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미취학 아동의 아침 식사 소비: 포만감, 식단의 질 및 기억력

2018년 1월 9일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University

학교 성적을 결정하는 중요한 요소 중 하나는 아침 식사입니다. 연구에 따르면 나이가 많은 어린이는 아침 식사를 한 후 학교에서 더 잘 수행하는 것으로 나타났지만 미취학 아동에 대한 데이터는 거의 없습니다. 다량 영양소와 미량 영양소 함량이 다른 아침 식사를 하면 성과에 다른 영향을 미칠 수 있으며, 이는 다양한 아침 식사 중과 이후에 포만감과 포만감의 변화와 관련될 수 있습니다. 또한 아침을 먹는 아이들은 아침을 거르는 아이들보다 식생활의 질이 더 좋습니다.

조사관은 미취학 아동에게 고단백, 고섬유질 또는 고단백과 고단백의 세 가지 중재 아침 식사 유형을 먹이는 단기 효과를 조사하기 위해 7주 동안 4-5세 어린이를 대상으로 지역사회 기반 무작위 교차 시험을 실시할 예정입니다. 유치원에서 제공되는 일반적인 아침 식사에 비해 섬유질. 연구자들은 세 가지 실험적인 아침 식사 중 어느 것이든 먹는 아이들이 일반적인 아침 식사를 하는 아이들에 비해 전체 칼로리를 적게 섭취하고 식단의 질과 기억력이 더 좋을 것으로 기대합니다. 조사관의 가설은 미취학 아동이 고단백 및 고섬유 기반 아침 식사 음식을 함께 섭취할 때 가장 높은 수준의 포만감과 전반적인 식단의 질을 경험할 것이라는 것입니다.

이 연구는 저소득 가정의 어린이를 위한 유치원인 Head Start 프로그램의 장소인 Lafayette의 Bauer Family Resources에서 수행될 것입니다. 저소득 가정의 아동은 고소득 가정의 아동에 비해 식생활의 질이 낮고 학교 성적이 좋지 않을 가능성이 더 높습니다. 따라서 이 인구는 이러한 유형의 개입이 가장 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IN, Lafayette에 있는 Head Start 센터에 다니는 4-5세 어린이. 모든 인종 및 민족 배경의 남성과 여성이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 소화 장애, 음식 알레르기 또는 신장 질환이 없습니다. 어린이는 식욕에 영향을 미칠 수 있는 약을 복용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
그룹은 총 4주 동안 유치원에서 제공되는 "일반적인" 아침 식사뿐만 아니라 3개의 개입 아침 식사 각각을 통해 순환합니다.
아침 식사에는 10-11g의 섬유질이 포함됩니다.
아침 식사에는 19-20g의 단백질이 포함됩니다.
아침 식사에는 단백질 19-22g과 섬유질 10-12g이 포함됩니다.
실험적: 그룹 2
그룹은 총 4주 동안 유치원에서 제공되는 "일반적인" 아침 식사뿐만 아니라 3개의 개입 아침 식사 각각을 통해 순환합니다.
아침 식사에는 10-11g의 섬유질이 포함됩니다.
아침 식사에는 19-20g의 단백질이 포함됩니다.
아침 식사에는 단백질 19-22g과 섬유질 10-12g이 포함됩니다.
실험적: 그룹 3
그룹은 총 4주 동안 유치원에서 제공되는 "일반적인" 아침 식사뿐만 아니라 3개의 개입 아침 식사 각각을 통해 순환합니다.
아침 식사에는 10-11g의 섬유질이 포함됩니다.
아침 식사에는 19-20g의 단백질이 포함됩니다.
아침 식사에는 단백질 19-22g과 섬유질 10-12g이 포함됩니다.
실험적: 그룹 4
그룹은 총 4주 동안 유치원에서 제공되는 "일반적인" 아침 식사뿐만 아니라 3개의 개입 아침 식사 각각을 통해 순환합니다.
아침 식사에는 10-11g의 섬유질이 포함됩니다.
아침 식사에는 19-20g의 단백질이 포함됩니다.
아침 식사에는 단백질 19-22g과 섬유질 10-12g이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배고픔/포만감 보고 변경 사항_Baseline
기간: 기준선
배고픔/포만감은 아침 식사 후와 점심 식사 전에 평가됩니다. 배고픔 등급의 변화는 영양소 함량이 다른 아침 식사가 배고픔과 포만감에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터를 제공합니다.
기준선
식이 품질_기준선
기간: 기준선
영양소 함량이 다른 아침 식사에 대한 식이 품질 및 영양소 섭취의 차이를 평가하기 위해 연구 중 5개 지점에서 1일 동안 음식 및 음료 섭취를 기록합니다.
기준선
Memory_Baseline의 변화
기간: 기준선
새로운 대상 테스트는 연구 기간 동안 5개의 시점에서 아동에게 주어질 것입니다(기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주에 주당 1회). 이 테스트는 영양소 함량이 다른 아침 식사를 섭취한 후 기억력의 변화를 평가합니다.
기준선
배고픔/배부름 보고서의 변화_3주차
기간: 3주차
배고픔/포만감은 아침 식사 후와 점심 식사 전에 평가됩니다. 배고픔 등급의 변화는 영양소 함량이 다른 아침 식사가 배고픔과 포만감에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터를 제공합니다.
3주차
배고픔/배부름 보고서의 변화_주 5
기간: 5주차
배고픔/포만감은 아침 식사 후와 점심 식사 전에 평가됩니다. 배고픔 등급의 변화는 영양소 함량이 다른 아침 식사가 배고픔과 포만감에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터를 제공합니다.
5주차
배고픔/배부름 보고서의 변화_주 7
기간: 7주차
배고픔/포만감은 아침 식사 후와 점심 식사 전에 평가됩니다. 배고픔 등급의 변화는 영양소 함량이 다른 아침 식사가 배고픔과 포만감에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터를 제공합니다.
7주차
식단의 질_1주차
기간: 1주차
영양소 함량이 다른 아침 식사에 대한 식이 품질 및 영양소 섭취의 차이를 평가하기 위해 연구 중 5개 지점에서 1일 동안 음식 및 음료 섭취를 기록합니다.
1주차
식단의 질_3주차
기간: 3주차
영양소 함량이 다른 아침 식사에 대한 식이 품질 및 영양소 섭취의 차이를 평가하기 위해 연구 중 5개 지점에서 1일 동안 음식 및 음료 섭취를 기록합니다.
3주차
식단의 질_주 5
기간: 5주차
영양소 함량이 다른 아침 식사에 대한 식이 품질 및 영양소 섭취의 차이를 평가하기 위해 연구 중 5개 지점에서 1일 동안 음식 및 음료 섭취를 기록합니다.
5주차
식단의 질_7주차
기간: 7주차
영양소 함량이 다른 아침 식사에 대한 식이 품질 및 영양소 섭취의 차이를 평가하기 위해 연구 중 5개 지점에서 1일 동안 음식 및 음료 섭취를 기록합니다.
7주차
기억의 변화_1주차
기간: 1주차
새로운 대상 테스트는 연구 기간 동안 5개의 시점에서 아동에게 주어질 것입니다(기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주에 주당 1회). 이 테스트는 영양소 함량이 다른 아침 식사를 섭취한 후 기억력의 변화를 평가합니다.
1주차
기억의 변화_3주차
기간: 3주차
새로운 대상 테스트는 연구 기간 동안 5개의 시점에서 아동에게 주어질 것입니다(기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주에 주당 1회). 이 테스트는 영양소 함량이 다른 아침 식사를 섭취한 후 기억력의 변화를 평가합니다.
3주차
기억의 변화_주 5
기간: 5주차
새로운 대상 테스트는 연구 기간 동안 5개의 시점에서 아동에게 주어질 것입니다(기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주에 주당 1회). 이 테스트는 영양소 함량이 다른 아침 식사를 섭취한 후 기억력의 변화를 평가합니다.
5주차
기억의 변화_7주차
기간: 7주차
새로운 대상 테스트는 연구 기간 동안 5개의 시점에서 아동에게 주어질 것입니다(기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주에 주당 1회). 이 테스트는 영양소 함량이 다른 아침 식사를 섭취한 후 기억력의 변화를 평가합니다.
7주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중/체지방 변화_기준선
기간: 기준선
이는 연구 동안 체중/체지방의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 인체 측정은 기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주 동안 한 번 수행됩니다.
기준선
아이들의 평소 아침 식사 습관 평가
기간: 기준선
자녀와 가족의 일반적인 아침 식사 습관에 대해 질문하는 가족들에게 설문 조사가 제공됩니다. 이것은 연구 중에 나타나는 아침 식사 소비의 모든 변동을 제어하는 ​​데 활용됩니다.
기준선
체중/체지방 변화_1주차
기간: 1주차
이는 연구 동안 체중/체지방의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 인체 측정은 기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주 동안 한 번 수행됩니다.
1주차
체중/체지방 변화_3주차
기간: 3주차
이는 연구 동안 체중/체지방의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 인체 측정은 기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주 동안 한 번 수행됩니다.
3주차
체중/체지방 변화_5주차
기간: 5주차
이는 연구 동안 체중/체지방의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 인체 측정은 기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주 동안 한 번 수행됩니다.
5주차
체중/체지방 변화_7주차
기간: 7주차
이는 연구 동안 체중/체지방의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 인체 측정은 기준선, 1주, 3주, 5주 및 7주 동안 한 번 수행됩니다.
7주차
수면 습관_기준선
기간: 기준선
부모는 수면 변화의 결과로 발생할 수 있는 기억력 변화를 제어하기 위해 기억력 테스트 전날 밤 자녀가 어떻게 잤는지 평가합니다.
기준선
수면 습관_1주차
기간: 1주차
부모는 수면 변화의 결과로 발생할 수 있는 기억력 변화를 제어하기 위해 기억력 테스트 전날 밤 자녀가 어떻게 잤는지 평가합니다.
1주차
수면습관_3주차
기간: 3주차
부모는 수면 변화의 결과로 발생할 수 있는 기억력 변화를 제어하기 위해 기억력 테스트 전날 밤 자녀가 어떻게 잤는지 평가합니다.
3주차
수면 습관_5주차
기간: 5주차
부모는 수면 변화의 결과로 발생할 수 있는 기억력 변화를 제어하기 위해 기억력 테스트 전날 밤 자녀가 어떻게 잤는지 평가합니다.
5주차
수면습관_7주차
기간: 7주차
부모는 수면 변화의 결과로 발생할 수 있는 기억력 변화를 제어하기 위해 기억력 테스트 전날 밤 자녀가 어떻게 잤는지 평가합니다.
7주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (기타 식별자: Purdue University IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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