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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119689
당뇨병의 혈관 회복 기전 (RAAS)
2025년 12월 19일 업데이트: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
당뇨병에서 ACE2/Ang-(1-7)에 의한 혈관 회복 기전
본 연구의 목적은 당뇨환자와 정상환자의 혈액줄기세포를 연구하는 것입니다. 내피 전구 세포(EPC)라고 하는 이러한 세포가 당뇨병 환자에서 예상대로 작동하지 않는지 더 잘 이해하고 싶습니다. 우리는 이 세포들의 기능이 당뇨병성 망막병증의 발병을 예측할 수 있는지 알아보고 싶습니다.
당뇨망막병증은 당뇨와 관련된 안질환으로 망막의 세포가 손상된다. 시력 저하, 시력 상실, 실명 또는 망막 출혈을 유발할 수 있습니다. 현재의 치료법으로도 당뇨병성 망막병증 환자의 삶의 질은 크게 저하됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
안과 및 1차 진료 클리닉
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자 39명
- 경미한 망막병증이 있는 13명
- 중등도 망막병증이 있는 13명
- 중증의 비증식성 망막병증이 있는 13명
- 39명의 나이와 성별이 일치하는 건강한 대조군
제외 기준:
- 임신한 여성의 혈액이 실험실 검사 결과에 영향을 미치기 때문에 소변 임신 검사에 의한 증거로서의 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 환자
경도, 중등도 및 중증 망막병증
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당뇨병성 망막병증 상태와 관련하여 CD34 세포 기능 측정
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
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CD34 세포 기능 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPC의 ACE/ACE2 비율
기간: 최대 216주
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150cc의 말초 혈액, 약 8-10 테이블스푼이 당뇨병 환자와 건강한 대조군 환자의 팔 정맥에서 채취됩니다.
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최대 216주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPC 내 RAS(레닌-안지오텐신 시스템)의 균형
기간: 최대 216주
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이 측정값을 얻기 위해 Endo-PAT2000이 사용됩니다.
이것은 15분간의 사무실 기반 테스트로, 혈압 커프를 팔에 감고 부풀린 다음 작은 손가락 끝 모니터에서 측정값을 얻습니다.
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최대 216주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 결과
기간: 최대 216주
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안구 사진의 결과는 당뇨병 환자와 건강한 대조군 환자 모두로부터 수집 및 평가됩니다.
이것은 환자의 연간 방문 또는 6주 후속 방문에서 수행됩니다.
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최대 216주
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플루오레세인 혈관 조영 소견
기간: 최대 216주
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안구 사진의 결과는 당뇨병 환자와 건강한 대조군 환자 모두로부터 수집 및 평가됩니다.
이것은 환자의 연간 방문 또는 6주 후속 방문에서 수행됩니다.
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최대 216주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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당뇨병 환자에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtInreda Diabetic B.V.; Dutch National Health Care Institute완전한