糖尿病における血管修復機構 (RAAS)
2025年12月19日 更新者：Maria Grant、University of Alabama at Birmingham
糖尿病におけるACE2/Ang-(1-7)による血管修復メカニズム
この研究研究の目的は、糖尿病患者と正常な患者の血液幹細胞を研究することです。 私たちは、内皮前駆細胞 (EPC) と呼ばれるこれらの細胞が糖尿病患者において期待どおりに機能していないのかどうかをより深く理解したいと考えています。 私たちは、これらの細胞の機能によって糖尿病性網膜症の発症を予測できるかどうかを確認したいと考えています。
糖尿病性網膜症は、網膜の細胞が損傷する糖尿病に関連する目の病気です。 かすみ目、視力喪失、失明、または網膜内出血を引き起こす可能性があります。 現在の治療法を使用しても、糖尿病網膜症患者の生活の質は大幅に低下します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
眼科およびプライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 1型または2型糖尿病患者39名
- 13人は軽度の網膜症を患っている
- 13人は中等度の網膜症を患っている
- 13人は重度の非増殖性網膜症を患っている
- 39 人の年齢と性別が一致した健康な対照者
除外基準:
- 妊娠中の女性からの血液は臨床検査の結果に影響を与えるため、尿妊娠検査によって現在の妊娠が証明される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病患者
軽度、中等度、重度の網膜症
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糖尿病性網膜症の状態に関連した CD34 細胞機能の測定
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健全なコントロール
年齢と性別に合わせたヘルシーコントロール
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CD34細胞機能の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPC 内の ACE/ACE2 比率
時間枠：最大216週間
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糖尿病患者と健常対照患者の両方の腕の静脈から、150cc、大さじ約8～10杯の末梢血を採取します。
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最大216週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EPC内のRAS（レニン・アンジオテンシン系）のバランス
時間枠：最大216週間
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この測定値を取得するには、Endo-PAT2000 が使用されます。
これはオフィスで行う 15 分間の検査で、血圧測定用のカフを腕に巻き付けて膨らませ、小型の指先モニターで測定値を取得します。
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最大216週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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写真撮影結果
時間枠：最大216週間
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目の写真からの所見は、糖尿病患者と健康な対照患者の両方から収集され、評価されます。
これは、患者の毎年の訪問時、または6週間後のフォローアップ訪問時に行われます。
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最大216週間
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蛍光血管造影所見
時間枠：最大216週間
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目の写真からの所見は、糖尿病患者と健康な対照患者の両方から収集され、評価されます。
これは、患者の毎年の訪問時、または6週間後のフォローアップ訪問時に行われます。
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最大216週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria B Grant, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月30日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月21日
最初の投稿 (推定)
2014年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖尿病患者の臨床試験
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J.H. DeVriesRijnstate Hospital; Inreda Diabetic B.V.完了