Mode de vie vs chirurgie pour le traitement de l'obésité morbide
Un suivi de neuf ans d'une intervention intensive sur le mode de vie par rapport à la chirurgie pour traiter les femmes obèses morbides : une recherche sur un sujet humain non randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions comportementales/de style de vie produisent un succès acceptable dans le traitement des sujets modérément obèses. Cependant, leur efficacité sur la perte et le maintien du poids chez les sujets souffrant d'obésité morbide reste insaisissable.
Vingt-neuf femmes souffrant d'obésité morbide ont participé à cette étude non randomisée. Quinze sujets ont été assignés au groupe de style de vie et 14 ont subi une gastroplastie verticale à bandes. Les sujets du groupe mode de vie ont assisté à 30 séances de modification du comportement sur trois ans, tandis que le groupe chirurgie a reçu la norme de soins nutritionnels. Le poids corporel, le taux métabolique au repos, l'activité physique, les mesures de la composition corporelle et les données sur l'apport alimentaire ont été évalués à des moments standard au cours des 3 premières années suivant l'intervention. Des données de suivi sur le poids corporel et l'activité physique ont également été recueillies 9 ans plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 17671
- Harokopio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin
- Âge ≥ 18 ans
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Absence de maladie mentale déterminée par l'évaluation d'un psychiatre expérimenté
- Les critères d'inclusion supplémentaires pour la gastroplastie à bandes verticales étaient les antécédents de multiples tentatives antérieures infructueuses de perte de poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chirurgie bariatrique
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Techniques comportementales pour la gestion du poids
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Expérimental: Conseil en style de vie
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Gastroplastie à bandes verticales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le poids perdu (kg) et maintenu (kg) suite à chaque intervention (chirurgie bariatrique et modification du comportement)
Délai: 9 années
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9 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique post-chirurgie bariatrique et modification du comportement des patients obèses morbides.
Délai: 9 années
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9 années
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Taux métabolique au repos (kcal/j) après chirurgie bariatrique et modification comportementale chez les patients obèses morbides.
Délai: 3 années
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3 années
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Masse grasse (kg) et masse maigre (kg) après chirurgie bariatrique et modification du comportement chez les patients obèses morbides.
Délai: 3 années
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3 années
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Modifications des apports alimentaires et des habitudes alimentaires après chirurgie bariatrique et modification du comportement.
Délai: 3 années
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Apport alimentaire mesuré en tant qu'apport énergétique (kcal/j) provenant des lipides, des protéines et des glucides. Les habitudes alimentaires se traduisaient par la consommation déclarée de fruits, légumes, sucreries (portions/j). |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Labros S Sidossis, Professor, Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LVS
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