Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků psychoedukační skupinové terapie na zátěž onkologických pečovatelů a kvalitu života

3. července 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Toto je studie, která má určit účinnost skupinové terapie, která poskytuje psychoedukaci a podporu pečovatelům o pacienty s rakovinou. Pečovatelé musí být ve věku 21 až 64 let a musí být ochotni navštěvovat hodinový týdenní program po dobu čtyř týdnů. Sezení budou v angličtině a bude k nim přidána sada dotazníků (demografické údaje, některé informace o vašem rodinném příslušníkovi s rakovinou a škály: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale a Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). )) bude dokončena na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech a ve 12 týdnech. Někteří účastníci zařazení na čekací listinu k zahájení skupinové terapie o 4 týdny později také v tomto bodě vyplní sadu dotazníků. Dotazník zpětné vazby a spokojenosti bude vyplněn na konci 4týdenního programu. Na konci 4týdenního programu navíc někteří účastníci projdou 15minutovým pohovorem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci Účastníci studie jsou pečovatelé z Kliniky lékařské onkologie (pod NCIS) na NUH.

Intervence a hodnocení psychoedukační podpůrné skupinové terapie Toto je předintervenční a pointervenční studie s uspořádáním kontrolní skupiny. Síla tohoto návrhu je v jeho experimentální povaze, ale bez randomizace, čímž se vyhnete problémům souvisejícím s randomizací. Místo toho se jako kontrolní skupina používá čekací listina.

Po sobě jdoucí rodinní pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, budou zařazeni do první skupiny (skupina 1a), dokud nebude dosaženo velikosti skupiny deset. Dalších deset bude umístěno na čekací listinu a vytvoří kontrolní skupinu (skupina 1b), která bude moci program využívat i později. Tímto způsobem budou přijaty následné léčebné a kontrolní skupiny.

Intervence se skládá z týdenních skupin psycho-vzdělávací podpory zaměřených na témata specifická pro psychosociální a emocionální aspekty role pečovatele o rakovinu. Intervence trvá krátkou dobu 4 týdnů, aby oslovila pečovatele a snížila míru opotřebení. Navrhovaná intervence je ve své podstatě průzkumná, ale předpokládá se, že bude prospěšná, protože pomůže rozpoznat a zvládnout obtížnou a často bouřlivou cestu péče o rakovinu. Plánovaná intervence byla vyvinuta v diskusích a konsenzuálních názorech s použitím metody Delphi a adaptovala krátkou integrativní psychologickou terapii vyvinutou Kua et al a psycho-vzdělávací programy v zámořských centrech. CQOLC, škála vnímaného stresu a HADS budou účastníkům podávány ve 4 časových bodech: T1 (týden 0), T2 (konec 4. týdne), T3 (konec 8. týdne) a T4 (konec 12. týdne). . Čtvrtým časovým bodem je vyhodnocení, zda jsou účinky intervence trvalé. Dotazník spokojenosti a zpětné vazby bude účastníkům zaslán na T2, ihned po dokončení intervence. Někteří účastníci, kteří prošli programem, budou pozváni k 15minutovému rozhovoru. Účelem rozhovoru je získat zpětnou vazbu o tom, jak byl program přínosný. Účastníci kontrolní skupiny vyplní sadu stejných dotazníků, když budou zařazeni na čekací listinu; dotazníky vyplní 5x.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 až 64 let
  • Ochota navštěvovat 1-hodinový program každý týden po dobu 4 týdnů
  • Schopný rozumět a mluvit základy angličtiny
  • Schopnost porozumět a vyplnit vlastní dotazníky s minimální pomocí
  • Být primárním dospělým členem rodiny, který poskytuje pacientovi péči a podporu a žije s ním společně

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 21 let nebo 65 let a více
  • Nerozumět základní angličtině a mluvit s ní
  • Neschopnost porozumět a vyplnit dotazníky s minimální pomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační podpůrná skupinová terapie
4týdenní psycho-vzdělávací podpůrná skupina zaměřená na témata specifická pro psychosociální a emocionální aspekty role pečovatele o rakovinu
Behaviorální: Psychoedukační podpůrná skupinová terapie

Týdenní sezení v délce 60 minut. Témata řešená každý týden:

1. týden: Vyrovnávání se s diagnózou blízké osoby a řešení nejistoty

Týden 2: Péče o pečovatele 1: Krmení vašeho těla (sebepečování, zvládání stresu, koncepty všímavosti)

Týden 3: Péče o pečovatele 2: Krmení vaší mysli (zpochybňování návyků negativního myšlení)

Týden 4: Emoce z péče (zvládání emoční reaktivity)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Index kvality života pečovatele – rakovina
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Základní škála psychologických potřeb
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Zdravotní klimatický dotazník
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Škála vnímané kompetence
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Seznam hodnocení mezilidské podpory
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Nalezení přínosu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Dotazník spokojenosti a zpětné vazby
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NR13NMR139MP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační podpůrná skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit