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Gefäßreparativer Mechanismus bei Diabetes (RAAS)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Gefäßreparativer Mechanismus durch ACE2/Ang-(1-7) bei Diabetes

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Blutstammzellen bei Diabetikern und normalen Patienten zu untersuchen. Wir möchten besser verstehen, ob diese Zellen, sogenannte Endothelvorläuferzellen (EPCs), bei Menschen mit Diabetes nicht wie erwartet funktionieren. Wir möchten herausfinden, ob die Funktion dieser Zellen die Entwicklung einer diabetischen Retinopathie vorhersagen kann.

Die diabetische Retinopathie ist eine mit Diabetes einhergehende Augenerkrankung, bei der die Zellen der Netzhaut geschädigt werden. Es kann verschwommenes Sehen, Sehverlust, Blindheit oder möglicherweise Blutungen in der Netzhaut verursachen. Trotz aktueller Behandlungen ist die Lebensqualität von Menschen mit diabetischer Retinopathie erheblich eingeschränkt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kliniken für Augenheilkunde und Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • 39 Typ-1- oder Typ-2-Diabetiker
  • 13 mit leichter Retinopathie
  • 13 mit mittelschwerer Retinopathie
  • 13 mit schwerer, nichtproliferativer Retinopathie
  • 39 Personen entsprachen in Alter und Geschlecht den gesunden Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft als Nachweis durch einen Urin-Schwangerschaftstest, da das Blut einer schwangeren Frau die Ergebnisse der Labortests beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker
Leichte, mittelschwere und schwere Retinopathie
Sonstiges: Diabetiker
Messung der CD34-Zellfunktion im Zusammenhang mit dem Status der diabetischen Retinopathie
Gesunde Kontrollen
Alter und Geschlecht stimmten mit den gesunden Kontrollpersonen überein
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Messung der CD34-Zellfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das ACE/ACE2-Verhältnis innerhalb der EPCs
Zeitfenster: bis zu 216 Wochen
150 ml peripheres Blut, etwa 8–10 Esslöffel, werden aus einer Vene im Arm sowohl von Diabetikern als auch von gesunden Kontrollpatienten entnommen.
bis zu 216 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Gleichgewicht des RAS (Renin-Angiotensin-System) innerhalb der EPCs
Zeitfenster: bis zu 216 Wochen
Für diese Messung wird der Endo-PAT2000 verwendet. Hierbei handelt es sich um einen 15-minütigen Test in der Praxis, bei dem eine Blutdruckmanschette um den Arm gelegt, aufgeblasen und mit einem kleinen Fingerspitzenmonitor gemessen wird
bis zu 216 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnisse aus der Fotografie
Zeitfenster: bis zu 216 Wochen
Die Befunde aus Augenfotos werden sowohl bei Diabetikern als auch bei gesunden Kontrollpatienten gesammelt und ausgewertet. Dies erfolgt entweder beim jährlichen Besuch des Patienten oder bei seinem 6-wöchigen Nachuntersuchungsbesuch.
bis zu 216 Wochen
Befunde im Fluoreszenzangiogramm
Zeitfenster: bis zu 216 Wochen
Die Befunde aus Augenfotos werden sowohl bei Diabetikern als auch bei gesunden Kontrollpatienten gesammelt und ausgewertet. Dies erfolgt entweder beim jährlichen Besuch des Patienten oder bei seinem 6-wöchigen Nachuntersuchungsbesuch.
bis zu 216 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308798827
  • R01HL110170 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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