病态肥胖治疗的生活方式与手术
2014年4月22日 更新者：M. Yannakoulia、Harokopio University
强化生活方式干预与手术治疗病态肥胖女性的九年随访：一项非随机人类受试者研究。
本研究的目的是确定强化生活方式干预在干预后 9 年是否与手术治疗病态肥胖一样有效。
研究概览
详细说明
行为/生活方式干预在治疗中度肥胖受试者方面取得了可接受的成功。 然而，它们对病态肥胖受试者的减肥和维持体重的有效性仍然难以捉摸。
二十九名病态肥胖女性参加了这项非随机研究。 15 名受试者被分配到生活方式组，14 名受试者接受了垂直带状胃成形术。 生活方式组的受试者在三年内参加了 30 次行为矫正课程，而手术组则接受标准护理营养。 在干预后头 3 年的标准时间点评估体重、静息代谢率、体力活动、身体成分测量和饮食摄入数据。 9 年后还收集了有关体重和体力活动的后续数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、17671
- Harokopio University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 ≥ 18 岁
- 体重指数 ≥ 40 公斤/平方米
- 由经验丰富的精神科医生评估确定没有精神疾病
- 垂直带状胃成形术的其他纳入标准是既往多次尝试减肥但未成功的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减肥手术
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体重管理的行为技巧
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实验性的：生活方式咨询
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垂直束带胃成形术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每次干预（减肥手术和行为改变）后体重减轻（公斤）和维持（公斤）
大体时间：9年
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9年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病态肥胖患者减肥手术后的身体活动水平和行为改变。
大体时间：9年
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9年
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病态肥胖患者减肥手术和行为改变后的静息代谢率 (kcal/d)。
大体时间：3年
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3年
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病态肥胖患者减肥手术和行为改变后的脂肪量 (kg) 和无脂肪量 (kg)。
大体时间：3年
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3年
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减肥手术和行为改变后饮食摄入量和饮食习惯的变化。
大体时间：3年
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膳食摄入量以来自脂肪、蛋白质和碳水化合物的能量摄入量 (kcal/d) 衡量。 饮食习惯反映在所报告的水果、蔬菜、糖果的消费量（份/天）中。 |
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Labros S Sidossis, Professor、Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月22日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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