- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120183
Enquête sur les effets d'une thérapie de groupe de soutien psycho-éducatif sur le fardeau et la qualité de vie des soignants en oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants Les participants à l'étude sont des soignants recrutés à la clinique d'oncologie médicale (sous NCIS) du NUH.
Intervention et évaluation de la thérapie de groupe de soutien psycho-éducatif Il s'agit d'une étude pré et post-intervention avec une conception de groupe témoin. La force de ce design est son caractère expérimental mais sans randomisation, évitant ainsi les problèmes liés à la randomisation. Au lieu de cela, une liste d'attente est utilisée comme groupe de contrôle.
Les aidants familiaux consécutifs qui acceptent de participer seront placés dans le premier groupe (groupe 1a) jusqu'à ce qu'un groupe de dix personnes soit atteint. Les dix suivants seront mis sur liste d'attente et formeront le groupe témoin (Groupe 1b), qui pourra encore bénéficier du programme ultérieurement. De cette manière, les groupes de traitement et de contrôle ultérieurs seront recrutés.
L'intervention consiste en des groupes de soutien psycho-éducatifs hebdomadaires axés sur des sujets spécifiques aux aspects psychosociaux et émotionnels du rôle de soignant en oncologie. L'intervention se déroule sur une courte durée de 4 semaines afin de séduire les soignants et réduire le taux d'attrition. L'intervention proposée est de nature exploratoire, mais on suppose qu'elle est bénéfique pour aider à reconnaître et à gérer le parcours difficile et souvent tumultueux de la prestation de soins en oncologie. L'intervention planifiée a été développée dans des discussions et des points de vue consensuels à l'aide de la méthode Delphi et a adapté la brève thérapie psychologique intégrative développée par Kua et al et les programmes psycho-éducatifs dans des centres à l'étranger. Le CQOLC, l'échelle de stress perçu et le HADS seront administrés aux participants à 4 moments : T1 (semaine 0), T2 (fin de la semaine 4), T3 (fin de la semaine 8) et T4 (fin de la semaine 12) . Le quatrième moment consiste à évaluer si les effets de l'intervention sont durables. Un questionnaire de satisfaction et de rétroaction sera administré aux participants au T2, immédiatement après la fin de l'intervention. Certains participants ayant suivi le programme seront invités à participer à une entrevue de 15 minutes. Le but de l'entrevue est d'obtenir une rétroaction sur la façon dont le programme a été bénéfique. Les participants du groupe témoin rempliront une série des mêmes questionnaires lorsqu'ils seront inscrits sur la liste d'attente; ils rempliront les questionnaires 5 fois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- Recrutement
- National University Cancer Institute, Singapore
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Contact:
- Rathi Mahendran
- Numéro de téléphone: (+65) 67723893
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 à 64 ans
- Volonté d'assister à un programme d'une heure chaque semaine pendant 4 semaines
- Capable de comprendre et de parler un anglais de base
- Capable de comprendre et de remplir des questionnaires d'auto-évaluation avec un minimum d'assistance
- Être le principal membre adulte de la famille qui prodigue des soins et du soutien au patient et vit avec lui
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou 65 ans et plus
- Incapable de comprendre et de parler l'anglais de base
- Incapable de comprendre et de remplir les questionnaires d'auto-évaluation avec une aide minimale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de groupe de soutien psycho-éducatif
Groupe de soutien psycho-éducatif de 4 semaines axé sur des sujets spécifiques aux aspects psychosociaux et émotionnels du rôle d'aidant en oncologie
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Séances hebdomadaires de 60 minutes. Thèmes abordés chaque semaine : Semaine 1 : Faire face au diagnostic d'un être cher et faire face à l'incertitude Semaine 2 : Prendre soin de l'aidant 1 : Nourrir son corps (soins personnels, gestion du stress, notions de pleine conscience) Semaine 3 : Prendre soin de l'aidant 2 : Nourrir votre esprit (défier les habitudes de pensée négatives) Semaine 4 : Les émotions de la prestation de soins (gérer la réactivité émotionnelle) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice de qualité de vie des aidants - Cancer
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Échelle des besoins psychologiques de base
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Questionnaire sur le climat des soins de santé
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Échelle de compétence perçue
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Liste d'évaluation du soutien interpersonnel
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Recherche d'avantages
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Questionnaire de satisfaction et de rétroaction
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NR13NMR139MP
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