- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02120183
Badanie wpływu psychoedukacyjnej terapii grupowej na obciążenie i jakość życia opiekunów chorych na raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy Uczestnikami badania są opiekunowie, rekrutowani z Kliniki Onkologii Medycznej (w ramach NCIS) NUH.
Interwencja i ocena psychoedukacyjnej terapii grupowej Jest to badanie przed i pointerwencyjne z projektem grupy kontrolnej. Siłą tego projektu jest jego eksperymentalny charakter, ale bez randomizacji, co pozwala uniknąć problemów związanych z randomizacją. Zamiast tego jako grupa kontrolna używana jest lista oczekujących.
Kolejni opiekunowie rodzinni, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną umieszczeni w pierwszej grupie (Grupa 1a) aż do osiągnięcia dziesięcioosobowej grupy. Kolejnych dziesięciu zostanie wpisanych na listę oczekujących i stworzy grupę kontrolną (Grupa 1b), która będzie mogła skorzystać z programu w późniejszym czasie. W ten sposób rekrutowane będą kolejne grupy badane i kontrolne.
Interwencja składa się z cotygodniowych Psychoedukacyjnych Grup Wsparcia skupiających się na tematach specyficznych dla psychospołecznych i emocjonalnych aspektów roli opiekuna onkologicznego. Interwencja trwa przez krótki okres 4 tygodni, aby przyciągnąć opiekunów i zmniejszyć wskaźnik wyniszczenia. Proponowana interwencja ma charakter eksploracyjny, ale przypuszcza się, że będzie korzystna w rozpoznawaniu i radzeniu sobie z trudną i często burzliwą podróżą opieki nad chorymi na raka. Planowana Interwencja została opracowana w dyskusjach i uzgodnionych poglądach przy użyciu metody Delphi i zaadaptowała krótką integracyjną terapię psychologiczną opracowaną przez Kua i wsp. oraz programy psychoedukacyjne w ośrodkach zagranicznych. CQOLC, Skala Postrzeganego Stresu i HADS zostaną przeprowadzone u uczestników w 4 punktach czasowych: T1 (tydzień 0), T2 (koniec 4 tygodnia), T3 (koniec 8 tygodnia) i T4 (koniec 12 tygodnia) . Czwarty punkt czasowy to ocena, czy efekty interwencji są trwałe. Kwestionariusz satysfakcji i opinii zostanie podany uczestnikom w T2, natychmiast po zakończeniu interwencji. Część uczestników, którzy przeszli przez program, zostanie zaproszona na 15-minutową rozmowę. Celem wywiadu jest uzyskanie informacji zwrotnej na temat korzyści płynących z programu. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią zestaw tych samych kwestionariuszy, gdy zostaną wpisani na listę oczekujących; wypełnią ankiety 5 razy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran
- Numer telefonu: (+65) 67723893
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 21 do 64 lat
- Gotowość do uczestniczenia w 1-godzinnym programie co tydzień przez 4 tygodnie
- Potrafi zrozumieć i mówić w podstawowym języku angielskim
- Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze samoopisowe przy minimalnej pomocy
- Być głównym dorosłym członkiem rodziny, który zapewnia pacjentowi opiekę i wsparcie oraz mieszka razem z pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 21 lat lub 65 lat i starszy
- Nie można zrozumieć i mówić w podstawowym języku angielskim
- Niezdolny do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy samoopisowych przy minimalnej pomocy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacyjna terapia grupowa wsparcia
4-tygodniowa psychoedukacyjna grupa wsparcia skupiająca się na tematach specyficznych dla psychospołecznych i emocjonalnych aspektów roli opiekuna onkologicznego
|
Cotygodniowe sesje trwające 60 minut. Tematy poruszane w każdym tygodniu: Tydzień 1: Radzenie sobie z diagnozą bliskiej osoby i radzenie sobie z niepewnością Tydzień 2: Opieka nad opiekunem 1: Odżywianie ciała (samoopieka, radzenie sobie ze stresem, koncepcje uważności) Tydzień 3: Opieka nad opiekunem 2: Karmienie umysłu (zwalczanie negatywnych nawyków myślowych) Tydzień 4: Emocje związane z opieką (radzenie sobie z reaktywnością emocjonalną) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik Jakości Życia Opiekuna - Rak
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Skala podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Skala Postrzeganych Kompetencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Lista oceny wsparcia interpersonalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Znalezienie korzyści
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz satysfakcji i opinii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR13NMR139MP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoedukacyjna terapia grupowa wsparcia
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutacyjnyRak ginekologicznyStany Zjednoczone