Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismo riparativo vascolare nel diabete (RAAS)

4 agosto 2023 aggiornato da: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Meccanismo riparativo vascolare di ACE2/Ang-(1-7) nel diabete

Lo scopo di questo studio di ricerca è studiare le cellule staminali del sangue nei pazienti diabetici e nei pazienti normali. Vorremmo capire meglio se queste cellule, chiamate cellule precursori endoteliali (EPC), non funzionano come previsto nelle persone con diabete. Vorremmo vedere se la funzione di queste cellule può predire lo sviluppo della retinopatia diabetica.

La retinopatia diabetica è una malattia dell'occhio associata al diabete in cui le cellule della retina sono danneggiate. Può causare visione offuscata, perdita della vista, cecità o possibile sanguinamento nella retina. Anche con i trattamenti attuali, la qualità della vita delle persone con retinopatia diabetica è molto ridotta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Oftalmologia e cliniche di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
  • 39 pazienti diabetici di tipo 1 o di tipo 2
  • 13 con lieve retinopatia
  • 13 con retinopatia moderata
  • 13 con grave retinopatia non proliferativa
  • 39 controlli sani abbinati per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso come prova da un test di gravidanza sulle urine poiché il sangue di una donna incinta influenzerà i risultati dei test di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Diabetici
Retinopatia lieve, moderata e grave
Altro: Pazienti Diabetici
misurare la funzione delle cellule CD34 in relazione allo stato della retinopatia diabetica
Controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso
Altro: Controlli sani
misurare la funzione delle cellule CD34

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rapporto ACE/ACE2 all'interno degli EPC
Lasso di tempo: fino a 216 settimane
Verrà raccolto sangue periferico di 150 cc, circa 8-10 cucchiai da una vena del braccio di pazienti diabetici e sani di controllo.
fino a 216 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'equilibrio del RAS (sistema renina-angiotensina) all'interno delle EPC
Lasso di tempo: fino a 216 settimane
L'Endo-PAT2000 verrà utilizzato per ottenere questa misurazione. Questo è un test ambulatoriale di 15 minuti in cui un bracciale per la pressione sanguigna viene posizionato intorno al braccio, gonfiato e le misurazioni vengono ottenute da un piccolo monitor a punta di dito
fino a 216 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati fotografici
Lasso di tempo: fino a 216 settimane
I risultati delle fotografie degli occhi saranno raccolti e valutati sia dai pazienti diabetici che dai pazienti sani di controllo. Questo sarà fatto alla visita annuale del paziente o alla visita di follow-up di 6 settimane.
fino a 216 settimane
Risultati dell'angiogramma con fluoresceina
Lasso di tempo: fino a 216 settimane
I risultati delle fotografie degli occhi saranno raccolti e valutati sia dai pazienti diabetici che dai pazienti sani di controllo. Questo sarà fatto alla visita annuale del paziente o alla visita di follow-up di 6 settimane.
fino a 216 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2011

Completamento primario (Stimato)

9 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308798827

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti Diabetici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi