Estilo de vida versus cirugía para el tratamiento de la obesidad mórbida
Un seguimiento de nueve años de la intervención intensiva en el estilo de vida frente a la cirugía para tratar a mujeres con obesidad mórbida: una investigación con sujetos humanos no aleatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones conductuales/de estilo de vida producen un éxito aceptable en el tratamiento de sujetos moderadamente obesos. Sin embargo, su eficacia en la pérdida y el mantenimiento del peso en sujetos con obesidad mórbida sigue siendo difícil de alcanzar.
Veintinueve mujeres con obesidad mórbida participaron en este estudio no aleatorio. Quince sujetos fueron asignados al grupo de estilo de vida y 14 se sometieron a gastroplastia en banda vertical. Los sujetos en el grupo de estilo de vida asistieron a 30 sesiones de modificación de comportamiento durante tres años, mientras que el grupo de cirugía recibió el estándar de atención nutricional. El peso corporal, la tasa metabólica en reposo, la actividad física, las mediciones de composición corporal y los datos de ingesta dietética se evaluaron en puntos de tiempo estándar durante los primeros 3 años posteriores a la intervención. Los datos de seguimiento sobre el peso corporal y la actividad física también se recopilaron 9 años después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 17671
- Harokopio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino
- Edad ≥ 18 años
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Ausencia de enfermedad mental según lo determinado por la evaluación de un psiquiatra experimentado
- Los criterios de inclusión adicionales para la gastroplastia con banda vertical fueron antecedentes de múltiples intentos previos sin éxito para perder peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cirugía bariátrica
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Técnicas conductuales para el control del peso
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Experimental: Consejería de estilo de vida
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Gastroplastia de banda vertical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El peso perdido (kg) y mantenido (kg) después de cada intervención (cirugía bariátrica y modificación del comportamiento)
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad física poscirugía bariátrica y modificación conductual de pacientes obesos mórbidos.
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Tasa metabólica de reposo (kcal/d) poscirugía bariátrica y modificación del comportamiento en pacientes obesos mórbidos.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg) poscirugía bariátrica y modificación conductual en pacientes con obesidad mórbida.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Cambios en la ingesta dietética y hábitos alimenticios después de la cirugía bariátrica y modificación del comportamiento.
Periodo de tiempo: 3 años
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Ingesta dietética medida como ingesta de energía (kcal/d) derivada de grasas, proteínas y carbohidratos. Los hábitos alimentarios se reflejaron en el consumo informado de frutas, verduras, dulces (porciones/día). |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Labros S Sidossis, Professor, Department of Internal Medicine, Surgery, and Nutrition and Metabolism, University of Texas Medical Branch at Galveston, Texas, USA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVS
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