- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120183
Investigación de los efectos de una terapia de grupo de apoyo psicoeducativo sobre la carga y la calidad de vida de los cuidadores de pacientes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes Los participantes del estudio son cuidadores, reclutados de la Clínica de Oncología Médica (bajo NCIS) en NUH.
Intervención y Evaluación de la Terapia de Grupo de Apoyo Psicoeducativo Se trata de un estudio pre y post intervención con diseño de grupo control. La fortaleza de este diseño es su naturaleza experimental pero sin aleatorización, evitando así los problemas relacionados con la aleatorización. En su lugar, se utiliza una lista de espera como grupo de control.
Los cuidadores familiares consecutivos que acepten participar se colocarán en el primer grupo (Grupo 1a) hasta que se alcance un tamaño de grupo de diez. Los próximos diez se pondrán en una lista de espera y formarán el grupo de control (Grupo 1b), que aún podrán beneficiarse del programa en un momento posterior. De esta manera, se reclutarán grupos de tratamiento y control posteriores.
La Intervención consta de Grupos de apoyo psicoeducativos semanales que se centran en temas específicos de los aspectos psicosociales y emocionales del rol de cuidador del cáncer. La intervención tiene una duración corta de 4 semanas para atraer a los cuidadores y reducir la tasa de deserción. La intervención propuesta es de naturaleza exploratoria, pero se supone que es beneficiosa para ayudar a reconocer y manejar el difícil ya menudo tumultuoso viaje del cuidado del cáncer. La Intervención planificada se desarrolló en discusiones y puntos de vista consensuados utilizando el método Delphi y adaptó la terapia psicológica integradora breve desarrollada por Kua et al y programas psicoeducativos en centros en el extranjero. El CQOLC, la Escala de estrés percibido y el HADS se administrarán a los participantes en 4 puntos de tiempo: T1 (semana 0), T2 (final de la semana 4), T3 (final de la semana 8) y T4 (final de la semana 12) . El cuarto punto de tiempo es evaluar si los efectos de la intervención se mantienen. Se administrará un Cuestionario de Satisfacción y Retroalimentación a los participantes en T2, inmediatamente después de finalizar la intervención. Se invitará a algunos participantes que hayan pasado por el programa a participar en una entrevista de 15 minutos. El propósito de la entrevista es obtener retroalimentación sobre las formas en que el programa ha sido beneficioso. Los participantes en el grupo de control completarán un conjunto de los mismos cuestionarios cuando ingresen a la lista de espera; completarán los cuestionarios 5 veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Contacto:
- Rathi Mahendran
- Número de teléfono: (+65) 67723893
- Correo electrónico: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 a 64 años de edad
- Disponibilidad para asistir a un programa de 1 hora cada semana durante 4 semanas
- Capaz de entender y hablar inglés básico.
- Capaz de comprender y completar cuestionarios de autoinforme con asistencia mínima
- Ser el principal miembro adulto de la familia que brinda atención y apoyo al paciente y vive junto con el paciente.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años o mayores de 65 años
- Incapaz de entender y hablar inglés básico.
- Incapaz de comprender y completar cuestionarios de autoinforme con asistencia mínima
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia grupal de apoyo psicoeducativo
Grupo de apoyo psicoeducativo de 4 semanas que se centra en temas específicos de los aspectos psicosociales y emocionales del rol de cuidador del cáncer
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Sesiones semanales de 60 minutos de duración. Temas tratados cada semana: Semana 1: Lidiando con el diagnóstico de un ser querido y lidiando con la incertidumbre Semana 2: Cuidar al cuidador 1: Alimentar tu cuerpo (autocuidado, manejo del estrés, conceptos de atención plena) Semana 3: Cuidar al cuidador 2: Alimentar tu mente (desafiando los hábitos de pensamiento negativos) Semana 4: Las emociones del cuidado (manejo de la reactividad emocional) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de calidad de vida del cuidador - Cáncer
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Escala de Necesidades Psicológicas Básicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Cuestionario de Clima de Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de competencia percibida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Búsqueda de beneficios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cuestionario de Satisfacción y Retroalimentación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NR13NMR139MP
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