- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02119689
Vaskulær reparationsmekanisme ved diabetes (RAAS)
Vaskulær reparationsmekanisme ved ACE2/Ang-(1-7) ved diabetes
Formålet med dette forskningsstudie er at studere blodstamceller hos diabetespatienter og normale patienter. Vi vil gerne forstå bedre, hvis disse celler, kaldet endotel-precursorceller (EPC'er), ikke fungerer som forventet hos mennesker med diabetes. Vi vil gerne se, om funktionen af disse celler kan forudsige udviklingen af diabetisk retinopati.
Diabetisk retinopati er en øjensygdom forbundet med diabetes, hvor cellerne i nethinden er beskadiget. Det kan forårsage sløret syn, synstab, blindhed eller mulig blødning i nethinden. Selv med nuværende behandlinger er livskvaliteten for mennesker med diabetisk retinopati meget nedsat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder 18 år eller ældre
- 39 type 1- eller type 2-diabetespatienter
- 13 med mild retinopati
- 13 med moderat retinopati
- 13 med svær, ikke-proliferativ retinopati
- 39 alder og køn matchede sunde kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende graviditet som bevis ved en uringraviditetstest, da blodet fra en gravid kvinde vil påvirke resultaterne af laboratorietestene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
Mild, moderat og svær retinopati
|
måling af CD34-cellefunktion i forhold til status for diabetisk retinopati
|
|
Sund kontrol
Alder og køn matchede sunde kontroller
|
måling af CD34-cellefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACE/ACE2-forholdet inden for EPC'er
Tidsramme: op til 216 uger
|
Perifert blod på 150cc, ca. 8-10 spiseskefulde vil blive opsamlet fra en vene i armen på både diabetikere og raske kontrolpatienter.
|
op til 216 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancen af RAS (renin-angiotensin-systemet) i EPC'er
Tidsramme: op til 216 uger
|
Endo-PAT2000 vil blive brugt til at opnå denne måling.
Dette er en 15-minutters kontorbaseret test, hvor en blodtryksmanchet placeres rundt om armen, pustes op og målinger opnås fra en lille fingerspidsmonitor
|
op til 216 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografiske fund
Tidsramme: op til 216 uger
|
Resultaterne fra øjenfotografier vil blive indsamlet og evalueret fra både diabetespatienter og de raske kontrolpatienter.
Dette vil blive gjort ved enten patientens årlige besøg eller ved deres 6 ugers opfølgningsbesøg.
|
op til 216 uger
|
|
Fluorescein angiogram fund
Tidsramme: op til 216 uger
|
Resultaterne fra øjenfotografier vil blive indsamlet og evalueret fra både diabetespatienter og de raske kontrolpatienter.
Dette vil blive gjort ved enten patientens årlige besøg eller ved deres 6 ugers opfølgningsbesøg.
|
op til 216 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308798827
- R01HL110170 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Diabetespatienter
-
Lavior Pharma Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHologenix, LLCAfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig