Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образ жизни против хирургии для лечения патологического ожирения

22 апреля 2014 г. обновлено: M. Yannakoulia, Harokopio University

Девятилетнее наблюдение за интенсивным вмешательством в образ жизни по сравнению с хирургическим вмешательством для лечения женщин с патологическим ожирением: нерандомизированное исследование на людях.

Целью настоящего исследования является определение того, было ли интенсивное вмешательство в образ жизни таким же эффективным, как хирургическое вмешательство для лечения морбидного ожирения через девять лет после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поведенческие вмешательства/вмешательства в образ жизни дают приемлемый успех в лечении субъектов с умеренным ожирением. Тем не менее, их эффективность в снижении и поддержании массы тела у лиц с морбидным ожирением остается неясной.

В этом нерандомизированном исследовании приняли участие 29 женщин с морбидным ожирением. Пятнадцать пациентов были отнесены к группе, ведущей образ жизни, а 14 подверглись гастропластике с вертикальной полосой. Субъекты в группе образа жизни посетили 30 сеансов модификации поведения в течение трех лет, в то время как группа хирургии получала стандартное лечебное питание. Масса тела, уровень метаболизма в покое, физическая активность, измерения состава тела и данные о потреблении пищи оценивались в стандартные моменты времени в течение первых 3 лет после вмешательства. Последующие данные о массе тела и физической активности были также собраны через 9 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 17671
        • Harokopio University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский пол
  • Возраст ≥ 18 лет
  • ИМТ ≥ 40 кг/м2
  • Отсутствие психического заболевания по результатам оценки опытным психиатром
  • Дополнительными критериями включения вертикальной бандажной гастропластики были многочисленные, безуспешные предыдущие попытки похудеть в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бариатрической хирургии
Поведенческий: Консультации по образу жизни
Поведенческие техники для контроля веса
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Процедура: Бариатрической хирургии
Вертикальная бандажная гастропластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес, потерянный (кг) и сохраненный (кг) после каждого вмешательства (бариатрическая хирургия и модификация поведения)
Временное ограничение: 9 лет
9 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности после бариатрической хирургии и модификация поведения пациентов с патологическим ожирением.
Временное ограничение: 9 лет
9 лет
Уровень метаболизма в покое (ккал/день) после бариатрической хирургии и модификация поведения у пациентов с патологическим ожирением.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Жировая масса (кг) и безжировая масса (кг) после бариатрической хирургии и модификации поведения у пациентов с патологическим ожирением.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменения в питании и пищевых привычках после бариатрической хирургии и модификации поведения.
Временное ограничение: 3 года

Потребление пищи измеряется как потребление энергии (ккал/день), полученной из жиров, белков и углеводов.

Пищевые привычки отражались в сообщенном потреблении фруктов, овощей, сладостей (порции/день).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harokopio University

Соавторы

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Директор по исследованиям: Labros S Sidossis, Professor, Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LVS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться