- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120183
Undersøgelse af virkningerne af en psyko-pædagogisk støttegruppeterapi på kræftplejers byrde og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere Studiedeltagere er omsorgspersoner, rekrutteret fra Medical Oncology Clinic (under NCIS) på NUH.
Intervention og evaluering af den psyko-pædagogiske støttegruppeterapi Dette er et præ- og post-interventionsstudie med et kontrolgruppedesign. Styrken ved dette design er dets eksperimentelle natur, men uden randomisering, og derved undgås problemerne i forbindelse med randomisering. I stedet bruges en venteliste som kontrolgruppe.
På hinanden følgende familieplejere, der accepterer at deltage, vil blive placeret i den første gruppe (Gruppe 1a), indtil en gruppestørrelse på ti er nået. De næste ti bliver sat på venteliste og udgør kontrolgruppen (Gruppe 1b), som stadig vil kunne få glæde af programmet på et senere tidspunkt. På denne måde vil efterfølgende behandlings- og kontrolgrupper blive rekrutteret.
Interventionen består af ugentlige psyko-pædagogiske støttegrupper med fokus på emner, der er specifikke for psykosociale og følelsesmæssige aspekter af kræftplejerollen. Interventionen er over en kort varighed på 4 uger for at appellere til pårørende og reducere nedslidningsraten. Den foreslåede intervention er af undersøgende karakter, men antages at være gavnlig til at hjælpe med at genkende og håndtere den vanskelige og ofte tumultariske rejse med kræftpleje. Den planlagte intervention blev udviklet i diskussioner og konsensussyn ved hjælp af Delphi-metoden og tilpassede den korte integrative psykologiske terapi udviklet af Kua et al. og psykoedukative programmer på oversøiske centre. CQOLC, Perceived Stress Scale og HADS vil blive administreret til deltagerne på 4 tidspunkter: T1 (uge 0), T2 (slutningen af uge 4), T3 (slutningen af uge 8) og T4 (slutningen af uge 12) . Det fjerde tidspunkt er at evaluere, om virkningerne af interventionen er vedvarende. Et spørgeskema til tilfredshed og feedback vil blive administreret til deltagerne på T2 umiddelbart efter afslutningen af interventionen. Nogle deltagere, der har gennemgået programmet, vil blive inviteret til at deltage i et 15 minutters interview. Formålet med interviewet er at få feedback på de måder, hvorpå programmet har været gavnligt. Deltagerne i kontrolgruppen vil udfylde et sæt af de samme spørgeskemaer, når de bliver skrevet op på ventelisten; de vil udfylde spørgeskemaerne 5 gange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran
- Telefonnummer: (+65) 67723893
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 til 64 år
- Lyst til at deltage i et 1-timers program hver uge i 4 uger
- Kunne forstå og tale grundlæggende engelsk
- Kunne forstå og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer med minimal assistance
- Være det primære voksne familiemedlem, der yder omsorg og støtte til patienten og lever sammen med patienten
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 21 år eller 65 år og ældre
- Ude af stand til at forstå og tale grundlæggende engelsk
- Ude af stand til at forstå og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer med minimal assistance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psyko-pædagogisk støttegruppeterapi
4 ugers psyko-pædagogisk støttegruppe med fokus på emner, der er specifikke for psykosociale og følelsesmæssige aspekter af kræftplejerollen
|
Ugentlige sessioner af 60 min. Emner behandlet hver uge: Uge 1: Håndtering af diagnosen pårørende og håndtering af usikkerhed Uge 2: Omsorg for plejeren 1: Giv din krop mad (selvomsorg, stresshåndtering, mindfulness-koncepter) Uge 3: Omsorg for plejeren 2: Giv dit sind mad (udfordrende negative tankevaner) Uge 4: Følelserne ved omsorg (håndtering af følelsesmæssig reaktivitet) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Caregiver Quality of Life Index - Kræft
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Grundlæggende psykologisk behovsskala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Sundhedsklimaspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Interpersonel støtte evalueringsliste
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Finde fordele
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Spørgeskema til tilfredshed og feedback
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NR13NMR139MP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psyko-pædagogisk støttegruppeterapi
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet