Vaskulär reparativ mekanism vid diabetes (RAAS)
19 december 2025 uppdaterad av: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Vaskulär reparativ mekanism av ACE2/Ang-(1-7) vid diabetes
Syftet med denna forskningsstudie är att studera blodstamceller hos diabetespatienter och normala patienter. Vi skulle vilja förstå bättre om dessa celler, som kallas endotelprekursorceller (EPC), inte fungerar som förväntat hos personer med diabetes. Vi skulle vilja se om funktionen hos dessa celler kan förutsäga utvecklingen av diabetisk retinopati.
Diabetisk retinopati är en ögonsjukdom associerad med diabetes där cellerna i näthinnan är skadade. Det kan orsaka dimsyn, synförlust, blindhet eller eventuell blödning i näthinnan. Även med nuvarande behandlingar är livskvaliteten för personer med diabetisk retinopati mycket reducerad.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Oftalmologi och primärvårdskliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor 18 år eller äldre
- 39 patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes
- 13 med mild retinopati
- 13 med måttlig retinopati
- 13 med svår, icke-proliferativ retinopati
- 39 ålder och kön matchade friska kontroller
Exklusions kriterier:
- Pågående graviditet som bevis genom ett uringraviditetstest eftersom blodet från en gravid kvinna kommer att påverka resultaten av laboratorietester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
Mild, måttlig och svår retinopati
|
mätning av CD34-cellsfunktion i relation till status för diabetisk retinopati
|
|
Friska kontroller
Ålder och kön matchade Healthy Controls
|
mäter CD34-cellfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACE/ACE2-förhållandet inom EPC
Tidsram: upp till 216 veckor
|
Perifert blod på 150cc, cirka 8-10 matskedar kommer att samlas in från en ven i armen på både diabetiker och friska kontrollpatienter.
|
upp till 216 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansen av RAS (renin-angiotensin-systemet) inom EPC
Tidsram: upp till 216 veckor
|
Endo-PAT2000 kommer att användas för att erhålla denna mätning.
Detta är ett 15-minuters kontorsbaserat test där en blodtrycksmanschett placeras runt armen, blåses upp och mätningar erhålls från en liten fingertoppsmonitor
|
upp till 216 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotograferingsfynd
Tidsram: upp till 216 veckor
|
Fynden från ögonfotografier kommer att samlas in och utvärderas från både diabetespatienter och friska kontrollpatienter.
Detta kommer att göras vid antingen patientens årliga besök eller vid deras 6 veckors uppföljningsbesök.
|
upp till 216 veckor
|
|
Fluorescein angiogram fynd
Tidsram: upp till 216 veckor
|
Fynden från ögonfotografier kommer att samlas in och utvärderas från både diabetespatienter och friska kontrollpatienter.
Detta kommer att göras vid antingen patientens årliga besök eller vid deras 6 veckors uppföljningsbesök.
|
upp till 216 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2014
Första postat (Beräknad)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1308798827
- R01HL110170 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .