Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie śniadania u przedszkolaków: sytość, jakość diety i pamięć

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University

Jednym z ważnych czynników determinujących wyniki w szkole jest spożywanie śniadań. Podczas gdy badania wykazały, że starsze dzieci lepiej radzą sobie w szkole po zjedzeniu śniadania, istnieje niewiele danych dotyczących dzieci w wieku przedszkolnym. Spożywanie śniadań o różnej zawartości makro- i mikroelementów może mieć różny wpływ na wydajność, co może być związane z różnicami w nasyceniu i sytości podczas i po różnych śniadaniach. Ponadto dzieci, które spożywają śniadania, mają lepszą jakość diety niż dzieci, które je pomijają.

Badacze przeprowadzą oparte na społeczności, randomizowane, krzyżowe badanie na dzieciach w wieku 4-5 lat w ciągu 7 tygodni, aby zbadać krótkoterminowy wpływ karmienia przedszkolaków trzema różnymi rodzajami śniadań interwencyjnych: wysokobiałkowym, wysokobłonnikowym lub wysokobiałkowym i wysokobiałkowym. błonnika w porównaniu ze zwykłym śniadaniem serwowanym w przedszkolu. Badacze spodziewają się, że dzieci spożywające którekolwiek z trzech eksperymentalnych śniadań będą spożywały mniej kalorii i będą miały lepszą jakość diety i lepszą pamięć w porównaniu z dziećmi, które jedzą zwykłe śniadanie. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​przedszkolaki odczują najwyższy poziom sytości, jak również najwyższy poziom ogólnej jakości diety, gdy będą spożywać połączone produkty śniadaniowe o wysokiej zawartości białka i błonnika.

