Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy POChP w Europie Środkowo-Wschodniej (POPE)

2 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Zuzana Zbožínková, M.Sc.

Badanie POPE: fenotypy POChP w badaniu Europy Środkowej i Wschodniej

Celem pracy jest ocena reprezentacji chorych na POChP pod kątem kategorii i fenotypów choroby w wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej (CEE). Wyniki badania POPE pozwolą na ocenę różnic w podejściach klinicznych i praktykach terapeutycznych. Następujące kraje są reprezentowane w badaniu POPE: Czechy, Słowacja, Austria, Polska, Węgry, Rosja, Chorwacja, Serbia, Słowenia, Estonia, Łotwa i Bułgaria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Europie oraz głównym konsumentem zasobów zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej (1,2). Zarówno cechy kliniczne ciężkości choroby, jak i jakość opieki nad chorym na POChP mogą mieć istotny wpływ na przebieg choroby. Tradycyjnie POChP była klasyfikowana na podstawie klasyfikacji GOLD (Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc) opartej na FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy). Inne czynniki niezależnie związane z przeżyciem obejmują wiek, duszność, stan zdrowia, hiperinflację, zaburzenia wymiany gazowej, częstość zaostrzeń, wydolność wysiłkową, hemodynamikę płuc i stan odżywienia (3). Razem te czynniki wyjaśniają niektóre z istniejących heterogeniczności w każdym stadium GOLD pod względem objawów, zaostrzeń, jakości życia i wydolności wysiłkowej (4).

Ostatnio pojawiło się zainteresowanie identyfikacją fenotypów klinicznych POChP, zdefiniowanych jako „pojedynczy lub kombinacja atrybutów choroby, które opisują różnice między osobami z POChP w odniesieniu do klinicznie znaczących wyników” (5). W wielu wcześniejszych badaniach próbowano zidentyfikować i określić ilościowo częstość występowania różnych fenotypów POChP, wykorzystując populacje o różnych źródłach, ciężkości i specyfice. Jednak nie ma zgody co do liczby i definicji różnych fenotypów. Musi jednak istnieć kompromis między nadmiernym uproszczeniem terminu POChP jako definicji obejmującej całe spektrum pacjentów z niecałkowicie odwracalną obturacją dróg oddechowych spowodowaną głównie paleniem a złożonością traktowania każdego pacjenta indywidualnie jako choroby sierocej.

Najczęściej zgłaszanymi fenotypami są rozedma płuc i przewlekłe zapalenie oskrzeli, a także podgrupa osób cierpiących na astmę. Ostatnio zaproponowano rozszerzoną listę proponowanych fenotypów [6], obejmującą: (A) rzadkie zaostrzenia z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc; (B) pokrywają się POChP-astma; (C) częste zaostrzenia z przewagą rozedmy płuc; oraz (D) częste zaostrzenia z przewagą przewlekłego zapalenia oskrzeli. Chociaż istnieje zgoda co do znacznego, ale nie pełnego nakładania się tych fenotypów, rozmieszczenie tych fenotypów może się znacznie różnić w różnych krajach i systemach opieki zdrowotnej.

Dlatego celem tego badania jest lepsze zrozumienie charakterystyki pacjentów i schematów leczenia osób, u których zdiagnozowano POChP w różnych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. Znajomość tych informacji może zapewnić wgląd w zmienność fenotypów między różnymi systemami opieki zdrowotnej, a następnie może przyczynić się do lepszego zrozumienia czynników związanych z wynikami pacjentów i może potencjalnie poprawić opiekę nad pacjentami z POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3504

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Department of Internal Medicine, University Innsbruck
      • Linz, Austria, 1090
        • AKH Linz, Department of Pulmonary Medicine
      • Mühlein, Austria
        • SKA der PV Weyer/Enns
      • Vienna, Austria, 1100
        • Pulmonary Rehabilitation Centre, Therme Wien
      • Wien, Austria
        • Ludwig Boltzmann Institute
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Clinic for pneumonology and phisiatry, UMHAT "Dr. Georgi Stranski"
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Department of Respiratory Diseases, Medical University
      • Sofia, Bułgaria
        • Pulmonary Diseases Clinic, Military Medical Academy
      • Varna, Bułgaria
        • Clinic of Pulmonology, MHAT "st. Marina"
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja
        • Clinical Hospital
      • Rijeka, Chorwacja
        • University Hospital Centre
      • Split, Chorwacja
        • University Hospital Centre
      • Zagreb, Chorwacja
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorwacja
        • University Hospital Centre
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • State Budget Educational Institution of High Professional Education "Kazan State Medical University"
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, University Hospital #1, Outpatient Department
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow State City Clinical Hospital No. 24
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I.Evdokimov
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Pulmonology Research Institute
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • GBOU VPO Samara State Medical University
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Clinic of Pulmonology of Scientific and Clinical Center of Interstitial and Orphan Lung Diseases
      • Ufa, Federacja Rosyjska
        • Ufa State City Clinical Hospital
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska
        • Vladivostok Clinical Hospital No.1
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-326
        • Oddział Chorób Płuc i Niewydolności Oddychania, Kujawsko - Pomorskie; Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Klinika Alergologii i Pneumonologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Szpital Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego,
      • Jelenia Góra, Polska, 58-506
        • Oddział Chorób Płuc, Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej,
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Katedra i Klinika Pneumonologii, Śląski Uniwersytet Medyczny
      • Krakow, Polska, 31-066
        • Szpital Uniwersytecki, Oddział Kliniczny Kliniki Pulmonologii
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Katedra i Klinika Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Katedra i Klinika Chorób Wewnętrznych, Pneumonologii i Alergologii, Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny Warszawski Uniwersytet Medyczny,
  • Republika Czeska
      • Hradec Králové, Republika Czeska, 500 05
        • Pulmonary Outpatient Clinic, University Hospital Hradec Králové
      • Karlovy Vary, Republika Czeska, 36066
        • Plicní ambulance Karlovy Vary
      • Ostrava, Republika Czeska
        • Plicní ambulance Ostrava Poruba
      • Teplice, Republika Czeska
        • Plicní ambulance Teplice
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for Pulmonary Diseases, Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Municipal Institute for lung diseases and tuberculosis
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinic for Pulmonary Diseases, Clinical Centre Kragujevac
      • Nis, Serbia
        • Clinic for Pulmonary Diseases, Clinical Center of Nis
      • Novi Sad, Serbia
        • Institute for Pulmonary Diseases and TB, Clinical Centre Vojvodina
  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja, 97517
        • FNsP F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Słowacja, 085 01
        • NsP Sv. Jakuba
      • Bratislava, Słowacja, 821 01
        • Klinika pneumológie a ftizeológie LF SZU a UNB,
      • Bratislava, Słowacja, 85101
        • Zdravotné stredisko Fedinova
      • Levice, Słowacja, 934 01
        • Ambulancia pneumológie a ftizeológie, ZAPA JJ s.r.o.,
      • Martin, Słowacja, 036 59
        • Klinika tubekulózy a respiračných chorôb JLF UK a UNM
      • Nové Zámky, Słowacja, 94001
        • Dionea, s.r.o.
      • Poprad, Słowacja, 05801
        • Plucna ambulancia
      • Považská Bystrica, Słowacja, 017 26
        • NsP
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 979 01
        • Zdravotné stredisko Rimava
  • Słowenia
      • Maribor, Słowenia, 3326
        • Alveola, d.o.o.
      • Murska Sobota, Słowenia, 9000
        • Zdravstveni dom Murska Sobota
      • Topolšica, Słowenia, 3326
        • Bolnišnica Topolšica
  • Węgry
      • Baja, Węgry
        • Baja St. Rókus Hospital Patient Lung Care Institute
      • Budapest, Węgry
        • IZO PULM Health Service Ltd.
      • Budapest, Węgry
        • Újpest Non-Profit Health Care Services Ltd.
      • Deszk, Węgry
        • Csongrád County Hospital for Chest Diseases
      • Gödöllő, Węgry
        • Elizabeth House Care Ltd.
      • Jászberény, Węgry
        • St. Elizabeth Hospital Pulmonary Care Institute
      • Nyíregyháza, Węgry
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg County Hospitals and University Teaching Hospital
      • Pécs, Węgry
        • Federated Institutes of Health Institute of Pulmonary Care
      • Szarvas, Węgry
        • Szarvas Respiratory Ltd.
      • Érd, Węgry
        • Medical Institution of Dr. Laszlo Romics Pulmonary Care
  • Łotwa
      • Balvi, Łotwa
        • Health Centre Balvi
      • Bauska, Łotwa
        • Bauska Hospital
      • Jekabpils, Łotwa
        • Regional Hospital of Jekabpils
      • Jelgava, Łotwa
        • Ambulatory Clinic Jelgava
      • Jurmala, Łotwa
        • Ambulatory Clinic Dubulti
      • Kuldīga, Łotwa
        • Kuldīga Hospital
      • Liepaja, Łotwa
        • Regional Hospital of Liepaja
      • Madona, Łotwa
        • Madona Hospital
      • Rezekne, Łotwa
        • Privat practice Viktorija Vevere
      • Riga, Łotwa
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Łotwa
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Łotwa
        • Health Centre 4, Ltd
      • Riga, Łotwa
        • LU MPI Institute privat practice
      • Riga, Łotwa
        • Riga East Clinical University Hospital, In-patient Department "Centre of Tuberculosis and Lung Diseases
      • Riga, Łotwa
        • UniClinic
      • Talsi, Łotwa
        • Health centre
      • Valka, Łotwa
        • rivat practice Ilona Uzbeka
      • Valmiera, Łotwa
        • Privat practice Dace Harasimjuka
      • Ventspils, Łotwa
        • Sia "Bini"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP zgłaszający się w wybranych specjalistycznych poradniach pulmonologicznych w podanym okresie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 40 lat
  2. Rozpoznanie kliniczne POChP z FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7
  3. Obciążenie paleniem ≥ 10 paczkolat u palaczy (grupa A). Dowody narażenia na co najmniej jeden inny typowy czynnik ryzyka wziewnej POChP: środowiskowy dym tytoniowy, narażenie zawodowe itp. (grupa B) W każdym kraju znajdzie się 300 pacjentów z POChP z pozytywną historią palenia (co najmniej 10 paczkolat). Kolejne osoby niepalące z POChP mogą zostać zapisane powyżej tego limitu. Institute for Biostatistics and Analyses, Masaryk University, Brno, Republika Czeska przeanalizuje oddzielnie obie grupy POChP (A i B)
  4. Stabilna choroba przez co najmniej 4 tygodnie
  5. Stan ambulatoryjny
  6. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaostrzenie POChP i/lub niestabilny stan współistniejący
  2. Pacjent podczas pobytu w szpitalu z jakiegokolwiek powodu (choroba płucna lub choroby współistniejące)
  3. Pacjent nie jest w stanie i nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład chorych na POChP według stopni GOLD 2011
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2011 klasyfikuje pacjentów według ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe na cztery stopnie: GOLD1, Łagodny; ZŁOTO 2, Średnie; ZŁOTO 3, Ciężkie; ZŁOTO 4, Bardzo ciężki
7 miesięcy
Rozkład chorych na POChP według kategorii ryzyka GOLD 2011 (A. B, C, D)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie różnych fenotypów POChP
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Fenotypy POChP to: zapalenie oskrzeli, fenotyp rozedmy płuc, częste zaostrzenia, wyniszczenie płucne, POChP i astma nakładają się, POChP i rozstrzenie oskrzeli nakładają się
7 miesięcy
Rozpowszechnienie różnych leków na receptę
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Rozpowszechnienie długotrwałego stosowania tlenoterapii
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Rozpowszechnienie leczenia chirurgicznego u chorych na POChP
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Zastosowanie pletyzmografii ciała, testu rozszerzającego oskrzela, badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla, testu prowokacji oskrzelowej i testu FeNO w opiece ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zuzana Zbožínková, M.Sc.

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arschang Valipour, Assoc. Prof., MD, PhD, Vienna Hospital Association
  • Dyrektor Studium: Vladimir Koblizek, MD, Ph.D, University Hospital Hradec Kralove
  • Dyrektor Studium: Ruzena Tkacova, Prof., MD, PhD, Pavol Jozef Šafárik University in Košice
  • Dyrektor Studium: Neven Tudoric, Prof., MD, Ph.D, University of Zagreb, Clinical Hospital Dubrava
  • Dyrektor Studium: Kyrill Zykov, MD, PhD, Moscow State University of Medicine and Dentistry
  • Dyrektor Studium: Attila Somfay, Prof., MD, PhD, University of Szeged, Faculty of Medicine, Dept. of Pulmonology
  • Dyrektor Studium: Adam Barczyk, MD, PhD, Katedra i Klinika Pneumonologii, Śląski Uniwersytet Medyczny
  • Dyrektor Studium: Marc Miravitlles, Prof., MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205.529

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj