Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní reparační mechanismus u diabetu (RAAS)

4. srpna 2023 aktualizováno: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Cévní reparativní mechanismus pomocí ACE2/Ang-(1-7) u diabetu

Účelem této výzkumné studie je studium krevních kmenových buněk u diabetických pacientů a normálních pacientů. Rádi bychom lépe porozuměli tomu, zda tyto buňky, nazývané endoteliální prekurzorové buňky (EPC), nefungují u lidí s diabetem tak, jak se očekává. Rádi bychom viděli, zda funkce těchto buněk dokáže predikovat rozvoj diabetické retinopatie.

Diabetická retinopatie je oční onemocnění spojené s cukrovkou, při kterém jsou poškozeny buňky sítnice. Může způsobit rozmazané vidění, ztrátu zraku, slepotu nebo možné krvácení do sítnice. I při současné léčbě je kvalita života lidí s diabetickou retinopatií výrazně snížena.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Oční kliniky a kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • 39 pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu
  • 13 s mírnou retinopatií
  • 13 se středně těžkou retinopatií
  • 13 s těžkou, neproliferativní retinopatií
  • 39 věk a pohlaví odpovídalo zdravým kontrolám

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální březost jako důkaz těhotenským testem z moči, protože krev těhotné ženy ovlivní výsledky laboratorních testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetičtí pacienti
Mírná, střední a těžká retinopatie
Jiný: Diabetičtí pacienti
měření funkce CD34 buněk ve vztahu ke stavu diabetické retinopatie
Zdravé ovládání
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám
Jiný: Zdravé ovládání
měření funkce buňky CD34

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr ACE/ACE2 v rámci EPC
Časové okno: až 216 týdnů
Periferní krev o objemu 150 ccm, přibližně 8-10 polévkových lžic, bude odebrána ze žíly na paži diabetických i zdravých kontrolních pacientů.
až 216 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha RAS (renin-angiotensinový systém) v rámci EPC
Časové okno: až 216 týdnů
K získání tohoto měření bude použit Endo-PAT2000. Jedná se o 15minutový ordinační test, při kterém se manžeta na měření krevního tlaku umístí kolem paže, nafoukne se a měření se získá z malého monitoru
až 216 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotografické nálezy
Časové okno: až 216 týdnů
Nálezy z očních fotografií budou shromážděny a vyhodnoceny jak od diabetických pacientů, tak u zdravých kontrolních pacientů. To bude provedeno buď při každoroční návštěvě pacienta, nebo při jeho 6týdenní následné návštěvě.
až 216 týdnů
Nálezy fluoresceinového angiogramu
Časové okno: až 216 týdnů
Nálezy z očních fotografií budou shromážděny a vyhodnoceny jak od diabetických pacientů, tak u zdravých kontrolních pacientů. To bude provedeno buď při každoroční návštěvě pacienta, nebo při jeho 6týdenní následné návštěvě.
až 216 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1308798827

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Diabetičtí pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit