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Investigación de los efectos de una terapia de grupo de apoyo psicoeducativo sobre la carga y la calidad de vida de los cuidadores de pacientes con cáncer

3 de julio de 2014 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Este es un estudio para determinar la efectividad de una Terapia de Grupo que brinda psicoeducación y apoyo a los cuidadores de pacientes con cáncer. Los cuidadores deben tener entre 21 y 64 años de edad y estar dispuestos a asistir a un programa de una hora a la semana durante cuatro semanas. Las sesiones serán en inglés, y un conjunto de cuestionarios (datos demográficos, algunos datos sobre su familiar con cáncer y escalas: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale y Hospital Anxiety Depression Scale (HADS )) se completará al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas ya las 12 semanas. Algunos participantes colocados en una lista de espera para comenzar la Terapia de Grupo 4 semanas más tarde también completarán el conjunto de cuestionarios en este punto. Se completará un cuestionario de retroalimentación y satisfacción al final del programa de 4 semanas. Además, al final del programa de 4 semanas, algunos participantes pasarán por una entrevista de 15 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes Los participantes del estudio son cuidadores, reclutados de la Clínica de Oncología Médica (bajo NCIS) en NUH.

Intervención y Evaluación de la Terapia de Grupo de Apoyo Psicoeducativo Se trata de un estudio pre y post intervención con diseño de grupo control. La fortaleza de este diseño es su naturaleza experimental pero sin aleatorización, evitando así los problemas relacionados con la aleatorización. En su lugar, se utiliza una lista de espera como grupo de control.

Los cuidadores familiares consecutivos que acepten participar se colocarán en el primer grupo (Grupo 1a) hasta que se alcance un tamaño de grupo de diez. Los próximos diez se pondrán en una lista de espera y formarán el grupo de control (Grupo 1b), que aún podrán beneficiarse del programa en un momento posterior. De esta manera, se reclutarán grupos de tratamiento y control posteriores.

La Intervención consta de Grupos de apoyo psicoeducativos semanales que se centran en temas específicos de los aspectos psicosociales y emocionales del rol de cuidador del cáncer. La intervención tiene una duración corta de 4 semanas para atraer a los cuidadores y reducir la tasa de deserción. La intervención propuesta es de naturaleza exploratoria, pero se supone que es beneficiosa para ayudar a reconocer y manejar el difícil ya menudo tumultuoso viaje del cuidado del cáncer. La Intervención planificada se desarrolló en discusiones y puntos de vista consensuados utilizando el método Delphi y adaptó la terapia psicológica integradora breve desarrollada por Kua et al y programas psicoeducativos en centros en el extranjero. El CQOLC, la Escala de estrés percibido y el HADS se administrarán a los participantes en 4 puntos de tiempo: T1 (semana 0), T2 (final de la semana 4), T3 (final de la semana 8) y T4 (final de la semana 12) . El cuarto punto de tiempo es evaluar si los efectos de la intervención se mantienen. Se administrará un Cuestionario de Satisfacción y Retroalimentación a los participantes en T2, inmediatamente después de finalizar la intervención. Se invitará a algunos participantes que hayan pasado por el programa a participar en una entrevista de 15 minutos. El propósito de la entrevista es obtener retroalimentación sobre las formas en que el programa ha sido beneficioso. Los participantes en el grupo de control completarán un conjunto de los mismos cuestionarios cuando ingresen a la lista de espera; completarán los cuestionarios 5 veces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Reclutamiento
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 a 64 años de edad
  • Disponibilidad para asistir a un programa de 1 hora cada semana durante 4 semanas
  • Capaz de entender y hablar inglés básico.
  • Capaz de comprender y completar cuestionarios de autoinforme con asistencia mínima
  • Ser el principal miembro adulto de la familia que brinda atención y apoyo al paciente y vive junto con el paciente.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 21 años o mayores de 65 años
  • Incapaz de entender y hablar inglés básico.
  • Incapaz de comprender y completar cuestionarios de autoinforme con asistencia mínima

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia grupal de apoyo psicoeducativo
Grupo de apoyo psicoeducativo de 4 semanas que se centra en temas específicos de los aspectos psicosociales y emocionales del rol de cuidador del cáncer

Sesiones semanales de 60 minutos de duración. Temas tratados cada semana:

Semana 1: Lidiando con el diagnóstico de un ser querido y lidiando con la incertidumbre

Semana 2: Cuidar al cuidador 1: Alimentar tu cuerpo (autocuidado, manejo del estrés, conceptos de atención plena)

Semana 3: Cuidar al cuidador 2: Alimentar tu mente (desafiando los hábitos de pensamiento negativos)

Semana 4: Las emociones del cuidado (manejo de la reactividad emocional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice de calidad de vida del cuidador - Cáncer
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Escala de Necesidades Psicológicas Básicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cuestionario de Clima de Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Escala de competencia percibida
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Búsqueda de beneficios
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cuestionario de Satisfacción y Retroalimentación
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia grupal de apoyo psicoeducativo

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