- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02120183
Untersuchung der Auswirkungen einer psychopädagogischen Selbsthilfegruppentherapie auf die Belastung und Lebensqualität von Krebsbetreuern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Studienteilnehmer sind Pflegekräfte, die von der Medical Oncology Clinic (unter NCIS) an der NUH rekrutiert wurden.
Intervention und Evaluation der Psychoedukativen Begleitgruppentherapie Es handelt sich um eine Prä- und Postinterventionsstudie mit Kontrollgruppendesign. Die Stärke dieses Designs ist sein experimenteller Charakter, jedoch ohne Randomisierung, wodurch die mit der Randomisierung verbundenen Probleme vermieden werden. Stattdessen wird eine Warteliste als Kontrollgruppe verwendet.
Aufeinanderfolgende pflegende Angehörige, die einer Teilnahme zustimmen, werden in die erste Gruppe (Gruppe 1a) eingeteilt, bis eine Gruppengröße von zehn erreicht ist. Die nächsten zehn kommen auf eine Warteliste und bilden die Kontrollgruppe (Gruppe 1b), die zu einem späteren Zeitpunkt noch von dem Programm profitieren können. Auf diese Weise werden Nachbehandlungs- und Kontrollgruppen rekrutiert.
Die Intervention besteht aus wöchentlichen psychopädagogischen Unterstützungsgruppen, die sich auf Themen konzentrieren, die spezifisch für psychosoziale und emotionale Aspekte der Rolle der Krebspflege sind. Die Intervention erstreckt sich über eine kurze Dauer von 4 Wochen, um Pflegekräfte anzusprechen und die Fluktuationsrate zu reduzieren. Die vorgeschlagene Intervention ist explorativer Natur, aber es wird angenommen, dass sie hilfreich ist, um den schwierigen und oft turbulenten Weg der Krebsversorgung zu erkennen und zu bewältigen. Die geplante Intervention wurde in Diskussionen und Konsensansichten unter Verwendung der Delphi-Methode entwickelt und die von Kua et al entwickelte integrative psychologische Kurztherapie und psychoedukative Programme in ausländischen Zentren angepasst. CQOLC, Perceived Stress Scale und HADS werden den Teilnehmern zu 4 Zeitpunkten verabreicht: T1 (Woche 0), T2 (Ende der 4. Woche), T3 (Ende der 8. Woche) und T4 (Ende der 12. Woche). . Der vierte Zeitpunkt ist die Bewertung, ob die Wirkungen der Intervention nachhaltig sind. Unmittelbar nach Abschluss der Intervention wird den Teilnehmern bei T2 ein Zufriedenheits- und Feedback-Fragebogen übermittelt. Einige Teilnehmer, die das Programm durchlaufen haben, werden zu einem 15-minütigen Interview eingeladen. Der Zweck des Interviews besteht darin, Feedback darüber zu erhalten, wie das Programm von Nutzen war. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen einen Satz derselben Fragebögen aus, wenn sie in die Warteliste aufgenommen werden; Sie werden die Fragebögen 5 Mal ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran
- Telefonnummer: (+65) 67723893
- E-Mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 bis 64 Jahre
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem 1-stündigen Programm jede Woche für 4 Wochen
- Kann grundlegendes Englisch verstehen und sprechen
- Kann Fragebögen zur Selbstauskunft mit minimaler Unterstützung verstehen und ausfüllen
- Das primäre erwachsene Familienmitglied sein, das den Patienten versorgt und unterstützt und mit dem Patienten zusammenlebt
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 21 Jahre oder 65 Jahre und älter
- Unfähig, grundlegendes Englisch zu verstehen und zu sprechen
- Unfähig, Fragebögen zur Selbstauskunft mit minimaler Unterstützung zu verstehen und auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Psychoedukative Selbsthilfegruppentherapie
4-wöchige psychoedukative Selbsthilfegruppe, die sich auf Themen konzentriert, die spezifisch für psychosoziale und emotionale Aspekte der Krebspflegerolle sind
|
Wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten. Themen, die jede Woche behandelt werden: Woche 1: Bewältigung der Diagnose eines geliebten Menschen und Umgang mit Unsicherheit Woche 2: Fürsorge für die Bezugsperson 1: Den Körper ernähren (Selbstpflege, Stressbewältigung, Achtsamkeitskonzepte) Woche 3: Sich um die Pflegeperson kümmern 2: Den Geist nähren (negative Denkgewohnheiten in Frage stellen) Woche 4: Die Emotionen der Pflege (Umgang mit emotionaler Reaktivität) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Lebensqualitätsindex für Pflegekräfte – Krebs
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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|
Grundlegende psychologische Bedarfsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Gesundheitsfragebogen zum Klima
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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|
Wahrgenommene Kompetenzskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
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|
Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Nutzen finden
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Zufriedenheits- und Feedback-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NR13NMR139MP
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