Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær reparationsmekanisme ved diabetes (RAAS)

19. december 2025 opdateret af: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Vaskulær reparationsmekanisme ved ACE2/Ang-(1-7) ved diabetes

Formålet med dette forskningsstudie er at studere blodstamceller hos diabetespatienter og normale patienter. Vi vil gerne forstå bedre, hvis disse celler, kaldet endotel-precursorceller (EPC'er), ikke fungerer som forventet hos mennesker med diabetes. Vi vil gerne se, om funktionen af ​​disse celler kan forudsige udviklingen af ​​diabetisk retinopati.

Diabetisk retinopati er en øjensygdom forbundet med diabetes, hvor cellerne i nethinden er beskadiget. Det kan forårsage sløret syn, synstab, blindhed eller mulig blødning i nethinden. Selv med nuværende behandlinger er livskvaliteten for mennesker med diabetisk retinopati meget nedsat.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oftalmologiske og primære klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 18 år eller ældre
  • 39 type 1- eller type 2-diabetespatienter
  • 13 med mild retinopati
  • 13 med moderat retinopati
  • 13 med svær, ikke-proliferativ retinopati
  • 39 alder og køn matchede sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet som bevis ved en uringraviditetstest, da blodet fra en gravid kvinde vil påvirke resultaterne af laboratorietestene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetespatienter
Mild, moderat og svær retinopati
måling af CD34-cellefunktion i forhold til status for diabetisk retinopati
Sund kontrol
Alder og køn matchede sunde kontroller
måling af CD34-cellefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACE/ACE2-forholdet inden for EPC'er
Tidsramme: op til 216 uger
Perifert blod på 150cc, ca. 8-10 spiseskefulde vil blive opsamlet fra en vene i armen på både diabetikere og raske kontrolpatienter.
op til 216 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancen af ​​RAS (renin-angiotensin-systemet) i EPC'er
Tidsramme: op til 216 uger
Endo-PAT2000 vil blive brugt til at opnå denne måling. Dette er en 15-minutters kontorbaseret test, hvor en blodtryksmanchet placeres rundt om armen, pustes op og målinger opnås fra en lille fingerspidsmonitor
op til 216 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotografiske fund
Tidsramme: op til 216 uger
Resultaterne fra øjenfotografier vil blive indsamlet og evalueret fra både diabetespatienter og de raske kontrolpatienter. Dette vil blive gjort ved enten patientens årlige besøg eller ved deres 6 ugers opfølgningsbesøg.
op til 216 uger
Fluorescein angiogram fund
Tidsramme: op til 216 uger
Resultaterne fra øjenfotografier vil blive indsamlet og evalueret fra både diabetespatienter og de raske kontrolpatienter. Dette vil blive gjort ved enten patientens årlige besøg eller ved deres 6 ugers opfølgningsbesøg.
op til 216 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Anslået)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Diabetespatienter

Abonner