Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af en psyko-pædagogisk støttegruppeterapi på kræftplejers byrde og livskvalitet

3. juli 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Dette er en undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​en gruppeterapi, der giver psykoedukation og støtte til kræftpatienter. Pårørende skal være mellem 21 og 64 år og være villige til at deltage i et program på én time om ugen i fire uger. Sessionerne vil være på engelsk og et sæt spørgeskemaer (demografiske data, nogle oplysninger om dit familiemedlem med kræft og skalaer: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale og Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) )) afsluttes ved starten, efter 4 uger, efter 8 uger og efter 12 uger. Nogle deltagere, der er sat på en venteliste for at starte gruppeterapien 4 uger senere, vil også udfylde spørgeskemaet på dette tidspunkt. Et feedback- og tilfredshedsspørgeskema vil blive udfyldt i slutningen af ​​det 4 uger lange program. Derudover vil nogle deltagere i slutningen af ​​det 4 uger lange program gennemgå et 15-minutters interview.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Studiedeltagere er omsorgspersoner, rekrutteret fra Medical Oncology Clinic (under NCIS) på NUH.

Intervention og evaluering af den psyko-pædagogiske støttegruppeterapi Dette er et præ- og post-interventionsstudie med et kontrolgruppedesign. Styrken ved dette design er dets eksperimentelle natur, men uden randomisering, og derved undgås problemerne i forbindelse med randomisering. I stedet bruges en venteliste som kontrolgruppe.

På hinanden følgende familieplejere, der accepterer at deltage, vil blive placeret i den første gruppe (Gruppe 1a), indtil en gruppestørrelse på ti er nået. De næste ti bliver sat på venteliste og udgør kontrolgruppen (Gruppe 1b), som stadig vil kunne få glæde af programmet på et senere tidspunkt. På denne måde vil efterfølgende behandlings- og kontrolgrupper blive rekrutteret.

Interventionen består af ugentlige psyko-pædagogiske støttegrupper med fokus på emner, der er specifikke for psykosociale og følelsesmæssige aspekter af kræftplejerollen. Interventionen er over en kort varighed på 4 uger for at appellere til pårørende og reducere nedslidningsraten. Den foreslåede intervention er af undersøgende karakter, men antages at være gavnlig til at hjælpe med at genkende og håndtere den vanskelige og ofte tumultariske rejse med kræftpleje. Den planlagte intervention blev udviklet i diskussioner og konsensussyn ved hjælp af Delphi-metoden og tilpassede den korte integrative psykologiske terapi udviklet af Kua et al. og psykoedukative programmer på oversøiske centre. CQOLC, Perceived Stress Scale og HADS vil blive administreret til deltagerne på 4 tidspunkter: T1 (uge 0), T2 (slutningen af ​​uge 4), T3 (slutningen af ​​uge 8) og T4 (slutningen af ​​uge 12) . Det fjerde tidspunkt er at evaluere, om virkningerne af interventionen er vedvarende. Et spørgeskema til tilfredshed og feedback vil blive administreret til deltagerne på T2 umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen. Nogle deltagere, der har gennemgået programmet, vil blive inviteret til at deltage i et 15 minutters interview. Formålet med interviewet er at få feedback på de måder, hvorpå programmet har været gavnligt. Deltagerne i kontrolgruppen vil udfylde et sæt af de samme spørgeskemaer, når de bliver skrevet op på ventelisten; de vil udfylde spørgeskemaerne 5 gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 64 år
  • Lyst til at deltage i et 1-timers program hver uge i 4 uger
  • Kunne forstå og tale grundlæggende engelsk
  • Kunne forstå og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer med minimal assistance
  • Være det primære voksne familiemedlem, der yder omsorg og støtte til patienten og lever sammen med patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 21 år eller 65 år og ældre
  • Ude af stand til at forstå og tale grundlæggende engelsk
  • Ude af stand til at forstå og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer med minimal assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psyko-pædagogisk støttegruppeterapi
4 ugers psyko-pædagogisk støttegruppe med fokus på emner, der er specifikke for psykosociale og følelsesmæssige aspekter af kræftplejerollen

Ugentlige sessioner af 60 min. Emner behandlet hver uge:

Uge 1: Håndtering af diagnosen pårørende og håndtering af usikkerhed

Uge 2: Omsorg for plejeren 1: Giv din krop mad (selvomsorg, stresshåndtering, mindfulness-koncepter)

Uge 3: Omsorg for plejeren 2: Giv dit sind mad (udfordrende negative tankevaner)

Uge 4: Følelserne ved omsorg (håndtering af følelsesmæssig reaktivitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Caregiver Quality of Life Index - Kræft
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Grundlæggende psykologisk behovsskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Sundhedsklimaspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Interpersonel støtte evalueringsliste
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Finde fordele
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Spørgeskema til tilfredshed og feedback
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psyko-pædagogisk støttegruppeterapi

Abonner