Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær reparativ mekanisme ved diabetes (RAAS)

4. august 2023 oppdatert av: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Vaskulær reparativ mekanisme av ACE2/Ang-(1-7) ved diabetes

Formålet med denne forskningsstudien er å studere blodstamceller hos diabetikere og normale pasienter. Vi ønsker å forstå bedre om disse cellene, kalt endoteliale forløperceller (EPC), ikke fungerer som forventet hos personer med diabetes. Vi vil gjerne se om funksjonen til disse cellene kan forutsi utviklingen av diabetisk retinopati.

Diabetisk retinopati er en øyesykdom assosiert med diabetes der cellene i netthinnen er skadet. Det kan forårsake tåkesyn, synstap, blindhet eller mulig blødning i netthinnen. Selv med dagens behandlinger er livskvaliteten for personer med diabetisk retinopati mye redusert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oftalmologi og primærhelseklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 18 år eller eldre
  • 39 type 1 eller type 2 diabetespasienter
  • 13 med mild retinopati
  • 13 med moderat retinopati
  • 13 med alvorlig, ikke-proliferativ retinopati
  • 39 alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet som bevis ved en uringraviditetstest da blodet fra en gravid kvinne vil påvirke resultatene av laboratorietester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetespasienter
Mild, moderat og alvorlig retinopati
Annen: Diabetespasienter
måling av CD34-cellefunksjon i forhold til diabetisk retinopatistatus
Sunne kontroller
Alder og kjønn samsvarer med sunne kontroller
Annen: Sunne kontroller
måling av CD34-cellefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACE/ACE2-forholdet innenfor EPC-er
Tidsramme: opptil 216 uker
Perifert blod på 150cc, ca. 8-10 spiseskjeer vil bli samlet inn fra en vene i armen til både diabetikere og friske kontrollpasienter.
opptil 216 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansen av RAS (renin-angiotensin-systemet) i EPC-er
Tidsramme: opptil 216 uker
Endo-PAT2000 vil bli brukt for å oppnå denne målingen. Dette er en 15-minutters kontorbasert test hvor en blodtrykksmansjett plasseres rundt armen, blåses opp og målinger hentes fra en liten fingertuppmonitor
opptil 216 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotograferingsfunn
Tidsramme: opptil 216 uker
Funnene fra øyefotografier vil bli samlet inn og evaluert fra både diabetespasientene og de friske kontrollpasientene. Dette vil bli gjort ved enten pasientens årlige besøk eller ved 6 ukers oppfølgingsbesøk.
opptil 216 uker
Funn av fluorescein-angiogram
Tidsramme: opptil 216 uker
Funnene fra øyefotografier vil bli samlet inn og evaluert fra både diabetespasientene og de friske kontrollpasientene. Dette vil bli gjort ved enten pasientens årlige besøk eller ved 6 ukers oppfølgingsbesøk.
opptil 216 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2011

Primær fullføring (Antatt)

9. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1308798827

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Diabetespasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere