Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av en psykoedukativ stödgruppsterapi på cancervårdares börda och livskvalitet

3 juli 2014 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Detta är en studie för att fastställa effektiviteten av en gruppterapi som ger psykoedukation och stöd till vårdgivare till cancerpatienter. Vårdgivare måste vara mellan 21 och 64 år och vara villiga att delta i ett program på en timme i veckan under fyra veckor. Sessionerna kommer att vara på engelska och en uppsättning frågeformulär (demografiska data, lite information om din familjemedlem med cancer och skalor: Caregiver Quality of Life-Cancer Scale (CQOLC), Perceived Stress Scale och Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) )) kommer att slutföras vid starten, vid 4 veckor, vid 8 veckor och vid 12 veckor. Vissa deltagare som placerats på en väntelista för att påbörja gruppterapin 4 veckor senare kommer också att fylla i frågeformuläret vid denna tidpunkt. Ett frågeformulär för feedback och tillfredsställelse kommer att fyllas i i slutet av det fyra veckor långa programmet. Dessutom, i slutet av 4 veckors programmet, kommer några deltagare att gå igenom en 15 minuters intervju.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare Studiedeltagare är vårdgivare, rekryterade från Medical Oncology Clinic (under NCIS) vid NUH.

Intervention och utvärdering av psykoedukativ stödgruppsterapi Detta är en studie före och efter intervention med en kontrollgruppsdesign. Styrkan med denna design är dess experimentella karaktär men utan randomisering, och undviker därmed problemen relaterade till randomisering. Istället används en väntelista som kontrollgrupp.

På varandra följande familjevårdare som går med på att delta kommer att placeras i den första gruppen (Grupp 1a) tills en gruppstorlek på tio uppnås. De kommande tio kommer att sättas upp på en väntelista och utgöra kontrollgruppen (Grupp 1b), som fortfarande kommer att kunna dra nytta av programmet vid ett senare tillfälle. På detta sätt kommer efterföljande behandlings- och kontrollgrupper att rekryteras.

Interventionen består av veckovisa psykopedagogiska stödgrupper som fokuserar på ämnen som är specifika för psykosociala och emotionella aspekter av cancervårdsrollen. Interventionen pågår under en kort varaktighet på 4 veckor för att tilltala vårdgivare och minska utslitningsfrekvensen. Den föreslagna interventionen är utforskande till sin natur men antas vara fördelaktig för att hjälpa till att känna igen och hantera cancervårdens svåra och ofta tumultartade resa. Den planerade interventionen utvecklades i diskussioner och konsensussyner med hjälp av Delphi-metoden och anpassade den korta integrativa psykologiska terapin som utvecklats av Kua et al och psykoedukativa program vid utländska centra. CQOLC, Perceived Stress Scale och HADS kommer att administreras till deltagarna vid 4 tidpunkter: T1 (vecka 0), T2 (slutet av vecka 4), T3 (slutet av vecka 8) och T4 (slutet av vecka 12) . Den fjärde tidpunkten är att utvärdera huruvida effekterna av interventionen består. Ett frågeformulär om nöjdhet och feedback kommer att administreras till deltagarna på T2, omedelbart efter avslutad intervention. Några deltagare som har gått igenom programmet kommer att bjudas in att delta i en 15 minuters intervju. Syftet med intervjun är att få feedback på hur programmet har varit till nytta. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i en uppsättning av samma frågeformulär när de skrivs in på väntelistan; de kommer att fylla i frågeformulären 5 gånger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytering
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 till 64 år
  • Vilja att gå ett 1-timmesprogram varje vecka under 4 veckor
  • Kunna förstå och tala grundläggande engelska
  • Kunna förstå och fylla i självrapporterande frågeformulär med minimal hjälp
  • Vara den primära vuxna familjemedlemmen som ger vård och stöd till patienten och lever tillsammans med patienten

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 21 år eller 65 år och äldre
  • Kan inte förstå och tala grundläggande engelska
  • Kan inte förstå och fylla i självrapporterande frågeformulär med minimal hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykopedagogisk stödgruppsterapi
4 veckors psykoedukativ stödgrupp med fokus på ämnen specifika för psykosociala och känslomässiga aspekter av cancervårdsrollen

Veckopass på 60 minuter. Ämnen som tas upp varje vecka:

Vecka 1: Att klara av diagnosen nära och kära och hantera osäkerhet

Vecka 2: Ta hand om vårdaren 1: Mata din kropp (egenvård, stresshantering, mindfulness-koncept)

Vecka 3: Ta hand om vårdaren 2: Mata ditt sinne (utmana negativa tankevanor)

Vecka 4: Känslorna av omhändertagande (hantera emotionell reaktivitet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Vårdgivares livskvalitetsindex - Cancer
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Upplevd stressskala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Grundläggande psykologiska behovsskala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Sjukvårdens klimatenkät
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Upplevd kompetensskala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärderingslista för interpersonellt stöd
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Att hitta förmåner
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Frågeformulär om nöjdhet och feedback
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (Uppskatta)

22 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera