Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naczyniowy mechanizm naprawczy w cukrzycy (RAAS)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Mechanizm naprawczy naczyń przez ACE2/Ang-(1-7) w cukrzycy

Celem tego badania naukowego jest zbadanie komórek macierzystych krwi u pacjentów z cukrzycą i pacjentów zdrowych. Chcielibyśmy lepiej zrozumieć, czy te komórki, zwane śródbłonkowymi komórkami prekursorowymi (EPC), nie działają zgodnie z oczekiwaniami u osób z cukrzycą. Chcielibyśmy sprawdzić, czy funkcja tych komórek może przewidywać rozwój retinopatii cukrzycowej.

Retinopatia cukrzycowa jest chorobą oczu związaną z cukrzycą, w której dochodzi do uszkodzenia komórek siatkówki. Może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku, ślepotę lub możliwe krwawienie w siatkówce. Nawet przy obecnych metodach leczenia jakość życia osób z retinopatią cukrzycową jest znacznie obniżona.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki Okulistyczne i Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • 39 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • 13 z łagodną retinopatią
  • 13 z umiarkowaną retinopatią
  • 13 z ciężką retinopatią nieproliferacyjną
  • 39 osób dopasowanych pod względem wieku i płci do zdrowych osób kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża jako dowód na podstawie testu ciążowego z moczu, ponieważ krew ciężarnej kobiety będzie miała wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Łagodna, umiarkowana i ciężka retinopatia
pomiar funkcji komórek CD34 w odniesieniu do stanu retinopatii cukrzycowej
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku i płci
pomiar funkcji komórek CD34

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek ACE/ACE2 w EPC
Ramy czasowe: do 216 tygodni
Krew obwodowa o objętości 150 cm3, około 8-10 łyżek stołowych, zostanie pobrana z żyły ramienia zarówno od pacjentów z cukrzycą, jak i zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej.
do 216 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga RAS (układu renina-angiotensyna) w EPC
Ramy czasowe: do 216 tygodni
Do wykonania tego pomiaru zostanie użyty Endo-PAT2000. Jest to 15-minutowy test przeprowadzany w biurze, podczas którego mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest zakładany na ramię, napompowywany, a pomiary są uzyskiwane z małego monitora umieszczonego na czubku palca
do 216 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycia fotograficzne
Ramy czasowe: do 216 tygodni
Wyniki ze zdjęć oka zostaną zebrane i ocenione zarówno od pacjentów z cukrzycą, jak i zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej. Zostanie to zrobione podczas corocznej wizyty pacjenta lub podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej.
do 216 tygodni
Wyniki angiogramu fluoresceinowego
Ramy czasowe: do 216 tygodni
Wyniki ze zdjęć oka zostaną zebrane i ocenione zarówno od pacjentów z cukrzycą, jak i zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej. Zostanie to zrobione podczas corocznej wizyty pacjenta lub podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej.
do 216 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z cukrzycą

Subskrybuj