Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismo reparador vascular no diabetes (RAAS)

4 de agosto de 2023 atualizado por: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham

Mecanismo reparador vascular por ACE2/Ang-(1-7) em diabetes

O objetivo deste estudo de pesquisa é estudar as células-tronco do sangue em pacientes diabéticos e pacientes normais. Gostaríamos de entender melhor se essas células, chamadas células precursoras endoteliais (CPEs), não estão funcionando como esperado em pessoas com diabetes. Gostaríamos de ver se a função dessas células pode predizer o desenvolvimento da retinopatia diabética.

A retinopatia diabética é uma doença ocular associada ao diabetes, na qual as células da retina são danificadas. Pode causar visão turva, perda de visão, cegueira ou possível sangramento na retina. Mesmo com os tratamentos atuais, a qualidade de vida das pessoas com retinopatia diabética é muito reduzida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínicas de Oftalmologia e Cuidados Primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • 39 pacientes diabéticos tipo 1 ou tipo 2
  • 13 com retinopatia leve
  • 13 com retinopatia moderada
  • 13 com retinopatia não proliferativa grave
  • 39 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Gravidez atual como evidência por um teste de gravidez de urina, pois o sangue de uma mulher grávida influenciará os resultados dos testes laboratoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos
Retinopatia leve, moderada e grave
Outro: Pacientes diabéticos
medição da função das células CD34 em relação ao estado da retinopatia diabética
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo
Outro: Controles Saudáveis
medindo a função da célula CD34

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação ACE/ACE2 dentro dos EPC's
Prazo: até 216 semanas
Sangue periférico de 150cc, aproximadamente 8-10 colheres de sopa, será coletado de uma veia no braço de pacientes diabéticos e controles saudáveis.
até 216 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O equilíbrio do SRA (sistema renina-angiotensina) dentro das EPCs
Prazo: até 216 semanas
O Endo-PAT2000 será usado para obter esta medição. Este é um teste de consultório de 15 minutos em que um manguito de pressão arterial é colocado ao redor do braço, inflado e as medições são obtidas a partir de um pequeno monitor na ponta do dedo
até 216 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados fotográficos
Prazo: até 216 semanas
Os achados das fotografias oculares serão coletados e avaliados tanto nos pacientes diabéticos quanto nos controles saudáveis. Isso será feito na consulta anual do paciente ou na consulta de acompanhamento de 6 semanas.
até 216 semanas
Achados de angiografia de fluoresceína
Prazo: até 216 semanas
Os achados das fotografias oculares serão coletados e avaliados tanto nos pacientes diabéticos quanto nos controles saudáveis. Isso será feito na consulta anual do paciente ou na consulta de acompanhamento de 6 semanas.
até 216 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Maria B Grant, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

9 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1308798827

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes diabéticos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever