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糖尿病的血管修复机制 (RAAS)

2025年12月19日 更新者:Maria Grant、University of Alabama at Birmingham

ACE2/Ang-(1-7)在糖尿病中的血管修复机制

本研究的目的是研究糖尿病患者和正常患者的造血干细胞。 我们想更好地了解这些称为内皮前体细胞 (EPC) 的细胞是否在糖尿病患者中没有按预期发挥作用。 我们想看看这些细胞的功能是否可以预测糖尿病视网膜病变的发展。

糖尿病性视网膜病变是一种与糖尿病相关的眼病,其中视网膜细胞受损。 它会导致视力模糊、视力下降、失明或可能导致视网膜出血。 即使采用目前的治疗方法,糖尿病视网膜病变患者的生活质量也会大大降低。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

眼科和初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的男性或女性
  • 39 名 1 型或 2 型糖尿病患者
  • 13 人患有轻度视网膜病变
  • 13 人患有中度视网膜病变
  • 13 名患有严重的非增殖性视网膜病变
  • 39 名年龄和性别匹配的健康对照

排除标准:

  • 当前怀孕作为尿妊娠试验的证据,因为孕妇的血液会影响实验室检查的结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病患者
轻度、中度和重度视网膜病变
测量与糖尿病视网膜病变状态相关的 CD34+ 细胞功能
健康对照
年龄和性别相匹配的健康对照
测量 CD34 细胞功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EPC 中的 ACE/ACE2 比率
大体时间:长达 216 周
从糖尿病患者和健康对照患者的手臂静脉中收集 150cc 的外周血,大约 8-10 汤匙。
长达 216 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EPC 内 RAS(肾素-血管紧张素系统)的平衡
大体时间:长达 216 周
Endo-PAT2000 将用于获得此测量值。 这是一个 15 分钟的基于办公室的测试,其中将血压袖带放在手臂上,充气并通过小型指尖监视器获得测量值
长达 216 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
摄影发现
大体时间:长达 216 周
将从糖尿病患者和健康对照患者的眼睛照片中收集和评估结果。 这将在患者的年度访问或他们的 6 周随访访问时完成。
长达 216 周
荧光素血管造影结果
大体时间:长达 216 周
将从糖尿病患者和健康对照患者的眼睛照片中收集和评估结果。 这将在患者的年度访问或他们的 6 周随访访问时完成。
长达 216 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria B Grant, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年10月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月21日

首次发布 (估计的)

2014年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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