Életmód kontra műtét a morbid elhízás kezelésére
Az intenzív életmód-beavatkozás és a kórosan elhízott nők kezelésére szolgáló műtétek kilencéves nyomon követése: nem randomizált humán alanykutatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A viselkedési/életmódbeli beavatkozások elfogadható sikert adnak a közepesen elhízott betegek kezelésében. A kórosan elhízott alanyok súlycsökkentésében és fenntartásában betöltött hatékonyságuk azonban továbbra is megfoghatatlan.
Huszonkilenc kórosan elhízott nő vett részt ebben a nem randomizált vizsgálatban. Tizenöt alanyt soroltak be az életmód csoportba, és 14-en estek át függőleges sávos gyomorplasztikán. Az életstílus csoport alanyai három év alatt 30 viselkedésmódosító ülésen vettek részt, míg a sebészeti csoport megkapta a gondozási táplálkozás standardját. A testtömeget, a nyugalmi anyagcsere sebességét, a fizikai aktivitást, a testösszetétel méréseket és a táplálékfelvételi adatokat standard időpontokban értékelték a beavatkozást követő első 3 évben. 9 évvel később a testsúly és a fizikai aktivitás nyomon követési adatait is gyűjtötték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 17671
- Harokopio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női nem
- Életkor ≥ 18 év
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Mentális betegség hiánya tapasztalt pszichiáter értékelése alapján
- A függőleges sávos gasztroplasztika további felvételi kritériumai a korábbi többszöri, sikertelen súlycsökkentési kísérletek voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bariatric Sebészet
|
Viselkedési technikák súlykontrollhoz
|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
|
Függőleges sávos gyomorplasztika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes beavatkozások (bariátriai műtét és viselkedésmódosítás) után elvesztett (kg) és megtartott súly (kg)
Időkeret: 9 év
|
9 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje a bariátriai műtét után és a morbid elhízott betegek viselkedésének módosítása.
Időkeret: 9 év
|
9 év
|
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta (kcal/d) bariátriai műtét után és viselkedésmódosítás kóros elhízott betegeknél.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Zsírtömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg) bariátriai műtét után és viselkedésmódosítás kóros elhízott betegeknél.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Az étrendi bevitel és az étkezési szokások változásai a bariátriai műtét és a viselkedésmódosítás után.
Időkeret: 3 év
|
A táplálékkal mért energiabevitel (kcal/d) zsírból, fehérjéből és szénhidrátból származik. Az étkezési szokásokat tükrözték a bejelentett gyümölcs, zöldség, édesség fogyasztás (adag/nap). |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Labros S Sidossis, Professor, Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .