Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистый репаративный механизм при диабете (RAAS)

19 декабря 2025 г. обновлено: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Сосудистый репаративный механизм с помощью ACE2/Ang-(1-7) при диабете

Целью этого исследования является изучение стволовых клеток крови у больных диабетом и здоровых пациентов. Мы хотели бы лучше понять, работают ли эти клетки, называемые эндотелиальными клетками-предшественниками (ЭКП), не так, как ожидалось, у людей с диабетом. Мы хотели бы увидеть, может ли функция этих клеток предсказать развитие диабетической ретинопатии.

Диабетическая ретинопатия – заболевание глаз, связанное с диабетом, при котором повреждаются клетки сетчатки. Это может вызвать помутнение зрения, потерю зрения, слепоту или возможное кровоизлияние в сетчатку. Даже при современных методах лечения качество жизни людей с диабетической ретинопатией значительно снижается.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники офтальмологии и первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины 18 лет и старше
  • 39 пациентов с диабетом 1 или 2 типа
  • 13 с легкой ретинопатией
  • 13 с умеренной ретинопатией
  • 13 с тяжелой непролиферативной ретинопатией
  • 39 человек по возрасту и полу соответствовали здоровой контрольной группе.

Критерий исключения:

  • Текущая беременность как свидетельство мочи на беременность, так как кровь беременной женщины повлияет на результаты лабораторных анализов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетические пациенты
Легкая, умеренная и тяжелая ретинопатия
Другой: Диабетические пациенты
измерение функции клеток CD34 по отношению к статусу диабетической ретинопатии
Здоровый контроль
Возраст и пол соответствуют здоровым контрольным группам
Другой: Здоровый контроль
измерение функции клеток CD34

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение ACE/ACE2 в EPC
Временное ограничение: до 216 недель
Периферическая кровь объемом 150 куб. см, примерно 8-10 столовых ложек, будет собираться из вены на руке как больных сахарным диабетом, так и здоровых пациентов контрольной группы.
до 216 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс РАС (ренин-ангиотензиновая система) в ЭПК
Временное ограничение: до 216 недель
Endo-PAT2000 будет использоваться для получения этого измерения. Это 15-минутный амбулаторный тест, при котором манжета для измерения артериального давления надевается на руку, надувается, а измерения производятся с помощью небольшого монитора на кончике пальца.
до 216 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выводы фотографии
Временное ограничение: до 216 недель
Результаты фотографий глаз будут собраны и оценены как у пациентов с диабетом, так и у здоровых пациентов из контрольной группы. Это будет сделано либо при ежегодном посещении пациента, либо при последующем посещении через 6 недель.
до 216 недель
Данные флуоресцентной ангиограммы
Временное ограничение: до 216 недель
Результаты фотографий глаз будут собраны и оценены как у пациентов с диабетом, так и у здоровых пациентов из контрольной группы. Это будет сделано либо при ежегодном посещении пациента, либо при последующем посещении через 6 недель.
до 216 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1308798827
  • R01HL110170 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться