- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02120183
심리교육적 지원 집단치료가 암 간병인의 부담감과 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
참가자 연구 참가자는 NUH의 의료 종양학 클리닉(NCIS 산하)에서 모집된 간병인입니다.
심리 교육적 지원 그룹 치료의 중재 및 평가 이것은 대조군 설계를 통한 중재 전후 연구입니다. 이 설계의 강점은 실험적 특성이지만 무작위화가 없기 때문에 무작위화와 관련된 문제를 피할 수 있다는 것입니다. 대신 대기자 명단이 통제 그룹으로 사용됩니다.
참여에 동의한 연속 가족 간병인은 그룹 크기가 10명에 도달할 때까지 첫 번째 그룹(그룹 1a)에 배치됩니다. 다음 10명은 대기자 명단에 올라 통제 그룹(그룹 1b)을 형성하며 나중에 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다. 이러한 방식으로 후속 치료 및 통제 그룹이 모집됩니다.
개입은 암 간병 역할의 심리사회적 및 정서적 측면에 특정한 주제에 초점을 맞춘 주간 심리 교육 지원 그룹으로 구성됩니다. 개입은 간병인에게 호소하고 감소율을 줄이기 위해 4주라는 짧은 기간에 걸쳐 진행됩니다. 제안된 개입은 본질적으로 탐색적이지만 암 간병의 어렵고 종종 소란스러운 여정을 인식하고 처리하는 데 도움이 되는 것으로 가정됩니다. 계획된 개입은 Delphi 방법을 사용하여 토론과 합의된 관점에서 개발되었으며 Kua 등이 개발한 간략한 통합 심리 치료 및 해외 센터의 심리 교육 프로그램을 적용했습니다. CQOLC, 지각된 스트레스 척도 및 HADS는 4개의 시점에서 참가자에게 시행됩니다: T1(0주), T2(4주 말), T3(8주 말) 및 T4(12주 말) . 네 번째 시점은 개입의 효과가 지속되는지 여부를 평가하는 것입니다. 만족도 및 피드백 설문지는 중재가 완료되는 즉시 T2에서 참가자에게 실시됩니다. 프로그램을 통과한 일부 참가자는 15분 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰의 목적은 프로그램이 유익한 방식에 대한 피드백을 얻는 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 들어갈 때 동일한 설문지를 작성합니다. 그들은 설문지를 5번 완성할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Cancer Institute, Singapore
-
연락하다:
- Rathi Mahendran
- 전화번호: (+65) 67723893
- 이메일: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21~64세
- 4주 동안 매주 1시간 프로그램에 참여할 의지
- 기본적인 영어를 이해하고 말할 수 있는 분
- 최소한의 도움으로 자기 보고 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다.
- 환자에게 돌봄과 지원을 제공하고 환자와 함께 생활하는 주요 성인 가족이 되십시오.
제외 기준:
- 만 21세 미만 또는 만 65세 이상
- 기본적인 영어를 이해하고 말할 수 없음
- 최소한의 도움으로 자기보고 설문지를 이해하고 완성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심리 교육 지원 그룹 치료
암 간병인 역할의 심리사회적 및 정서적 측면에 특정한 주제에 초점을 맞춘 4주간 심리 교육 지원 그룹
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주간 세션은 60분 동안 진행됩니다. 매주 다루는 주제: 1주: 사랑하는 사람의 진단에 대처하고 불확실성에 대처하기 2주차: 간병인 돌보기 1: 몸에 영양 공급(자기 관리, 스트레스 관리, 마음챙김 개념) 3주: 간병인 돌보기 2: 마음에 영양 공급(부정적인 사고 습관에 도전) 4주차: 간병의 감정(감정적 반응 처리) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 4 주
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4 주
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간병인 삶의 질 지수 - 암
기간: 4 주
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4 주
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인지된 스트레스 척도
기간: 4 주
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4 주
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기본 심리적 요구 척도
기간: 4 주
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4 주
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의료 환경 설문지
기간: 4 주
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4 주
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인지된 역량 척도
기간: 4 주
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4 주
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대인 지원 평가 목록
기간: 4 주
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4 주
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이익 발견
기간: 4 주
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4 주
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만족도 및 피드백 설문지
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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