Vasculair reparatiemechanisme bij diabetes (RAAS)
19 december 2025 bijgewerkt door: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Vasculair reparatiemechanisme door ACE2 / Ang- (1-7) bij diabetes
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van bloedstamcellen bij diabetespatiënten en normale patiënten. We willen graag beter begrijpen of deze cellen, endotheliale voorlopercellen (EPC's) genoemd, niet werken zoals verwacht bij mensen met diabetes. We willen graag zien of de functie van deze cellen de ontwikkeling van diabetische retinopathie kan voorspellen.
Diabetische retinopathie is een oogziekte geassocieerd met diabetes waarbij de cellen van het netvlies beschadigd zijn. Het kan wazig zien, verlies van gezichtsvermogen, blindheid of mogelijke bloedingen in het netvlies veroorzaken. Zelfs met de huidige behandelingen is de kwaliteit van leven van mensen met diabetische retinopathie sterk verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oogheelkunde en Eerstelijnsklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
- 39 type 1 of type 2 diabetespatiënten
- 13 met milde retinopathie
- 13 met matige retinopathie
- 13 met ernstige, niet-proliferatieve retinopathie
- 39 leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangerschap als bewijs door een urinezwangerschapstest, aangezien het bloed van een zwangere vrouw de resultaten van de laboratoriumtests zal beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes patiënten
Milde, matige en ernstige retinopathie
|
het meten van de CD34-celfunctie in relatie tot de status van diabetische retinopathie
|
|
Gezonde controles
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles
|
het meten van de CD34-celfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ACE/ACE2 ratio binnen EPC's
Tijdsspanne: tot 216 weken
|
Perifeer bloed van 150 cc, ongeveer 8-10 eetlepels, wordt verzameld uit een ader in de arm van zowel diabetespatiënten als gezonde controlepatiënten.
|
tot 216 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De balans van het RAS (renine-angiotensinesysteem) binnen EPC's
Tijdsspanne: tot 216 weken
|
De Endo-PAT2000 wordt gebruikt om deze meting te verkrijgen.
Dit is een kantoortest van 15 minuten waarbij een bloeddrukmanchet om de arm wordt geplaatst, opgeblazen en metingen worden verkregen van een kleine vingertopmonitor
|
tot 216 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotografie bevindingen
Tijdsspanne: tot 216 weken
|
De bevindingen van oogfoto's zullen worden verzameld en geëvalueerd van zowel de diabetespatiënten als de gezonde controlepatiënten.
Dit zal worden gedaan tijdens het jaarlijkse bezoek van de patiënt of tijdens het vervolgbezoek na 6 weken.
|
tot 216 weken
|
|
Fluoresceïne angiogram bevindingen
Tijdsspanne: tot 216 weken
|
De bevindingen van oogfoto's zullen worden verzameld en geëvalueerd van zowel de diabetespatiënten als de gezonde controlepatiënten.
Dit zal worden gedaan tijdens het jaarlijkse bezoek van de patiënt of tijdens het vervolgbezoek na 6 weken.
|
tot 216 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1308798827
- R01HL110170 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .