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Untersuchung der Auswirkungen einer psychopädagogischen Selbsthilfegruppentherapie auf die Belastung und Lebensqualität von Krebsbetreuern

3. Juli 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Dies ist eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer Gruppentherapie, die Psychoedukation und Unterstützung für Betreuer von Krebspatienten bietet. Betreuer müssen zwischen 21 und 64 Jahre alt und bereit sein, vier Wochen lang an einem wöchentlich einstündigen Programm teilzunehmen. Die Sitzungen werden in englischer Sprache abgehalten, und eine Reihe von Fragebögen (demografische Daten, einige Informationen über Ihr Familienmitglied mit Krebs und Skalen: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale und the Hospital Anxiety Depression Scale (HADS )) wird zu Beginn, mit 4 Wochen, mit 8 Wochen und mit 12 Wochen abgeschlossen. Einige Teilnehmer, die auf eine Warteliste gesetzt wurden, um 4 Wochen später mit der Gruppentherapie zu beginnen, füllen zu diesem Zeitpunkt auch den Fragebogensatz aus. Am Ende des 4-wöchigen Programms wird ein Feedback- und Zufriedenheitsfragebogen ausgefüllt. Darüber hinaus durchlaufen einige Teilnehmer am Ende des 4-wöchigen Programms ein 15-minütiges Interview.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer Studienteilnehmer sind Pflegekräfte, die von der Medical Oncology Clinic (unter NCIS) an der NUH rekrutiert wurden.

Intervention und Evaluation der Psychoedukativen Begleitgruppentherapie Es handelt sich um eine Prä- und Postinterventionsstudie mit Kontrollgruppendesign. Die Stärke dieses Designs ist sein experimenteller Charakter, jedoch ohne Randomisierung, wodurch die mit der Randomisierung verbundenen Probleme vermieden werden. Stattdessen wird eine Warteliste als Kontrollgruppe verwendet.

Aufeinanderfolgende pflegende Angehörige, die einer Teilnahme zustimmen, werden in die erste Gruppe (Gruppe 1a) eingeteilt, bis eine Gruppengröße von zehn erreicht ist. Die nächsten zehn kommen auf eine Warteliste und bilden die Kontrollgruppe (Gruppe 1b), die zu einem späteren Zeitpunkt noch von dem Programm profitieren können. Auf diese Weise werden Nachbehandlungs- und Kontrollgruppen rekrutiert.

Die Intervention besteht aus wöchentlichen psychopädagogischen Unterstützungsgruppen, die sich auf Themen konzentrieren, die spezifisch für psychosoziale und emotionale Aspekte der Rolle der Krebspflege sind. Die Intervention erstreckt sich über eine kurze Dauer von 4 Wochen, um Pflegekräfte anzusprechen und die Fluktuationsrate zu reduzieren. Die vorgeschlagene Intervention ist explorativer Natur, aber es wird angenommen, dass sie hilfreich ist, um den schwierigen und oft turbulenten Weg der Krebsversorgung zu erkennen und zu bewältigen. Die geplante Intervention wurde in Diskussionen und Konsensansichten unter Verwendung der Delphi-Methode entwickelt und die von Kua et al entwickelte integrative psychologische Kurztherapie und psychoedukative Programme in ausländischen Zentren angepasst. CQOLC, Perceived Stress Scale und HADS werden den Teilnehmern zu 4 Zeitpunkten verabreicht: T1 (Woche 0), T2 (Ende der 4. Woche), T3 (Ende der 8. Woche) und T4 (Ende der 12. Woche). . Der vierte Zeitpunkt ist die Bewertung, ob die Wirkungen der Intervention nachhaltig sind. Unmittelbar nach Abschluss der Intervention wird den Teilnehmern bei T2 ein Zufriedenheits- und Feedback-Fragebogen übermittelt. Einige Teilnehmer, die das Programm durchlaufen haben, werden zu einem 15-minütigen Interview eingeladen. Der Zweck des Interviews besteht darin, Feedback darüber zu erhalten, wie das Programm von Nutzen war. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen einen Satz derselben Fragebögen aus, wenn sie in die Warteliste aufgenommen werden; Sie werden die Fragebögen 5 Mal ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 bis 64 Jahre
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem 1-stündigen Programm jede Woche für 4 Wochen
  • Kann grundlegendes Englisch verstehen und sprechen
  • Kann Fragebögen zur Selbstauskunft mit minimaler Unterstützung verstehen und ausfüllen
  • Das primäre erwachsene Familienmitglied sein, das den Patienten versorgt und unterstützt und mit dem Patienten zusammenlebt

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 21 Jahre oder 65 Jahre und älter
  • Unfähig, grundlegendes Englisch zu verstehen und zu sprechen
  • Unfähig, Fragebögen zur Selbstauskunft mit minimaler Unterstützung zu verstehen und auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Selbsthilfegruppentherapie
4-wöchige psychoedukative Selbsthilfegruppe, die sich auf Themen konzentriert, die spezifisch für psychosoziale und emotionale Aspekte der Krebspflegerolle sind

Wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten. Themen, die jede Woche behandelt werden:

Woche 1: Bewältigung der Diagnose eines geliebten Menschen und Umgang mit Unsicherheit

Woche 2: Fürsorge für die Bezugsperson 1: Den Körper ernähren (Selbstpflege, Stressbewältigung, Achtsamkeitskonzepte)

Woche 3: Sich um die Pflegeperson kümmern 2: Den Geist nähren (negative Denkgewohnheiten in Frage stellen)

Woche 4: Die Emotionen der Pflege (Umgang mit emotionaler Reaktivität)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Lebensqualitätsindex für Pflegekräfte – Krebs
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Grundlegende psychologische Bedarfsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Gesundheitsfragebogen zum Klima
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Wahrgenommene Kompetenzskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Nutzen finden
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Zufriedenheits- und Feedback-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychoedukative Selbsthilfegruppentherapie

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