병적 비만 치료를 위한 생활방식 대 수술
2014년 4월 22일 업데이트: M. Yannakoulia, Harokopio University
병적 비만 여성을 치료하기 위한 집중적인 생활 방식 개입 대 수술의 9년 추적 조사: 비무작위 인간 피험자 연구.
현재 연구의 목적은 중재 9년 후 병적 비만을 치료하기 위해 집중적인 생활 방식 중재가 수술만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
행동/생활양식 개입은 중간 정도의 비만 환자를 치료하는 데 허용 가능한 성공을 가져옵니다. 그러나, 병적 비만 환자의 체중 감소 및 유지에 대한 효과는 아직 파악하기 어렵습니다.
29명의 병적 비만 여성이 이 비 무작위 연구에 참여했습니다. 15명의 피험자가 라이프 스타일 그룹에 배정되었고 14명이 수직 줄무늬 위 성형술을 받았습니다. 라이프 스타일 그룹의 피험자는 3년 동안 30회의 행동 수정 세션에 참석한 반면, 수술 그룹은 표준 관리 영양을 받았습니다. 중재 후 처음 3년 동안 표준 시점에서 체중, 휴식 대사율, 신체 활동, 체성분 측정 및 식이 섭취 데이터를 평가했습니다. 체중 및 신체 활동에 대한 추적 데이터도 9년 후에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 17671
- Harokopio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 연령 ≥ 18세
- BMI ≥ 40kg/m2
- 숙련된 정신과 의사의 평가에 의해 결정된 정신 질환의 부재
- 수직 줄무늬 위성형술에 대한 추가 포함 기준은 이전에 체중 감량을 위해 여러 번 시도했지만 성공하지 못한 이력이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 중재(비만 수술 및 행동 수정) 후 체중 감소(kg) 및 유지(kg)
기간: 9년
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9년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 비만 환자의 비만 수술 후 신체 활동 수준 및 행동 수정.
기간: 9년
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9년
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병적 비만 환자의 비만 수술 및 행동 수정 후 휴식 대사율(kcal/d).
기간: 3 년
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3 년
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병적 비만 환자의 비만 수술 및 행동 수정 후 체지방량(kg) 및 제지방량(kg).
기간: 3 년
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3 년
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비만 수술 및 행동 수정 후 식이 섭취 및 식습관의 변화.
기간: 3 년
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지방, 단백질 및 탄수화물에서 파생된 에너지 섭취량(kcal/d)으로 측정된 식이 섭취량. 식습관은 보고된 과일, 채소, 단것의 섭취량(인분/일)에 의해 반영되었습니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Labros S Sidossis, Professor, Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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