Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van een psycho-educatieve ondersteuningsgroepstherapie op de last en kwaliteit van leven van kankerzorgverleners

3 juli 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Dit is een studie om de effectiviteit te bepalen van een groepstherapie die psycho-educatie en ondersteuning biedt aan zorgverleners van kankerpatiënten. Mantelzorgers moeten tussen de 21 en 64 jaar oud zijn en bereid zijn om gedurende vier weken een programma van een uur per week te volgen. De sessies zijn in het Engels en een reeks vragenlijsten (demografische gegevens, wat informatie over uw familielid met kanker, en schalen: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale en de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS )) wordt afgerond bij de start, na 4 weken, na 8 weken en na 12 weken. Sommige deelnemers die op een wachtlijst zijn geplaatst om 4 weken later met de groepstherapie te beginnen, zullen op dit moment ook de reeks vragenlijsten invullen. Aan het einde van het programma van 4 weken wordt een vragenlijst voor feedback en tevredenheid ingevuld. Bovendien zullen sommige deelnemers aan het einde van het programma van 4 weken een interview van 15 minuten doornemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers Studiedeelnemers zijn zorgverleners, gerekruteerd uit de Medical Oncology Clinic (onder NCIS) bij NUH.

Interventie en evaluatie van de psycho-educatieve ondersteuningsgroepstherapie Dit is een pre- en postinterventieonderzoek met een controlegroepontwerp. De kracht van dit ontwerp is het experimentele karakter, maar zonder randomisatie, waardoor de problemen die verband houden met randomisatie worden vermeden. In plaats daarvan wordt een wachtlijst gebruikt als controlegroep.

Opeenvolgende mantelzorgers die akkoord gaan met deelname worden in de eerste groep geplaatst (Groep 1a) totdat een groepsgrootte van tien is bereikt. De volgende tien komen op een wachtlijst en vormen de controlegroep (groep 1b), die later alsnog van het programma kunnen profiteren. Op deze manier worden vervolgbehandelings- en controlegroepen geworven.

De Interventie bestaat uit wekelijkse psycho-educatieve ondersteuningsgroepen die zich richten op onderwerpen die specifiek zijn voor de psychosociale en emotionele aspecten van de kankerzorgrol. De interventie is gedurende een korte periode van 4 weken om zorgverleners aan te spreken en het verloop te verminderen. De voorgestelde interventie is verkennend van aard, maar wordt verondersteld nuttig te zijn bij het helpen herkennen en omgaan met de moeilijke en vaak tumultueuze reis van kankerzorg. De geplande interventie werd ontwikkeld in discussies en consensusvisies met behulp van de Delphi-methode en paste de korte integratieve psychologische therapie ontwikkeld door Kua et al en psycho-educatieve programma's in overzeese centra aan. De CQOLC, de waargenomen stressschaal en de HADS worden op 4 tijdstippen aan de deelnemers afgenomen: T1 (week 0), T2 (eind week 4), T3 (eind week 8) en T4 (eind week 12) . Het vierde tijdspunt is om te evalueren of de effecten van de interventie aanhouden. Een Tevredenheids- en Feedbackvragenlijst wordt afgenomen bij de deelnemers op T2, onmiddellijk na voltooiing van de interventie. Sommige deelnemers die het programma hebben doorlopen, worden uitgenodigd voor een interview van 15 minuten. Het doel van het interview is om feedback te krijgen over de manieren waarop het programma nuttig is geweest. De deelnemers aan de controlegroep vullen een reeks van dezelfde vragenlijsten in wanneer ze op de wachtlijst worden geplaatst; zij vullen de vragenlijsten 5 keer in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 tot 64 jaar
  • Bereidheid om gedurende 4 weken elke week een programma van 1 uur te volgen
  • In staat om basis Engels te begrijpen en te spreken
  • In staat om zelfrapportagevragenlijsten te begrijpen en in te vullen met minimale hulp
  • Wees het primaire volwassen familielid dat zorg en ondersteuning biedt aan de patiënt en samenwoont met de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 21 jaar, of 65 jaar en ouder
  • Kan basis Engels niet begrijpen en spreken
  • Kan zelfrapportagevragenlijsten niet begrijpen en invullen met minimale hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psycho-educatieve ondersteuning groepstherapie
4 weken durende psycho-educatieve ondersteuningsgroep die zich richt op onderwerpen die specifiek zijn voor de psychosociale en emotionele aspecten van de kankerzorgrol

Wekelijkse sessies van 60 minuten. Onderwerpen die wekelijks aan de orde komen:

Week 1: Omgaan met de diagnose van een dierbare en omgaan met onzekerheid

Week 2: Zorgen voor de verzorger 1: Je lichaam voeden (zelfzorg, stressmanagement, mindfulness-concepten)

Week 3: Zorgen voor de verzorger 2: Je geest voeden (negatieve denkgewoonten uitdagen)

Week 4: De emoties van mantelzorg (omgaan met emotionele reactiviteit)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Verzorger Quality of Life Index - Kanker
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Schaal voor psychologische basisbehoeften
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Klimaatvragenlijst voor de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Waargenomen competentieschaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Interpersoonlijke ondersteuning evaluatielijst
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Voordeel vinden
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Tevredenheids- en feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren