- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120183
Psykokasvatustukiryhmäterapian vaikutusten tutkiminen syövänhoitajien taakkaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Tutkimuksen osallistujat ovat omaishoitajia, jotka on rekrytoitu NUH:n Medical Oncology Clinicista (NCIS:n alaisuudessa).
Interventio ja psyko-opetuksen tukiryhmäterapian arviointi Tämä on interventiota edeltävä ja sen jälkeinen tutkimus kontrolliryhmäsuunnittelulla. Tämän suunnittelun vahvuus on sen kokeellinen luonne, mutta ilman satunnaistamista, jolloin vältetään satunnaistukseen liittyvät ongelmat. Sen sijaan kontrolliryhmänä käytetään jonotuslistaa.
Peräkkäiset omaishoitajat, jotka suostuvat osallistumaan, sijoitetaan ensimmäiseen ryhmään (ryhmä 1a), kunnes ryhmäkoko on kymmenen. Seuraavat kymmenen laitetaan jonotuslistalle ja muodostavat kontrolliryhmän (Ryhmä 1b), jotka pääsevät hyötymään ohjelmasta myöhemminkin. Tällä tavalla rekrytoidaan seuraavat hoito- ja kontrolliryhmät.
Interventio koostuu viikoittaisista psykokoulutusryhmistä, jotka keskittyvät syövän hoitavan roolin psykososiaalisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin. Interventio kestää lyhyen 4 viikon ajan, jotta se vetoaa hoitajiin ja vähentää poistumisastetta. Ehdotettu toimenpide on luonteeltaan tutkiva, mutta sen oletetaan auttavan tunnistamaan ja käsittelemään syövän hoidon vaikeaa ja usein myrskyisää matkaa. Suunniteltu Interventio kehitettiin keskusteluissa ja konsensusnäkemyksissä Delphi-menetelmällä ja mukautettiin Kuan et al:n kehittämää lyhyttä integroivaa psykologista terapiaa ja ulkomaisten keskusten psykokasvatusohjelmia. CQOLC, Perceived Stress Scale ja HADS annetaan osallistujille neljässä aikapisteessä: T1 (viikko 0), T2 (viikon 4 lopussa), T3 (viikon 8 lopussa) ja T4 (viikon 12 lopussa) . Neljäs aikapiste on arvioida, ovatko toimenpiteen vaikutukset kestäviä. T2-vaiheessa oleville osallistujille lähetetään tyytyväisyys- ja palautekysely välittömästi toimenpiteen päätyttyä. Jotkut osallistujat, jotka ovat käyneet läpi ohjelman, kutsutaan osallistumaan 15 minuutin haastatteluun. Haastattelun tarkoituksena on saada palautetta tavoista, joilla ohjelmasta on ollut hyötyä. Kontrolliryhmän osallistujat täyttävät sarjan samoja kyselylomakkeita, kun heidät merkitään jonotuslistalle; he täyttävät kyselylomakkeet 5 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Rathi Mahendran
- Puhelinnumero: (+65) 67723893
- Sähköposti: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-64-vuotiaat
- Halukkuus osallistua 1 tunnin ohjelmaan joka viikko 4 viikon ajan
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan perus englantia
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään itseraportoivia kyselyitä minimaalisella avusta
- Ole ensisijainen aikuinen perheenjäsen, joka huolehtii ja tukee potilasta ja asuu yhdessä potilaan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias tai vähintään 65-vuotias
- Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Ei pysty ymmärtämään ja täyttämään itseraportoivia kyselylomakkeita vähäisellä avustuksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykokasvatustukiryhmäterapia
4 viikon psyko-opetuksellinen tukiryhmä, joka keskittyy syövän hoitavan roolin psykososiaalisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin liittyviin aiheisiin
|
Viikoittainen istunnot kestävät 60 minuuttia. Joka viikko käsiteltävät aiheet: Viikko 1: Selviytyminen rakkaansa diagnoosista ja käsitteleminen epävarmuuden kanssa Viikko 2: Omaishoitajasta huolehtiminen 1: Kehon ruokkiminen (itsehoito, stressinhallinta, mindfulness-käsitteet) Viikko 3: Omaishoitajasta huolehtiminen 2: Mielen ruokkiminen (haastavat negatiiviset ajattelutavat) Viikko 4: Hoidon tunteet (emotionaalisen reaktiivisuuden käsittely) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Omaishoitajan elämänlaatuindeksi - Syöpä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Psykologisten perustarpeiden asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon ilmastokysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Ihmisten välisen tuen arviointilista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Hyödyn löytäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys- ja palautekysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR13NMR139MP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykokasvatustukiryhmäterapia
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat