Estilo de vida vs. cirurgia para tratamento de obesidade mórbida
Um acompanhamento de nove anos de intervenção intensiva no estilo de vida versus cirurgia para tratar mulheres com obesidade mórbida: uma pesquisa não randomizada com seres humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções comportamentais/estilo de vida produzem sucesso aceitável no tratamento de indivíduos moderadamente obesos. No entanto, sua eficácia na perda e manutenção de peso em indivíduos obesos mórbidos permanece indefinida.
Vinte e nove mulheres obesas mórbidas participaram deste estudo não randomizado. Quinze indivíduos foram designados para o grupo de estilo de vida e 14 foram submetidos à gastroplastia vertical com banda. Os indivíduos do grupo de estilo de vida participaram de 30 sessões de modificação comportamental ao longo de três anos, enquanto o grupo de cirurgia recebeu o padrão de cuidados nutricionais. Peso corporal, taxa metabólica de repouso, atividade física, medidas de composição corporal e dados de ingestão alimentar foram avaliados em pontos de tempo padrão durante os primeiros 3 anos pós-intervenção. Dados de acompanhamento sobre peso corporal e atividade física também foram coletados 9 anos depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Athens, Grécia, 17671
- Harokopio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Ausência de doença mental conforme determinado pela avaliação de um psiquiatra experiente
- Critérios adicionais de inclusão para gastroplastia vertical com banda foram história de múltiplas tentativas anteriores sem sucesso de perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia bariatrica
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Técnicas comportamentais para controle de peso
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Gastroplastia com Banda Vertical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O peso perdido (kg) e mantido (kg) após cada intervenção (cirurgia bariátrica e modificação comportamental)
Prazo: 9 anos
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9 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física pós-cirurgia bariátrica e modificação comportamental de pacientes obesos mórbidos.
Prazo: 9 anos
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9 anos
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Taxa metabólica de repouso (kcal/d) pós-cirurgia bariátrica e modificação comportamental em obesos mórbidos.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Massa gorda (kg) e massa isenta de gordura (kg) pós cirurgia bariátrica e modificação comportamental em obesos mórbidos.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Mudanças na ingestão alimentar e hábitos alimentares pós-cirurgia bariátrica e modificação comportamental.
Prazo: 3 anos
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Ingestão dietética medida como ingestão de energia (kcal/d) derivada de gordura, proteína e carboidrato. Os hábitos alimentares foram refletidos pelo consumo relatado de frutas, verduras, doces (porções/dia). |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Labros S Sidossis, Professor, Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVS
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