Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av en psyko-pedagogisk støttegruppeterapi på kreftomsorgers byrde og livskvalitet

3. juli 2014 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Dette er en studie for å bestemme effektiviteten til en gruppeterapi som gir psykoedukasjon og støtte til omsorgspersoner for kreftpasienter. Omsorgspersoner må være mellom 21 og 64 år og være villige til å delta på et program på én time i uken i fire uker. Øktene vil være på engelsk, og et sett med spørreskjemaer (demografiske data, litt informasjon om ditt familiemedlem med kreft, og skalaer: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale og Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) )) vil bli fullført ved oppstart, ved 4 uker, ved 8 uker og ved 12 uker. Noen deltakere som er satt på venteliste for å starte gruppeterapien 4 uker senere vil også fylle ut spørreskjemaet på dette tidspunktet. Et spørreskjema for tilbakemelding og tilfredshet vil bli fullført på slutten av 4 ukers programmet. I tillegg vil noen deltakere på slutten av 4 ukers programmet gå gjennom et 15-minutters intervju.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere Studiedeltakere er omsorgspersoner, rekruttert fra Medical Oncology Clinic (under NCIS) ved NUH.

Intervensjon og evaluering av psykoedukativ støttegruppeterapi Dette er en pre- og postintervensjonsstudie med kontrollgruppedesign. Styrken til dette designet er dens eksperimentelle natur, men uten randomisering, og unngår dermed problemene knyttet til randomisering. I stedet brukes en venteliste som kontrollgruppe.

Påfølgende familieomsorgspersoner som godtar å delta vil bli plassert i den første gruppen (gruppe 1a) inntil en gruppestørrelse på ti er nådd. De neste ti settes på venteliste og utgjør kontrollgruppen (Gruppe 1b), som fortsatt vil kunne dra nytte av programmet på et senere tidspunkt. På denne måten vil påfølgende behandlings- og kontrollgrupper rekrutteres.

Intervensjonen består av ukentlige psykoedukative støttegrupper som fokuserer på temaer spesifikke for psykososiale og emosjonelle aspekter ved kreftomsorgsrollen. Intervensjonen er over en kort varighet på 4 uker for å appellere til omsorgspersoner og redusere utmattelsesraten. Den foreslåtte intervensjonen er utforskende av natur, men antas å være gunstig for å hjelpe til med å gjenkjenne og håndtere den vanskelige og ofte turbulente reisen med kreftomsorg. Den planlagte intervensjonen ble utviklet i diskusjoner og konsensussyn ved bruk av Delphi-metoden og tilpasset den korte integrative psykologiske terapien utviklet av Kua et al og psykoedukative programmer ved utenlandske sentre. CQOLC, Perceived Stress Scale og HADS vil bli administrert til deltakerne på 4 tidspunkter: T1 (uke 0), T2 (slutt av uke 4), T3 (slutt av uke 8) og T4 (slutt av uke 12) . Det fjerde tidspunktet er å evaluere om effektene av intervensjonen opprettholdes. Et spørreskjema om tilfredshet og tilbakemelding vil bli administrert til deltakerne på T2 umiddelbart etter at intervensjonen er fullført. Noen deltakere som har gått gjennom programmet vil bli invitert til å delta i et 15 minutters intervju. Hensikten med intervjuet er å få tilbakemelding på hvordan programmet har vært nyttig. Deltakerne i kontrollgruppen vil fylle ut et sett med de samme spørreskjemaene når de er oppført på ventelisten; de vil fylle ut spørreskjemaene 5 ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 til 64 år
  • Vilje til å delta på et 1-times program hver uke i 4 uker
  • Kunne forstå og snakke grunnleggende engelsk
  • Kunne forstå og fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer med minimal hjelp
  • Være det primære voksne familiemedlemmet som gir omsorg og støtte til pasienten og lever sammen med pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 21 år, eller 65 år og eldre
  • Kan ikke forstå og snakke grunnleggende engelsk
  • Kan ikke forstå og fylle ut selvrapporteringsskjemaer med minimal hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psyko-pedagogisk støttegruppeterapi
4 ukers psykoedukativ støttegruppe med fokus på temaer spesifikke for psykososiale og emosjonelle aspekter ved kreftomsorgsrollen

Ukentlige økter på 60 minutter. Temaer som tas opp hver uke:

Uke 1: Mestring av diagnosen kjære og håndtering av usikkerhet

Uke 2: Ta vare på omsorgspersonen 1: Mate kroppen din (egenomsorg, stressmestring, mindfulness-konsepter)

Uke 3: Ta vare på omsorgspersonen 2: Gi næring til sinnet ditt (utfordrende negative tankevaner)

Uke 4: Følelsene ved omsorg (håndtering av emosjonell reaktivitet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Caregiver Quality of Life Index - Kreft
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Grunnleggende psykologisk behovskala
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Klimaspørreskjema for helsevesenet
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Opplevd kompetanseskala
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Evalueringsliste for mellommenneskelig støtte
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Fordel å finne
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Spørreskjema om tilfredshet og tilbakemelding
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere