- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02120183
Investigando os efeitos de uma terapia de grupo de apoio psicoeducativo na sobrecarga e na qualidade de vida de cuidadores de câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Os participantes do estudo são cuidadores, recrutados na Clínica de Oncologia Médica (sob NCIS) do NUH.
Intervenção e Avaliação da Terapia de Grupo de Apoio Psicoeducativo Trata-se de um estudo pré e pós-intervenção com desenho de grupo de controlo. A força desse projeto é sua natureza experimental, mas sem randomização, evitando assim os problemas relacionados à randomização. Em vez disso, uma lista de espera é usada como grupo de controle.
Cuidadores familiares consecutivos que concordarem em participar serão colocados no primeiro grupo (Grupo 1a) até atingir um tamanho de grupo de dez. Os dez próximos ficarão em lista de espera e formarão o grupo de controle (Grupo 1b), que ainda poderá se beneficiar do programa posteriormente. Desta forma, os grupos subsequentes de tratamento e controle serão recrutados.
A Intervenção consiste em Grupos de Apoio Psicoeducativo semanais com foco em tópicos específicos para aspectos psicossociais e emocionais do papel de cuidador do câncer. A intervenção tem uma duração curta de 4 semanas para atrair os cuidadores e reduzir a taxa de atrito. A intervenção proposta é de natureza exploratória, mas acredita-se que seja benéfica para ajudar a reconhecer e lidar com a difícil e muitas vezes tumultuada jornada de cuidar do câncer. A Intervenção planejada foi desenvolvida em discussões e visões de consenso usando o método Delphi e adaptou a terapia psicológica integrativa breve desenvolvida por Kua et al e programas psicoeducacionais em centros no exterior. O CQOLC, a Escala de Estresse Percebido e o HADS serão administrados aos participantes em 4 momentos: T1 (semana 0), T2 (final da semana 4), T3 (final da semana 8) e T4 (final da semana 12) . O quarto momento é avaliar se os efeitos da intervenção são sustentados. Um Questionário de Satisfação e Feedback será administrado aos participantes no T2, imediatamente após a conclusão da intervenção. Alguns participantes que passaram pelo programa serão convidados a participar de uma entrevista de 15 minutos. O objetivo da entrevista é obter feedback sobre os benefícios do programa. Os participantes do grupo de controle preencherão um conjunto dos mesmos questionários quando forem inseridos na lista de espera; eles irão preencher os questionários 5 vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Contato:
- Rathi Mahendran
- Número de telefone: (+65) 67723893
- E-mail: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 64 anos de idade
- Disponibilidade para participar de um programa de 1 hora todas as semanas durante 4 semanas
- Capaz de entender e falar inglês básico
- Capaz de entender e preencher questionários de autorrelato com assistência mínima
- Ser o principal membro adulto da família que presta cuidados e apoio ao paciente e vive junto com o paciente
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos de idade, ou 65 anos de idade e mais velhos
- Incapaz de entender e falar inglês básico
- Incapaz de entender e preencher questionários de autorrelato com assistência mínima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de grupo de apoio psicoeducativo
Grupo de apoio psicoeducacional de 4 semanas com foco em tópicos específicos para aspectos psicossociais e emocionais do papel de cuidador de câncer
|
Sessões semanais com duração de 60 minutos. Temas abordados a cada semana: Semana 1: Lidando com o diagnóstico do ente querido e lidando com a incerteza Semana 2: Cuidando do cuidador 1: Alimentando seu corpo (autocuidado, controle do estresse, conceitos de atenção plena) Semana 3: Cuidando do cuidador 2: Alimentando sua mente (desafiando hábitos de pensamento negativo) Semana 4: As emoções de cuidar (lidar com a reatividade emocional) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Índice de Qualidade de Vida do Cuidador - Câncer
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Escala de Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Questionário de Clima de Saúde
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Escala de Competência Percebida
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Descoberta de benefícios
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Questionário de Satisfação e Feedback
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR13NMR139MP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de grupo de apoio psicoeducativo
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Recrutamento
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito