- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02120183
Undersöker effekterna av en psykoedukativ stödgruppsterapi på cancervårdares börda och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare Studiedeltagare är vårdgivare, rekryterade från Medical Oncology Clinic (under NCIS) vid NUH.
Intervention och utvärdering av psykoedukativ stödgruppsterapi Detta är en studie före och efter intervention med en kontrollgruppsdesign. Styrkan med denna design är dess experimentella karaktär men utan randomisering, och undviker därmed problemen relaterade till randomisering. Istället används en väntelista som kontrollgrupp.
På varandra följande familjevårdare som går med på att delta kommer att placeras i den första gruppen (Grupp 1a) tills en gruppstorlek på tio uppnås. De kommande tio kommer att sättas upp på en väntelista och utgöra kontrollgruppen (Grupp 1b), som fortfarande kommer att kunna dra nytta av programmet vid ett senare tillfälle. På detta sätt kommer efterföljande behandlings- och kontrollgrupper att rekryteras.
Interventionen består av veckovisa psykopedagogiska stödgrupper som fokuserar på ämnen som är specifika för psykosociala och emotionella aspekter av cancervårdsrollen. Interventionen pågår under en kort varaktighet på 4 veckor för att tilltala vårdgivare och minska utslitningsfrekvensen. Den föreslagna interventionen är utforskande till sin natur men antas vara fördelaktig för att hjälpa till att känna igen och hantera cancervårdens svåra och ofta tumultartade resa. Den planerade interventionen utvecklades i diskussioner och konsensussyner med hjälp av Delphi-metoden och anpassade den korta integrativa psykologiska terapin som utvecklats av Kua et al och psykoedukativa program vid utländska centra. CQOLC, Perceived Stress Scale och HADS kommer att administreras till deltagarna vid 4 tidpunkter: T1 (vecka 0), T2 (slutet av vecka 4), T3 (slutet av vecka 8) och T4 (slutet av vecka 12) . Den fjärde tidpunkten är att utvärdera huruvida effekterna av interventionen består. Ett frågeformulär om nöjdhet och feedback kommer att administreras till deltagarna på T2, omedelbart efter avslutad intervention. Några deltagare som har gått igenom programmet kommer att bjudas in att delta i en 15 minuters intervju. Syftet med intervjun är att få feedback på hur programmet har varit till nytta. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i en uppsättning av samma frågeformulär när de skrivs in på väntelistan; de kommer att fylla i frågeformulären 5 gånger.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytering
- National University Cancer Institute, Singapore
-
Kontakt:
- Rathi Mahendran
- Telefonnummer: (+65) 67723893
- E-post: rathi_mahendran@nuhs.edu.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 till 64 år
- Vilja att gå ett 1-timmesprogram varje vecka under 4 veckor
- Kunna förstå och tala grundläggande engelska
- Kunna förstå och fylla i självrapporterande frågeformulär med minimal hjälp
- Vara den primära vuxna familjemedlemmen som ger vård och stöd till patienten och lever tillsammans med patienten
Exklusions kriterier:
- Yngre än 21 år eller 65 år och äldre
- Kan inte förstå och tala grundläggande engelska
- Kan inte förstå och fylla i självrapporterande frågeformulär med minimal hjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykopedagogisk stödgruppsterapi
4 veckors psykoedukativ stödgrupp med fokus på ämnen specifika för psykosociala och känslomässiga aspekter av cancervårdsrollen
|
Veckopass på 60 minuter. Ämnen som tas upp varje vecka: Vecka 1: Att klara av diagnosen nära och kära och hantera osäkerhet Vecka 2: Ta hand om vårdaren 1: Mata din kropp (egenvård, stresshantering, mindfulness-koncept) Vecka 3: Ta hand om vårdaren 2: Mata ditt sinne (utmana negativa tankevanor) Vecka 4: Känslorna av omhändertagande (hantera emotionell reaktivitet) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Vårdgivares livskvalitetsindex - Cancer
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Grundläggande psykologiska behovsskala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Sjukvårdens klimatenkät
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Upplevd kompetensskala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Utvärderingslista för interpersonellt stöd
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Att hitta förmåner
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Frågeformulär om nöjdhet och feedback
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stenberg U, Ruland CM, Miaskowski C. Review of the literature on the effects of caring for a patient with cancer. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1013-25. doi: 10.1002/pon.1670.
- Soothill K, Morris SM, Harman JC, Francis B, Thomas C, McIllmurray MB. Informal carers of cancer patients: what are their unmet psychosocial needs? Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):464-75. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00326.x.
- Mahendran R, Lim HA, Tan JY, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH, Griva K. Evaluation of a brief pilot psychoeducational support group intervention for family caregivers of cancer patients: a quasi-experimental mixed-methods study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 23;15(1):17. doi: 10.1186/s12955-017-0595-y.
- Mahendran R, Tan JY, Griva K, Lim HA, Ng HY, Chua J, Lim SE, Kua EH. A pilot, quasi-experimental, mixed methods investigation into the efficacy of a group psychotherapy intervention for caregivers of outpatients with cancer: the COPE study protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008527. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008527.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NR13NMR139MP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .