Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния психообразовательной групповой терапии на нагрузку и качество жизни лиц, осуществляющих уход за больными раком

3 июля 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Это исследование для определения эффективности групповой терапии, которая обеспечивает психологическое обучение и поддержку лиц, осуществляющих уход за больными раком. Лицам, осуществляющим уход, должно быть от 21 до 64 лет, и они должны быть готовы посещать программу продолжительностью один час в неделю в течение четырех недель. Занятия будут проводиться на английском языке, а также набор анкет (демографические данные, некоторая информация о члене вашей семьи, больном раком, а также шкалы: шкала качества жизни-рака лица, осуществляющего уход (CQOLC), шкала воспринимаемого стресса и больничная шкала тревоги и депрессии (HADS). )) будет завершено в начале, в 4 недели, в 8 недель и в 12 недель. Некоторые участники, включенные в список ожидания, чтобы начать групповую терапию через 4 недели, также заполнят набор анкет на этом этапе. Анкета обратной связи и удовлетворенности будет заполнена в конце 4-недельной программы. Кроме того, в конце 4-недельной программы некоторые участники пройдут 15-минутное собеседование.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники Участниками исследования являются лица, обеспечивающие уход, набранные из Медицинской онкологической клиники (при NCIS) в NUH.

Вмешательство и оценка психообразовательной групповой терапии поддержки Это исследование до и после вмешательства с дизайном контрольной группы. Сильной стороной этого дизайна является его экспериментальный характер, но без рандомизации, что позволяет избежать проблем, связанных с рандомизацией. Вместо этого в качестве контрольной группы используется список ожидания.

Последовательные лица, осуществляющие уход за членами семьи, которые соглашаются участвовать, будут помещены в первую группу (группа 1a) до тех пор, пока не будет достигнуто десять групп. Следующие десять человек будут помещены в лист ожидания и сформируют контрольную группу (группа 1b), которая сможет воспользоваться преимуществами программы позднее. Таким образом будут набраны последующие лечебные и контрольные группы.

Вмешательство состоит из еженедельных групп психолого-педагогической поддержки, посвященных темам, характерным для психосоциальных и эмоциональных аспектов роли по уходу за больными раком. Вмешательство длится 4 недели, чтобы привлечь внимание лиц, осуществляющих уход, и снизить уровень отсева. Предлагаемое вмешательство носит исследовательский характер, но предполагается, что оно поможет распознать и справиться с трудным и часто бурным путешествием по уходу за больными раком. Запланированное вмешательство было разработано в ходе дискуссий и согласованных мнений с использованием метода Дельфи и адаптировано для краткой интегративной психологической терапии, разработанной Куа и др., и психообразовательных программ в зарубежных центрах. CQOLC, шкала воспринимаемого стресса и HADS будут применяться к участникам в 4 временных точках: T1 (неделя 0), T2 (конец 4-й недели), T3 (конец 8-й недели) и T4 (конец 12-й недели). . Четвертая временная точка предназначена для оценки того, устойчивы ли эффекты вмешательства. Анкета удовлетворенности и обратной связи будет предложена участникам на T2, сразу после завершения вмешательства. Некоторые участники, прошедшие программу, будут приглашены на 15-минутное интервью. Цель интервью – получить обратную связь о том, как программа оказалась полезной. Участники контрольной группы заполнят набор таких же анкет при включении в лист ожидания; они заполнят анкеты 5 раз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Cancer Institute, Singapore
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 21 до 64 лет
  • Готовность посещать 1-часовую программу каждую неделю в течение 4 недель
  • Способность понимать и говорить на базовом английском языке
  • Способность понимать и заполнять анкеты для самоотчетов с минимальной помощью
  • Быть основным взрослым членом семьи, который обеспечивает уход и поддержку пациенту и живет вместе с пациентом.

Критерий исключения:

  • Моложе 21 года или 65 лет и старше
  • Не понимает и говорит на базовом английском
  • Неспособность понять и заполнить анкеты для самоотчетов с минимальной помощью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразовательная поддержка групповая терапия
4-недельная психообразовательная группа поддержки, посвященная темам, связанным с психосоциальными и эмоциональными аспектами роли по уходу за больными раком.

Еженедельные занятия продолжительностью 60 минут. Темы, которые обсуждаются каждую неделю:

Неделя 1: Как справиться с диагнозом близкого человека и справиться с неуверенностью

Неделя 2: Забота о опекуне 1: Кормление вашего тела (забота о себе, управление стрессом, концепции осознанности)

Неделя 3: Забота о опекуне 2: Подпитка вашего ума (борьба с негативными привычками мышления)

Неделя 4: Эмоции заботы (управление эмоциональной реактивностью)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Индекс качества жизни лиц, осуществляющих уход - Рак
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Шкала базовых психологических потребностей
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Анкета о климате в здравоохранении
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Шкала воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Список оценки межличностной поддержки
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Поиск выгоды
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Анкета удовлетворенности и обратной связи
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rathi Mahendran, Department of Psychological Medicine, National University Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться