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Mécanisme de réparation vasculaire dans le diabète (RAAS)

19 décembre 2025 mis à jour par: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Mécanisme de réparation vasculaire par ACE2/Ang-(1-7) dans le diabète

Le but de cette étude de recherche est d'étudier les cellules souches sanguines chez les patients diabétiques et les patients normaux. Nous aimerions mieux comprendre si ces cellules, appelées cellules précurseurs endothéliales (EPC), ne fonctionnent pas comme prévu chez les personnes atteintes de diabète. Nous aimerions voir si la fonction de ces cellules peut prédire le développement de la rétinopathie diabétique.

La rétinopathie diabétique est une maladie oculaire associée au diabète dans laquelle les cellules de la rétine sont endommagées. Il peut provoquer une vision floue, une perte de vision, la cécité ou un éventuel saignement de la rétine. Même avec les traitements actuels, la qualité de vie des personnes atteintes de rétinopathie diabétique est très réduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cliniques d'ophtalmologie et de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de 18 ans ou plus
  • 39 patients diabétiques de type 1 ou de type 2
  • 13 avec rétinopathie légère
  • 13 avec rétinopathie modérée
  • 13 avec une rétinopathie sévère non proliférative
  • 39 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours comme preuve par un test de grossesse urinaire car le sang d'une femme enceinte influencera les résultats des tests de laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diabétiques
Rétinopathie légère, modérée et sévère
Autre: Patients diabétiques
mesurer la fonction des cellules CD34 en relation avec l'état de la rétinopathie diabétique
Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
Autre: Contrôles sains
mesure de la fonction cellulaire CD34

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le ratio ACE/ACE2 au sein de l'EPC
Délai: jusqu'à 216 semaines
Du sang périphérique de 150 cc, environ 8 à 10 cuillères à soupe, sera prélevé dans une veine du bras des patients témoins diabétiques et en bonne santé.
jusqu'à 216 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'équilibre du RAS (système rénine-angiotensine) au sein des EPC
Délai: jusqu'à 216 semaines
L'Endo-PAT2000 sera utilisé pour obtenir cette mesure. Il s'agit d'un test de 15 minutes en cabinet où un brassard de tensiomètre est placé autour du bras, gonflé et les mesures sont obtenues à partir d'un petit moniteur du bout des doigts
jusqu'à 216 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Découvertes photographiques
Délai: jusqu'à 216 semaines
Les résultats des photographies oculaires seront recueillis et évalués à la fois chez les patients diabétiques et chez les patients témoins en bonne santé. Cela sera fait lors de la visite annuelle du patient ou lors de sa visite de suivi de 6 semaines.
jusqu'à 216 semaines
Résultats de l'angiographie à la fluorescéine
Délai: jusqu'à 216 semaines
Les résultats des photographies oculaires seront recueillis et évalués à la fois chez les patients diabétiques et chez les patients témoins en bonne santé. Cela sera fait lors de la visite annuelle du patient ou lors de sa visite de suivi de 6 semaines.
jusqu'à 216 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimé)

22 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1308798827
  • R01HL110170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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