- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02119689
Verisuonten korjaava mekanismi diabeteksessa (RAAS)
ACE2/Ang-(1-7):n verisuonten korjaava mekanismi diabeteksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veren kantasoluja diabeetikoilla ja normaalipotilailla. Haluaisimme ymmärtää paremmin, eivätkö nämä endoteeliprekursorisolut (EPC) -solut toimi odotetusti diabeetikoilla. Haluaisimme nähdä, voiko näiden solujen toiminta ennustaa diabeettisen retinopatian kehittymistä.
Diabeettinen retinopatia on diabetekseen liittyvä silmäsairaus, jossa verkkokalvon solut vaurioituvat. Se voi aiheuttaa näön hämärtymistä, näönmenetystä, sokeutta tai mahdollista verenvuotoa verkkokalvossa. Jopa nykyisillä hoidoilla diabeettista retinopatiaa sairastavien ihmisten elämänlaatu heikkenee huomattavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- 39 tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikkoa
- 13, joilla on lievä retinopatia
- 13 kohtalainen retinopatia
- 13, joilla on vaikea, ei-proliferatiivinen retinopatia
- 39 ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä verrokkeja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus todisteena virtsan raskaustestillä, koska raskaana olevan naisen veri vaikuttaa laboratoriotutkimusten tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset potilaat
Lievä, keskivaikea ja vaikea retinopatia
|
CD34-solujen toiminnan mittaaminen suhteessa diabeettisen retinopatian tilaan
|
|
Terveelliset kontrollit
Ikä ja sukupuoli vastaavat Healthy Controls -tuotteita
|
mittaamalla CD34-solujen toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE/ACE2-suhde EPC:n sisällä
Aikaikkuna: jopa 216 viikkoa
|
Perifeeristä verta 150cc, noin 8-10 ruokalusikallista kerätään käsivarren laskimosta sekä diabeetikoilla että terveillä verrokkipotilailla.
|
jopa 216 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAS:n (reniini-angiotensiinijärjestelmän) tasapaino EPC:issä
Aikaikkuna: jopa 216 viikkoa
|
Tämän mittauksen saamiseen käytetään Endo-PAT2000:ta.
Tämä on 15 minuutin toimistopohjainen testi, jossa verenpainemansetti asetetaan käsivarren ympärille, täytetään ja mittaukset otetaan pienestä sormenpäämittarista.
|
jopa 216 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvauksen löydöt
Aikaikkuna: jopa 216 viikkoa
|
Silmävalokuvien löydökset kerätään ja arvioidaan sekä diabeetikoista että terveiltä kontrollipotilailta.
Tämä tehdään joko potilaan vuosittaisella käynnillä tai hänen 6 viikon seurantakäynnillä.
|
jopa 216 viikkoa
|
|
Fluoreseiiniangiogrammin löydökset
Aikaikkuna: jopa 216 viikkoa
|
Silmävalokuvien löydökset kerätään ja arvioidaan sekä diabeetikoista että terveiltä kontrollipotilailta.
Tämä tehdään joko potilaan vuosittaisella käynnillä tai hänen 6 viikon seurantakäynnillä.
|
jopa 216 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308798827
- R01HL110170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Diabeettiset potilaat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia
-
UMC UtrechtInreda Diabetic B.V.; Dutch National Health Care InstituteValmisDiabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 1Alankomaat
-
J.H. DeVriesEuropean Commission; Rijnstate HospitalValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Alankomaat
-
J.H. DeVriesRijnstate Hospital; Inreda Diabetic B.V.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Alankomaat
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicinePeruutettu