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Investigando os efeitos de uma terapia de grupo de apoio psicoeducativo na sobrecarga e na qualidade de vida de cuidadores de câncer

3 de julho de 2014 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Este é um estudo para determinar a eficácia de uma terapia de grupo que fornece psicoeducação e suporte para cuidadores de pacientes com câncer. Os cuidadores devem ter entre 21 e 64 anos de idade e estar dispostos a participar de um programa de uma hora por semana durante quatro semanas. As sessões serão em inglês, e um conjunto de questionários (dados demográficos, alguma informação sobre o seu familiar com cancro, e escalas: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale e Hospital Anxiety Depression Scale (HADS )) será completado no início, em 4 semanas, em 8 semanas e em 12 semanas. Alguns participantes colocados em lista de espera para iniciar a Terapia de Grupo 4 semanas depois também preencherão o conjunto de questionários neste momento. Um Questionário de Feedback e Satisfação será preenchido no final do programa de 4 semanas. Além disso, ao final do programa de 4 semanas, alguns participantes passarão por uma entrevista de 15 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes Os participantes do estudo são cuidadores, recrutados na Clínica de Oncologia Médica (sob NCIS) do NUH.

Intervenção e Avaliação da Terapia de Grupo de Apoio Psicoeducativo Trata-se de um estudo pré e pós-intervenção com desenho de grupo de controlo. A força desse projeto é sua natureza experimental, mas sem randomização, evitando assim os problemas relacionados à randomização. Em vez disso, uma lista de espera é usada como grupo de controle.

Cuidadores familiares consecutivos que concordarem em participar serão colocados no primeiro grupo (Grupo 1a) até atingir um tamanho de grupo de dez. Os dez próximos ficarão em lista de espera e formarão o grupo de controle (Grupo 1b), que ainda poderá se beneficiar do programa posteriormente. Desta forma, os grupos subsequentes de tratamento e controle serão recrutados.

A Intervenção consiste em Grupos de Apoio Psicoeducativo semanais com foco em tópicos específicos para aspectos psicossociais e emocionais do papel de cuidador do câncer. A intervenção tem uma duração curta de 4 semanas para atrair os cuidadores e reduzir a taxa de atrito. A intervenção proposta é de natureza exploratória, mas acredita-se que seja benéfica para ajudar a reconhecer e lidar com a difícil e muitas vezes tumultuada jornada de cuidar do câncer. A Intervenção planejada foi desenvolvida em discussões e visões de consenso usando o método Delphi e adaptou a terapia psicológica integrativa breve desenvolvida por Kua et al e programas psicoeducacionais em centros no exterior. O CQOLC, a Escala de Estresse Percebido e o HADS serão administrados aos participantes em 4 momentos: T1 (semana 0), T2 (final da semana 4), T3 (final da semana 8) e T4 (final da semana 12) . O quarto momento é avaliar se os efeitos da intervenção são sustentados. Um Questionário de Satisfação e Feedback será administrado aos participantes no T2, imediatamente após a conclusão da intervenção. Alguns participantes que passaram pelo programa serão convidados a participar de uma entrevista de 15 minutos. O objetivo da entrevista é obter feedback sobre os benefícios do programa. Os participantes do grupo de controle preencherão um conjunto dos mesmos questionários quando forem inseridos na lista de espera; eles irão preencher os questionários 5 vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 a 64 anos de idade
  • Disponibilidade para participar de um programa de 1 hora todas as semanas durante 4 semanas
  • Capaz de entender e falar inglês básico
  • Capaz de entender e preencher questionários de autorrelato com assistência mínima
  • Ser o principal membro adulto da família que presta cuidados e apoio ao paciente e vive junto com o paciente

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos de idade, ou 65 anos de idade e mais velhos
  • Incapaz de entender e falar inglês básico
  • Incapaz de entender e preencher questionários de autorrelato com assistência mínima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de grupo de apoio psicoeducativo
Grupo de apoio psicoeducacional de 4 semanas com foco em tópicos específicos para aspectos psicossociais e emocionais do papel de cuidador de câncer

Sessões semanais com duração de 60 minutos. Temas abordados a cada semana:

Semana 1: Lidando com o diagnóstico do ente querido e lidando com a incerteza

Semana 2: Cuidando do cuidador 1: Alimentando seu corpo (autocuidado, controle do estresse, conceitos de atenção plena)

Semana 3: Cuidando do cuidador 2: Alimentando sua mente (desafiando hábitos de pensamento negativo)

Semana 4: As emoções de cuidar (lidar com a reatividade emocional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice de Qualidade de Vida do Cuidador - Câncer
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Questionário de Clima de Saúde
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de Competência Percebida
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Descoberta de benefícios
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Questionário de Satisfação e Feedback
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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