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Mecanismo de reparación vascular en la diabetes (RAAS)

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Mecanismo de reparación vascular por ACE2/Ang-(1-7) en diabetes

El propósito de este estudio de investigación es estudiar las células madre sanguíneas en pacientes diabéticos y pacientes normales. Nos gustaría comprender mejor si estas células, llamadas células precursoras endoteliales (EPC), no funcionan como se esperaba en las personas con diabetes. Nos gustaría ver si la función de estas células puede predecir el desarrollo de la retinopatía diabética.

La retinopatía diabética es una enfermedad ocular asociada con la diabetes en la que se dañan las células de la retina. Puede causar visión borrosa, pérdida de visión, ceguera o posible sangrado en la retina. Incluso con los tratamientos actuales, la calidad de vida de las personas con retinopatía diabética se ve muy reducida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínicas de Oftalmología y Atención Primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • 39 pacientes diabéticos tipo 1 o tipo 2
  • 13 con retinopatía leve
  • 13 con retinopatía moderada
  • 13 con retinopatía no proliferativa grave
  • 39 controles sanos emparejados por edad y sexo

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual como evidencia mediante una prueba de embarazo en orina, ya que la sangre de una mujer embarazada influirá en los resultados de las pruebas de laboratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos
Retinopatía leve, moderada y severa
Otro: Pacientes diabéticos
medir la función de las células CD34 en relación con el estado de la retinopatía diabética
Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y sexo
Otro: Controles saludables
medir la función de las células CD34

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación ACE/ACE2 dentro de EPC
Periodo de tiempo: hasta 216 semanas
Se recolectará sangre periférica de 150 cc, aproximadamente 8-10 cucharadas soperas de una vena en el brazo de pacientes control tanto diabéticos como sanos.
hasta 216 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El equilibrio del RAS (sistema renina-angiotensina) dentro de los EPC
Periodo de tiempo: hasta 216 semanas
Se utilizará el Endo-PAT2000 para obtener esta medida. Esta es una prueba de 15 minutos en el consultorio en la que se coloca un manguito de presión arterial alrededor del brazo, se infla y se obtienen mediciones de un pequeño monitor en la yema del dedo.
hasta 216 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos fotográficos
Periodo de tiempo: hasta 216 semanas
Los resultados de las fotografías de los ojos se recopilarán y evaluarán tanto de los pacientes diabéticos como de los pacientes de control sanos. Esto se hará en la visita anual del paciente o en su visita de seguimiento de 6 semanas.
hasta 216 semanas
Hallazgos del angiograma con fluoresceína
Periodo de tiempo: hasta 216 semanas
Los resultados de las fotografías de los ojos se recopilarán y evaluarán tanto de los pacientes diabéticos como de los pacientes de control sanos. Esto se hará en la visita anual del paciente o en su visita de seguimiento de 6 semanas.
hasta 216 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2011

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1308798827
  • R01HL110170 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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