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心理教育支援グループ療法ががん介護者の負担と生活の質に及ぼす影響の調査

2014年7月3日 更新者：National University Hospital, Singapore
これは、がん患者の介護者に心理教育とサポートを提供するグループ療法の有効性を判断するための研究です。 介護者は 21 歳から 64 歳までで、週 1 時間のプログラムに 4 週間参加する意思がある必要があります。 セッションは英語で行われ、一連のアンケート (人口統計データ、がんを患っている家族に関する情報、および尺度: 介護者の生活の質 - がん尺度 (CQOLC)、知覚ストレス尺度、および病院不安うつ病尺度 (HADS) )) 開始時、4 週目、8 週目、12 週目に完了します。 4 週間後にグループ療法を開始するための待機リストに登録された一部の参加者も、この時点で一連のアンケートに記入します。 フィードバックと満足度アンケートは、4 週間のプログラムの最後に記入されます。 さらに、4 週間のプログラムの最後に、一部の参加者は 15 分間のインタビューを受けます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者 研究参加者は、NUH の Medical Oncology Clinic (NCIS の下) から募集された介護者です。

心理教育支援グループ療法の介入と評価 これは、対照群デザインによる介入前後の研究です。 このデザインの強みは、その実験的な性質ですが、無作為化がないため、無作為化に関連する問題を回避できます。 代わりに、待機リストがコントロール グループとして使用されます。

参加に同意した連続した家族介護者は、グループのサイズが 10 に達するまで、最初のグループ (グループ 1a) に配置されます。 次の 10 人は待機リストに載せられ、コントロール グループ (グループ 1b) を形成します。このグループは後でプログラムの恩恵を受けることができます。 このようにして、その後の治療群と対照群が募集されます。

介入は、がん介護の役割の心理社会的および感情的側面に固有のトピックに焦点を当てた毎週の心理教育支援グループで構成されています。 介入は、介護者にアピールし、離職率を減らすために、4 週間という短期間で行われます。 提案された介入は本質的に探索的なものですが、困難でしばしば激動のがん介護の旅を認識し、処理するのに役立つと仮定されています。 計画された介入は、デルファイ法を使用した議論とコンセンサスビューで開発され、クアらによって開発された簡単な統合心理療法と海外センターの心理教育プログラムを適応させました。 CQOLC、知覚ストレス尺度、および HADS は、T1 (0 週目)、T2 (4 週目の終わり)、T3 (8 週目の終わり)、および T4 (12 週目の終わり) の 4 つの時点で参加者に投与されます。 . 4 番目の時点では、介入の効果が持続するかどうかを評価します。 介入が完了するとすぐに、T2で参加者に満足度とフィードバックのアンケートが実施されます。 プログラムを通過した一部の参加者は、15 分間のインタビューに参加するよう招待されます。 インタビューの目的は、プログラムがどのように役立ったかについてのフィードバックを得ることです。 コントロール グループの参加者は、順番待ちリストに登録されたときに、一連の同じアンケートに回答します。彼らはアンケートに5回回答します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21～64歳
  • 毎週 1 時間のプログラムに 4 週間参加する意欲
  • 基本的な英語を理解し、話すことができる
  • 最小限の支援で自己申告アンケートを理解し、完了することができる
  • 患者にケアとサポートを提供し、患者と一緒に生活する主要な成人家族になる

除外基準:

  • 21歳未満または65歳以上
  • 基本的な英語を理解し、話すことができない
  • 最小限の支援だけでは、自己申告のアンケートを理解して完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心理教育支援集団療法
がん介護の役割の心理社会的および感情的側面に特有のトピックに焦点を当てた4週間の心理教育支援グループ
行動：心理教育支援集団療法

毎週のセッションは 60 分間続きます。 毎週扱われるトピック:

第 1 週: 愛する人の診断に対処し、不確実性に対処する

第 2 週: 介護者のケア 1: 体に栄養を与える (セルフケア、ストレス管理、マインドフルネスの概念)

第 3 週: 介護者の世話をする 2: 心の栄養を与える (否定的な思考習慣に挑戦する)

第 4 週: 介護の感情 (感情的な反応の処理)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：4週間
4週間
介護者の生活の質指数 - がん
時間枠：4週間
4週間
知覚ストレススケール
時間枠：4週間
4週間
基本的な心理的ニーズの尺度
時間枠：4週間
4週間
医療環境アンケート
時間枠：4週間
4週間
認識能力尺度
時間枠：4週間
4週間
対人支援評価一覧
時間枠：4週間
4週間
利益の発見
時間枠：4週間
4週間
満足度とフィードバックのアンケート
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University Hospital, Singapore

協力者

National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)

捜査官

  • 主任研究者：Rathi Mahendran、Department of Psychological Medicine, National University Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月3日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NR13NMR139MP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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