포는 국가와 의료 시스템 간에 크게 다를 수 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 서로 다른 CEE 국가 간에 COPD로 진단된 환자의 특성과 치료 패턴을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 정보에 대한 지식은 서로 다른 의료 시스템 간의 표현형 가변성에 대한 통찰력을 제공할 수 있으며 이후에 환자 결과와 관련된 요인을 더 잘 이해하는 데 기여하고 COPD 환자의 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3504

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

라트비아
- - Balvi, 라트비아
    - Health Centre Balvi
  - Bauska, 라트비아
    - Bauska Hospital
  - Jekabpils, 라트비아
    - Regional Hospital of Jekabpils
  - Jelgava, 라트비아
    - Ambulatory Clinic Jelgava
  - Jurmala, 라트비아
    - Ambulatory Clinic Dubulti
  - Kuldīga, 라트비아
    - Kuldīga Hospital
  - Liepaja, 라트비아
    - Regional Hospital of Liepaja
  - Madona, 라트비아
    - Madona Hospital
  - Rezekne, 라트비아
    - Privat practice Viktorija Vevere
  - Riga, 라트비아
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
  - Riga, 라트비아
    - Riga 1st Hospital
  - Riga, 라트비아
    - Health Centre 4, Ltd
  - Riga, 라트비아
    - LU MPI Institute privat practice
  - Riga, 라트비아
    - Riga East Clinical University Hospital, In-patient Department "Centre of Tuberculosis and Lung Diseases
  - Riga, 라트비아
    - UniClinic
  - Talsi, 라트비아
    - Health centre
  - Valka, 라트비아
    - rivat practice Ilona Uzbeka
  - Valmiera, 라트비아
    - Privat practice Dace Harasimjuka
  - Ventspils, 라트비아
    - Sia "Bini"
러시아 연방
- - Kazan, 러시아 연방
    - State Budget Educational Institution of High Professional Education "Kazan State Medical University"
  - Moscow, 러시아 연방
    - I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, University Hospital #1, Outpatient Department
  - Moscow, 러시아 연방
    - Moscow State City Clinical Hospital No. 24
  - Moscow, 러시아 연방
    - Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I.Evdokimov
  - Moscow, 러시아 연방
    - Pulmonology Research Institute
  - Samara, 러시아 연방
    - GBOU VPO Samara State Medical University
  - St. Petersburg, 러시아 연방
    - Clinic of Pulmonology of Scientific and Clinical Center of Interstitial and Orphan Lung Diseases
  - Ufa, 러시아 연방
    - Ufa State City Clinical Hospital
  - Vladivostok, 러시아 연방
    - Vladivostok Clinical Hospital No.1
불가리아
- - Pleven, 불가리아
    - Clinic for pneumonology and phisiatry, UMHAT "Dr. Georgi Stranski"
  - Plovdiv, 불가리아
    - Department of Respiratory Diseases, Medical University
  - Sofia, 불가리아
    - Pulmonary Diseases Clinic, Military Medical Academy
  - Varna, 불가리아
    - Clinic of Pulmonology, MHAT "st. Marina"
세르비아
- - Belgrade, 세르비아
    - Clinic for Pulmonary Diseases, Clinical Centre of Serbia
  - Belgrade, 세르비아
    - Municipal Institute for Lung Diseases and Tuberculosis
  - Kragujevac, 세르비아
    - Clinic for Pulmonary Diseases, Clinical Centre Kragujevac
  - Nis, 세르비아
    - Clinic for Pulmonary Diseases, Clinical Center of Nis
  - Novi Sad, 세르비아
    - Institute for Pulmonary Diseases and TB, Clinical Centre Vojvodina
슬로바키아
- - Banská Bystrica, 슬로바키아, 97517
    - FNsP F.D. Roosevelta
  - Bardejov, 슬로바키아, 085 01
    - NsP Sv. Jakuba
  - Bratislava, 슬로바키아, 821 01
    - Klinika pneumológie a ftizeológie LF SZU a UNB,
  - Bratislava, 슬로바키아, 85101
    - Zdravotné stredisko Fedinova
  - Levice, 슬로바키아, 934 01
    - Ambulancia pneumológie a ftizeológie, ZAPA JJ s.r.o.,
  - Martin, 슬로바키아, 036 59
    - Klinika tubekulózy a respiračných chorôb JLF UK a UNM
  - Nové Zámky, 슬로바키아, 94001
    - Dionea, s.r.o.
  - Poprad, 슬로바키아, 05801
    - Plucna ambulancia
  - Považská Bystrica, 슬로바키아, 017 26
    - NsP
  - Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
    - Zdravotné stredisko Rimava
슬로베니아
- - Maribor, 슬로베니아, 3326
    - Alveola, d.o.o.
  - Murska Sobota, 슬로베니아, 9000
    - Zdravstveni dom Murska Sobota
  - Topolšica, 슬로베니아, 3326
    - Bolnišnica Topolšica
오스트리아
- - Innsbruck, 오스트리아, A-6020
    - Department of Internal Medicine, University Innsbruck
  - Linz, 오스트리아, 1090
    - AKH Linz, Department of Pulmonary Medicine
  - Mühlein, 오스트리아
    - SKA der PV Weyer/Enns
  - Vienna, 오스트리아, 1100
    - Pulmonary Rehabilitation Centre, Therme Wien
  - Wien, 오스트리아
    - Ludwig Boltzmann Institute
체코 공화국
- - Hradec Králové, 체코 공화국, 500 05
    - Pulmonary Outpatient Clinic, University Hospital Hradec Králové
  - Karlovy Vary, 체코 공화국, 36066
    - Plicní ambulance Karlovy Vary
  - Ostrava, 체코 공화국
    - Plicní ambulance Ostrava Poruba
  - Teplice, 체코 공화국
    - Plicní ambulance Teplice
크로아티아
- - Osijek, 크로아티아
    - Clinical Hospital
  - Rijeka, 크로아티아
    - University Hospital Centre
  - Split, 크로아티아
    - University Hospital Centre
  - Zagreb, 크로아티아
    - University Hospital Dubrava
  - Zagreb, 크로아티아
    - University Hospital Centre
폴란드
- - Bydgoszcz, 폴란드, 85-326
    - Oddział Chorób Płuc i Niewydolności Oddychania, Kujawsko - Pomorskie; Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
  - Gdansk, 폴란드, 80-211
    - Klinika Alergologii i Pneumonologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Szpital Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego,
  - Jelenia Góra, 폴란드, 58-506
    - Oddział Chorób Płuc, Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej,
  - Katowice, 폴란드, 40-752
    - Katedra i Klinika Pneumonologii, Śląski Uniwersytet Medyczny
  - Krakow, 폴란드, 31-066
    - Szpital Uniwersytecki, Oddział Kliniczny Kliniki Pulmonologii
  - Poznan, 폴란드, 60-569
    - Katedra i Klinika Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  - Warsaw, 폴란드, 02-097
    - Katedra i Klinika Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii i Alergologii, Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny Warszawski Uniwersytet Medyczny,
헝가리
- - Baja, 헝가리
    - Baja St. Rókus Hospital Patient Lung Care Institute
  - Budapest, 헝가리
    - IZO PULM Health Service Ltd.
  - Budapest, 헝가리
    - Újpest Non-Profit Health Care Services Ltd.
  - Deszk, 헝가리
    - Csongrád County Hospital for Chest Diseases
  - Gödöllő, 헝가리
    - Elizabeth House Care Ltd.
  - Jászberény, 헝가리
    - St. Elizabeth Hospital Pulmonary Care Institute
  - Nyíregyháza, 헝가리
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg County Hospitals and University Teaching Hospital
  - Pécs, 헝가리
    - Federated Institutes of Health Institute of Pulmonary Care
  - Szarvas, 헝가리
    - Szarvas Respiratory Ltd.
  - Érd, 헝가리
    - Medical Institution of Dr. Laszlo Romics Pulmonary Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주어진 기간 동안 선택된 전문 폐과 클리닉을 방문하는 COPD 환자.

설명

포함 기준:

나이 > 40세
기관지 확장제 후 FEV1/FVC < 0.7로 COPD의 임상 진단
흡연자의 흡연 부담 ≥ 10 pack-years(그룹 A). 적어도 하나의 다른 전형적인 흡입 COPD 위험 요소에 대한 노출의 증거: 환경적 담배 연기, 직업적 노출 등. (그룹 B) 각 국가는 흡연(최소 10갑년)의 양성 이력이 있는 300명의 COPD 피험자를 포함합니다. COPD가 있는 연속 비흡연자는 이 한도 이상으로 등록할 수 있습니다. 체코 브르노에 있는 마사릭 대학교 생물통계 및 분석 연구소는 두 COPD 그룹(A 및 B)을 별도로 분석합니다.
최소 4주 동안 안정적인 질병
외래환자 상태
동의

제외 기준:

COPD 및/또는 불안정한 동반이환 상태의 악화
어떤 이유로든 입원 기간 동안 환자(폐 또는 동반 질환)
환자가 참여할 수 없고 참여할 의향이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
GOLD 2011 등급에 따른 COPD 환자 분포 기간: 7개월	만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 2011에 대한 글로벌 이니셔티브는 기류 제한에 따라 환자를 4가지 등급으로 분류합니다. GOLD1, 경증; 골드 2, 보통; 골드 3, 심함; GOLD 4, 매우 심함	7개월
GOLD 2011 위험 범주(A.B, C, D)에 따른 COPD 환자 분포 기간: 7개월		7개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
다양한 COPD 표현형의 유병률 기간: 7개월	COPD 표현형은 다음과 같습니다: 기관지염, 폐기종 표현형, 빈번한 악화제, 폐 악액질, COPD 및 천식 중첩, COPD 및 기관지확장증 중첩	7개월
보급 다양한 약물 처방 기간: 7개월		7개월
장기간 산소 요법 사용의 유행 기간: 7개월		7개월
COPD 환자에서 외과적 치료의 유행 기간: 7개월		7개월
외래 진료에서 신체 용적량 측정법, 기관지확장제 검사, 일산화탄소 확산 능력 검사, 기관지 자극 검사 및 FeNO 검사의 사용 기간: 7개월		7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zuzana Zbožínková, M.Sc.

협력자

Boehringer Ingelheim

수사관

연구 책임자: Arschang Valipour, Assoc. Prof., MD, PhD, Vienna Hospital Association
연구 책임자: Vladimir Koblizek, MD, Ph.D, University Hospital Hradec Kralove
연구 책임자: Ruzena Tkacova, Prof., MD, PhD, Pavol Jozef Šafárik University in Košice
연구 책임자: Neven Tudoric, Prof., MD, Ph.D, University of Zagreb, Clinical Hospital Dubrava
연구 책임자: Kyrill Zykov, MD, PhD, Moscow State University of Medicine and Dentistry
연구 책임자: Attila Somfay, Prof., MD, PhD, University of Szeged, Faculty of Medicine, Dept. of Pulmonology
연구 책임자: Adam Barczyk, MD, PhD, Katedra i Klinika Pneumonologii, Śląski Uniwersytet Medyczny
연구 책임자: Marc Miravitlles, Prof., MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

205.529

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