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Indagare gli effetti di una terapia di gruppo di supporto psicoeducativo sul carico e sulla qualità della vita dei caregiver oncologici

3 luglio 2014 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Questo è uno studio per determinare l'efficacia di una Terapia di Gruppo che fornisce psicoeducazione e supporto ai caregiver di pazienti oncologici. Gli assistenti devono avere un'età compresa tra i 21 ei 64 anni ed essere disposti a frequentare un programma di un'ora alla settimana per quattro settimane. Le sessioni saranno in inglese e una serie di questionari (dati demografici, alcune informazioni sul tuo familiare malato di cancro e scale: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale e Hospital Anxiety Depression Scale (HADS )) sarà completato all'inizio, a 4 settimane, a 8 settimane ea 12 settimane. Alcuni partecipanti inseriti in una lista d'attesa per iniziare la terapia di gruppo 4 settimane dopo completeranno anche la serie di questionari a questo punto. Un questionario di feedback e soddisfazione sarà completato alla fine del programma di 4 settimane. Inoltre, alla fine del programma di 4 settimane, alcuni partecipanti sosterranno un colloquio di 15 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti I partecipanti allo studio sono operatori sanitari, reclutati dalla Medical Oncology Clinic (sotto NCIS) presso NUH.

Intervento e Valutazione della Terapia di Gruppo di Sostegno Psicoeducativo Si tratta di uno studio pre e post-intervento con un disegno di gruppo di controllo. La forza di questo disegno è la sua natura sperimentale ma senza randomizzazione, evitando così i problemi legati alla randomizzazione. Invece, una lista di attesa viene utilizzata come gruppo di controllo.

Gli assistenti familiari consecutivi che accettano di partecipare saranno inseriti nel primo gruppo (Gruppo 1a) fino al raggiungimento di un gruppo di dieci persone. I dieci successivi verranno inseriti in una lista d'attesa e formeranno il gruppo di controllo (Gruppo 1b), che potrà comunque beneficiare del programma in un secondo momento. In questo modo verranno reclutati i successivi gruppi di trattamento e di controllo.

L'intervento consiste in gruppi settimanali di supporto psicoeducativo incentrati su argomenti specifici degli aspetti psicosociali ed emotivi del ruolo di assistenza al cancro. L'intervento ha una durata breve di 4 settimane in modo da fare appello agli operatori sanitari e ridurre il tasso di abbandono. L'intervento proposto è di natura esplorativa, ma si ipotizza che sia utile nell'aiutare a riconoscere e gestire il difficile e spesso tumultuoso viaggio dell'assistenza al cancro. L'intervento pianificato è stato sviluppato in discussioni e opinioni consensuali utilizzando il metodo Delphi e adattato la breve terapia psicologica integrativa sviluppata da Kua et al e programmi psico-educativi nei centri all'estero. Il CQOLC, la scala dello stress percepito e l'HADS verranno somministrati ai partecipanti in 4 punti temporali: T1 (settimana 0), T2 (fine della settimana 4), T3 (fine della settimana 8) e T4 (fine della settimana 12) . Il quarto punto temporale è quello di valutare se gli effetti dell'intervento sono mantenuti. Un questionario di soddisfazione e feedback verrà somministrato ai partecipanti al T2, immediatamente dopo il completamento dell'intervento. Alcuni partecipanti che hanno seguito il programma saranno invitati a prendere parte a un'intervista di 15 minuti. Lo scopo del colloquio è ottenere un feedback sui modi in cui il programma è stato utile. I partecipanti al gruppo di controllo completeranno una serie degli stessi questionari quando verranno inseriti nella lista di attesa; completeranno i questionari 5 volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 21 ai 64 anni
  • Disponibilità a frequentare un programma di 1 ora ogni settimana per 4 settimane
  • In grado di comprendere e parlare inglese di base
  • In grado di comprendere e completare questionari di autovalutazione con un'assistenza minima
  • Essere il principale membro adulto della famiglia che fornisce assistenza e supporto al paziente e vive insieme al paziente

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni o superiore a 65 anni
  • Incapace di comprendere e parlare un inglese di base
  • Incapace di comprendere e completare i questionari di autovalutazione con un'assistenza minima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di gruppo di sostegno psicoeducativo
Gruppo di supporto psicoeducativo di 4 settimane incentrato su argomenti specifici degli aspetti psicosociali ed emotivi del ruolo di caregiving oncologico

Sessioni settimanali della durata di 60 minuti. Temi affrontati ogni settimana:

Settimana 1: Affrontare la diagnosi della persona amata e affrontare l'incertezza

Settimana 2: Prendersi cura dell'assistente 1: Nutrire il proprio corpo (cura di sé, gestione dello stress, concetti di consapevolezza)

Settimana 3: Prendersi cura dell'assistente 2: Nutrire la propria mente (sfidare le abitudini di pensiero negative)

Settimana 4: Le emozioni del caregiving (gestire la reattività emotiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Indice di qualità della vita del caregiver - Cancro
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Questionario sul clima sanitario
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala delle competenze percepite
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Elenco di valutazione del supporto interpersonale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Trovare vantaggio
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Questionario di soddisfazione e feedback
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di gruppo di sostegno psicoeducativo

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