Vaszkuláris reparatív mechanizmus a cukorbetegségben (RAAS)
2025. december 19. frissítette: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Az ACE2/Ang-(1-7) vaszkuláris reparatív mechanizmusa cukorbetegségben
A kutatás célja a vér őssejtjeinek vizsgálata cukorbetegeknél és normál betegeknél. Szeretnénk jobban megérteni, hogy ezek az endothel prekurzor sejteknek (EPC) nevezett sejtek nem a várt módon működnek-e cukorbetegeknél. Szeretnénk látni, hogy ezeknek a sejteknek a működése előre jelezheti-e a diabéteszes retinopátia kialakulását.
A diabéteszes retinopátia a cukorbetegséggel összefüggő szembetegség, amelyben a retina sejtjei károsodnak. Homályos látást, látásvesztést, vakságot vagy lehetséges vérzést okozhat a retinában. Még a jelenlegi kezelések mellett is jelentősen romlik a diabéteszes retinopátiában szenvedők életminősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szemészeti és alapellátási klinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
- 39 1-es vagy 2-es típusú cukorbeteg
- 13 enyhe retinopátiával
- 13 mérsékelt retinopátiával
- 13 súlyos, nem proliferatív retinopátiával
- 39 életkor és nem megfelelt az egészséges kontrolloknak
Kizárási kritériumok:
- A jelenlegi terhesség vizeletben végzett terhességi teszt bizonyítékaként, mivel a terhes nők vére befolyásolja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegek
Enyhe, közepes és súlyos retinopátia
|
a CD34 sejtfunkció mérése a diabéteszes retinopátia státuszával összefüggésben
|
|
Egészséges ellenőrzések
Az életkor és a nem megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
CD34 sejtfunkció mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACE/ACE2 arány az EPC-n belül
Időkeret: 216 hétig
|
150 cm3-es perifériás vért, körülbelül 8-10 evőkanálnyit veszünk le a kar vénájából, mind a cukorbetegek, mind az egészséges kontroll betegek karjában.
|
216 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A RAS (renin-angiotenzin rendszer) egyensúlya az EPC-ken belül
Időkeret: 216 hétig
|
Ennek a mérésnek az elvégzéséhez az Endo-PAT2000-t kell használni.
Ez egy 15 perces irodai teszt, amelyben vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek a kar köré, felfújják, és a méréseket egy kis ujjbegy-monitorral végzik.
|
216 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fényképészeti leletek
Időkeret: 216 hétig
|
A szemfelvételek leleteit a cukorbetegek és az egészséges kontroll betegek esetében is összegyűjtik és értékelik.
Ezt vagy a páciens éves látogatásán, vagy a 6 hetes ellenőrző látogatásán végzik el.
|
216 hétig
|
|
Fluoreszcein angiogram leletek
Időkeret: 216 hétig
|
A szemfelvételek leleteit a cukorbetegek és az egészséges kontroll betegek esetében is összegyűjtik és értékelik.
Ezt vagy a páciens éves látogatásán, vagy a 6 hetes ellenőrző látogatásán végzik el.
|
216 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 21.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1308798827
- R01HL110170 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .