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Enquête sur les effets d'une thérapie de groupe de soutien psycho-éducatif sur le fardeau et la qualité de vie des soignants en oncologie

3 juillet 2014 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Il s'agit d'une étude visant à déterminer l'efficacité d'une thérapie de groupe qui offre une psychoéducation et un soutien aux soignants de patients atteints de cancer. Les soignants doivent être âgés de 21 à 64 ans et être disposés à participer à un programme d'une heure par semaine pendant quatre semaines. Les sessions seront en anglais, et un ensemble de questionnaires (données démographiques, quelques informations sur votre membre de la famille atteint de cancer, et des échelles : Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale and the Hospital Anxiety Depression Scale (HADS )) sera complété au début, à 4 semaines, à 8 semaines et à 12 semaines. Certains participants placés sur une liste d'attente pour commencer la thérapie de groupe 4 semaines plus tard rempliront également l'ensemble de questionnaires à ce stade. Un questionnaire de rétroaction et de satisfaction sera rempli à la fin du programme de 4 semaines. De plus, à la fin du programme de 4 semaines, certains participants passeront un entretien de 15 minutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants Les participants à l'étude sont des soignants recrutés à la clinique d'oncologie médicale (sous NCIS) du NUH.

Intervention et évaluation de la thérapie de groupe de soutien psycho-éducatif Il s'agit d'une étude pré et post-intervention avec une conception de groupe témoin. La force de ce design est son caractère expérimental mais sans randomisation, évitant ainsi les problèmes liés à la randomisation. Au lieu de cela, une liste d'attente est utilisée comme groupe de contrôle.

Les aidants familiaux consécutifs qui acceptent de participer seront placés dans le premier groupe (groupe 1a) jusqu'à ce qu'un groupe de dix personnes soit atteint. Les dix suivants seront mis sur liste d'attente et formeront le groupe témoin (Groupe 1b), qui pourra encore bénéficier du programme ultérieurement. De cette manière, les groupes de traitement et de contrôle ultérieurs seront recrutés.

L'intervention consiste en des groupes de soutien psycho-éducatifs hebdomadaires axés sur des sujets spécifiques aux aspects psychosociaux et émotionnels du rôle de soignant en oncologie. L'intervention se déroule sur une courte durée de 4 semaines afin de séduire les soignants et réduire le taux d'attrition. L'intervention proposée est de nature exploratoire, mais on suppose qu'elle est bénéfique pour aider à reconnaître et à gérer le parcours difficile et souvent tumultueux de la prestation de soins en oncologie. L'intervention planifiée a été développée dans des discussions et des points de vue consensuels à l'aide de la méthode Delphi et a adapté la brève thérapie psychologique intégrative développée par Kua et al et les programmes psycho-éducatifs dans des centres à l'étranger. Le CQOLC, l'échelle de stress perçu et le HADS seront administrés aux participants à 4 moments : T1 (semaine 0), T2 (fin de la semaine 4), T3 (fin de la semaine 8) et T4 (fin de la semaine 12) . Le quatrième moment consiste à évaluer si les effets de l'intervention sont durables. Un questionnaire de satisfaction et de rétroaction sera administré aux participants au T2, immédiatement après la fin de l'intervention. Certains participants ayant suivi le programme seront invités à participer à une entrevue de 15 minutes. Le but de l'entrevue est d'obtenir une rétroaction sur la façon dont le programme a été bénéfique. Les participants du groupe témoin rempliront une série des mêmes questionnaires lorsqu'ils seront inscrits sur la liste d'attente; ils rempliront les questionnaires 5 fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 64 ans
  • Volonté d'assister à un programme d'une heure chaque semaine pendant 4 semaines
  • Capable de comprendre et de parler un anglais de base
  • Capable de comprendre et de remplir des questionnaires d'auto-évaluation avec un minimum d'assistance
  • Être le principal membre adulte de la famille qui prodigue des soins et du soutien au patient et vit avec lui

Critère d'exclusion:

  • Moins de 21 ans ou 65 ans et plus
  • Incapable de comprendre et de parler l'anglais de base
  • Incapable de comprendre et de remplir les questionnaires d'auto-évaluation avec une aide minimale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe de soutien psycho-éducatif
Groupe de soutien psycho-éducatif de 4 semaines axé sur des sujets spécifiques aux aspects psychosociaux et émotionnels du rôle d'aidant en oncologie

Séances hebdomadaires de 60 minutes. Thèmes abordés chaque semaine :

Semaine 1 : Faire face au diagnostic d'un être cher et faire face à l'incertitude

Semaine 2 : Prendre soin de l'aidant 1 : Nourrir son corps (soins personnels, gestion du stress, notions de pleine conscience)

Semaine 3 : Prendre soin de l'aidant 2 : Nourrir votre esprit (défier les habitudes de pensée négatives)

Semaine 4 : Les émotions de la prestation de soins (gérer la réactivité émotionnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice de qualité de vie des aidants - Cancer
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle de stress perçu
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle des besoins psychologiques de base
Délai: 4 semaines
4 semaines
Questionnaire sur le climat des soins de santé
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle de compétence perçue
Délai: 4 semaines
4 semaines
Liste d'évaluation du soutien interpersonnel
Délai: 4 semaines
4 semaines
Recherche d'avantages
Délai: 4 semaines
4 semaines
Questionnaire de satisfaction et de rétroaction
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (Estimation)

22 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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