Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu psychoedukacyjnej terapii grupowej na obciążenie i jakość życia opiekunów chorych na raka

3 lipca 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Jest to badanie mające na celu określenie skuteczności Terapii Grupowej, która zapewnia psychoedukację i wsparcie dla opiekunów osób chorych na raka. Opiekunowie muszą być w wieku od 21 do 64 lat i być gotowi uczestniczyć w programie jednej godziny tygodniowo przez cztery tygodnie. Sesje będą prowadzone w języku angielskim, a zestaw kwestionariuszy (dane demograficzne, niektóre informacje o członku rodziny chorego na raka oraz skale: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale i Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) )) zostanie zakończone na początku, w 4 tygodniu, w 8 tygodniu i w 12 tygodniu. Niektórzy uczestnicy umieszczeni na liście oczekujących na rozpoczęcie Terapii Grupowej 4 tygodnie później również wypełnią w tym momencie zestaw kwestionariuszy. Kwestionariusz opinii i satysfakcji zostanie wypełniony pod koniec 4-tygodniowego programu. Ponadto pod koniec 4-tygodniowego programu niektórzy uczestnicy przejdą 15-minutową rozmowę kwalifikacyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy Uczestnikami badania są opiekunowie, rekrutowani z Kliniki Onkologii Medycznej (w ramach NCIS) NUH.

Interwencja i ocena psychoedukacyjnej terapii grupowej Jest to badanie przed i pointerwencyjne z projektem grupy kontrolnej. Siłą tego projektu jest jego eksperymentalny charakter, ale bez randomizacji, co pozwala uniknąć problemów związanych z randomizacją. Zamiast tego jako grupa kontrolna używana jest lista oczekujących.

Kolejni opiekunowie rodzinni, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną umieszczeni w pierwszej grupie (Grupa 1a) aż do osiągnięcia dziesięcioosobowej grupy. Kolejnych dziesięciu zostanie wpisanych na listę oczekujących i stworzy grupę kontrolną (Grupa 1b), która będzie mogła skorzystać z programu w późniejszym czasie. W ten sposób rekrutowane będą kolejne grupy badane i kontrolne.

Interwencja składa się z cotygodniowych Psychoedukacyjnych Grup Wsparcia skupiających się na tematach specyficznych dla psychospołecznych i emocjonalnych aspektów roli opiekuna onkologicznego. Interwencja trwa przez krótki okres 4 tygodni, aby przyciągnąć opiekunów i zmniejszyć wskaźnik wyniszczenia. Proponowana interwencja ma charakter eksploracyjny, ale przypuszcza się, że będzie korzystna w rozpoznawaniu i radzeniu sobie z trudną i często burzliwą podróżą opieki nad chorymi na raka. Planowana Interwencja została opracowana w dyskusjach i uzgodnionych poglądach przy użyciu metody Delphi i zaadaptowała krótką integracyjną terapię psychologiczną opracowaną przez Kua i wsp. oraz programy psychoedukacyjne w ośrodkach zagranicznych. CQOLC, Skala Postrzeganego Stresu i HADS zostaną przeprowadzone u uczestników w 4 punktach czasowych: T1 (tydzień 0), T2 (koniec 4 tygodnia), T3 (koniec 8 tygodnia) i T4 (koniec 12 tygodnia) . Czwarty punkt czasowy to ocena, czy efekty interwencji są trwałe. Kwestionariusz satysfakcji i opinii zostanie podany uczestnikom w T2, natychmiast po zakończeniu interwencji. Część uczestników, którzy przeszli przez program, zostanie zaproszona na 15-minutową rozmowę. Celem wywiadu jest uzyskanie informacji zwrotnej na temat korzyści płynących z programu. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią zestaw tych samych kwestionariuszy, gdy zostaną wpisani na listę oczekujących; wypełnią ankiety 5 razy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 21 do 64 lat
  • Gotowość do uczestniczenia w 1-godzinnym programie co tydzień przez 4 tygodnie
  • Potrafi zrozumieć i mówić w podstawowym języku angielskim
  • Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze samoopisowe przy minimalnej pomocy
  • Być głównym dorosłym członkiem rodziny, który zapewnia pacjentowi opiekę i wsparcie oraz mieszka razem z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 21 lat lub 65 lat i starszy
  • Nie można zrozumieć i mówić w podstawowym języku angielskim
  • Niezdolny do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy samoopisowych przy minimalnej pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoedukacyjna terapia grupowa wsparcia
4-tygodniowa psychoedukacyjna grupa wsparcia skupiająca się na tematach specyficznych dla psychospołecznych i emocjonalnych aspektów roli opiekuna onkologicznego

Cotygodniowe sesje trwające 60 minut. Tematy poruszane w każdym tygodniu:

Tydzień 1: Radzenie sobie z diagnozą bliskiej osoby i radzenie sobie z niepewnością

Tydzień 2: Opieka nad opiekunem 1: Odżywianie ciała (samoopieka, radzenie sobie ze stresem, koncepcje uważności)

Tydzień 3: Opieka nad opiekunem 2: Karmienie umysłu (zwalczanie negatywnych nawyków myślowych)

Tydzień 4: Emocje związane z opieką (radzenie sobie z reaktywnością emocjonalną)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Wskaźnik Jakości Życia Opiekuna - Rak
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Lista oceny wsparcia interpersonalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Znalezienie korzyści
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Kwestionariusz satysfakcji i opinii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacyjna terapia grupowa wsparcia

Subskrybuj