To badanie zostanie przeprowadzone w Bauer Family Resources w Lafayette, ponieważ są to miejsca programów Head Start, czyli przedszkoli dla dzieci z rodzin o niskich dochodach. Dzieci z rodzin o niskich dochodach są bardziej narażone na niską jakość diety i słabe wyniki w nauce w porównaniu z dziećmi z rodzin o wyższych dochodach. Dlatego właśnie ta populacja najbardziej potrzebuje tego typu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4-5 lat uczęszczające do ośrodków Head Start w Lafayette, IN. Uwzględniono mężczyzn i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych zaburzeń trawiennych, alergii pokarmowych ani chorób nerek. Dzieci nie mogą przyjmować leków wpływających na apetyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupy będą przechodzić przez każde z 3 śniadań interwencyjnych, a także „zwykłe” śniadanie dostarczane w przedszkolu przez łącznie 4 tygodnie.
Inny: Śniadanie bogate w błonnik
Śniadanie będzie zawierało 10-11g błonnika.
Inny: Wysokobiałkowe śniadanie
Śniadanie będzie zawierało 19-20g białka.
Inny: Śniadanie o wysokiej zawartości białka / błonnika
Śniadanie będzie zawierało 19-22g białka i 10-12g błonnika.
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupy będą przechodzić przez każde z 3 śniadań interwencyjnych, a także „zwykłe” śniadanie dostarczane w przedszkolu przez łącznie 4 tygodnie.
Inny: Śniadanie bogate w błonnik
Śniadanie będzie zawierało 10-11g błonnika.
Inny: Wysokobiałkowe śniadanie
Śniadanie będzie zawierało 19-20g białka.
Inny: Śniadanie o wysokiej zawartości białka / błonnika
Śniadanie będzie zawierało 19-22g białka i 10-12g błonnika.
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupy będą przechodzić przez każde z 3 śniadań interwencyjnych, a także „zwykłe” śniadanie dostarczane w przedszkolu przez łącznie 4 tygodnie.
Inny: Śniadanie bogate w błonnik
Śniadanie będzie zawierało 10-11g błonnika.
Inny: Wysokobiałkowe śniadanie
Śniadanie będzie zawierało 19-20g białka.
Inny: Śniadanie o wysokiej zawartości białka / błonnika
Śniadanie będzie zawierało 19-22g białka i 10-12g błonnika.
Eksperymentalny: Grupa 4
Grupy będą przechodzić przez każde z 3 śniadań interwencyjnych, a także „zwykłe” śniadanie dostarczane w przedszkolu przez łącznie 4 tygodnie.
Inny: Śniadanie bogate w błonnik
Śniadanie będzie zawierało 10-11g błonnika.
Inny: Wysokobiałkowe śniadanie
Śniadanie będzie zawierało 19-20g białka.
Inny: Śniadanie o wysokiej zawartości białka / błonnika
Śniadanie będzie zawierało 19-22g białka i 10-12g błonnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w raportach głodu/pełności_Baseline
Ramy czasowe: Linia bazowa
Głód/nasycenie zostanie ocenione po śniadaniu i przed obiadem. Zmiana ocen głodu dostarczy danych o tym, jak śniadania o różnej zawartości składników odżywczych wpływają na głód i sytość.
Linia bazowa
Jakość diety_wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spożycie żywności i napojów będzie rejestrowane przez 1 dzień w 5 punktach podczas badania, aby ocenić różnice w jakości diety i spożyciu składników odżywczych w odpowiedzi na śniadania o różnej zawartości składników odżywczych.
Linia bazowa
Zmiany w memory_Baseline
Ramy czasowe: linia bazowa
Test nowego obiektu zostanie podany dzieciom w 5 punktach czasowych podczas badania (raz na tydzień na początku badania, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5 i tydzień 7). Ten test pozwoli ocenić zmiany w pamięci po spożyciu śniadań o różnej zawartości składników odżywczych.
linia bazowa
Zmiana w raportach głodu/pełności_Tydzień 3
Ramy czasowe: Tydzień 3
Głód/nasycenie zostanie ocenione po śniadaniu i przed obiadem. Zmiana ocen głodu dostarczy danych o tym, jak śniadania o różnej zawartości składników odżywczych wpływają na głód i sytość.
Tydzień 3
Zmiana w raportach głodu/pełności_Tydzień 5
Ramy czasowe: Tydzień 5
Głód/nasycenie zostanie ocenione po śniadaniu i przed obiadem. Zmiana ocen głodu dostarczy danych o tym, jak śniadania o różnej zawartości składników odżywczych wpływają na głód i sytość.
Tydzień 5
Zmiana w raportach głodu/pełności_Tydzień 7
Ramy czasowe: Tydzień 7
Głód/nasycenie zostanie ocenione po śniadaniu i przed obiadem. Zmiana ocen głodu dostarczy danych o tym, jak śniadania o różnej zawartości składników odżywczych wpływają na głód i sytość.
Tydzień 7
Jakość diety_Tydzień 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Spożycie żywności i napojów będzie rejestrowane przez 1 dzień w 5 punktach podczas badania, aby ocenić różnice w jakości diety i spożyciu składników odżywczych w odpowiedzi na śniadania o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 1
Jakość diety_Tydzień 3
Ramy czasowe: Tydzień 3
Spożycie żywności i napojów będzie rejestrowane przez 1 dzień w 5 punktach podczas badania, aby ocenić różnice w jakości diety i spożyciu składników odżywczych w odpowiedzi na śniadania o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 3
Jakość diety_Tydzień 5
Ramy czasowe: Tydzień 5
Spożycie żywności i napojów będzie rejestrowane przez 1 dzień w 5 punktach podczas badania, aby ocenić różnice w jakości diety i spożyciu składników odżywczych w odpowiedzi na śniadania o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 5
Jakość diety_Tydzień 7
Ramy czasowe: Tydzień 7
Spożycie żywności i napojów będzie rejestrowane przez 1 dzień w 5 punktach podczas badania, aby ocenić różnice w jakości diety i spożyciu składników odżywczych w odpowiedzi na śniadania o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 7
Zmiany w pamięci_Tydzień 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Test nowego obiektu zostanie podany dzieciom w 5 punktach czasowych podczas badania (raz na tydzień na początku badania, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5 i tydzień 7). Ten test pozwoli ocenić zmiany w pamięci po spożyciu śniadań o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 1
Zmiany w pamięci_Tydzień 3
Ramy czasowe: Tydzień 3
Test nowego obiektu zostanie podany dzieciom w 5 punktach czasowych podczas badania (raz na tydzień na początku badania, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5 i tydzień 7). Ten test pozwoli ocenić zmiany w pamięci po spożyciu śniadań o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 3
Zmiany w pamięci_Tydzień 5
Ramy czasowe: Tydzień 5
Test nowego obiektu zostanie podany dzieciom w 5 punktach czasowych podczas badania (raz na tydzień na początku badania, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5 i tydzień 7). Ten test pozwoli ocenić zmiany w pamięci po spożyciu śniadań o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 5
Zmiany w pamięci_Tydzień 7
Ramy czasowe: Tydzień 7
Test nowego obiektu zostanie podany dzieciom w 5 punktach czasowych podczas badania (raz na tydzień na początku badania, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5 i tydzień 7). Ten test pozwoli ocenić zmiany w pamięci po spożyciu śniadań o różnej zawartości składników odżywczych.
Tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała/tłuszczu ciała_Linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie to zrobione w celu oceny wszelkich zmian masy ciała/tłuszczu ciała podczas badania. Antropometria zostanie przeprowadzona raz podczas linii bazowej, tygodnia 1, tygodnia 3, tygodnia 5 i tygodnia 7.
Linia bazowa
Ocena zwyczajowych nawyków śniadaniowych dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rodzinom zadającym pytania dotyczące ich dzieci i zwyczajów śniadaniowych zostanie przeprowadzona ankieta. Zostanie to wykorzystane do kontrolowania wszelkich wahań w spożyciu śniadania obserwowanych podczas badania.
Linia bazowa
Zmiany masy ciała/tłuszczu ciała_Tydzień 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zostanie to zrobione w celu oceny wszelkich zmian masy ciała/tłuszczu ciała podczas badania. Antropometria zostanie przeprowadzona raz podczas linii bazowej, tygodnia 1, tygodnia 3, tygodnia 5 i tygodnia 7.
Tydzień 1
Zmiany masy ciała/tłuszczu ciała_Tydzień 3
Ramy czasowe: Tydzień 3
Zostanie to zrobione w celu oceny wszelkich zmian masy ciała/tłuszczu ciała podczas badania. Antropometria zostanie przeprowadzona raz podczas linii bazowej, tygodnia 1, tygodnia 3, tygodnia 5 i tygodnia 7.
Tydzień 3
Zmiany masy ciała/tłuszczu ciała_Tydzień 5
Ramy czasowe: Tydzień 5
Zostanie to zrobione w celu oceny wszelkich zmian masy ciała/tłuszczu ciała podczas badania. Antropometria zostanie przeprowadzona raz podczas linii bazowej, tygodnia 1, tygodnia 3, tygodnia 5 i tygodnia 7.
Tydzień 5
Zmiany masy ciała/tłuszczu ciała_Tydzień 7
Ramy czasowe: Tydzień 7
Zostanie to zrobione w celu oceny wszelkich zmian masy ciała/tłuszczu ciała podczas badania. Antropometria zostanie przeprowadzona raz podczas linii bazowej, tygodnia 1, tygodnia 3, tygodnia 5 i tygodnia 7.
Tydzień 7
Nawyki związane ze snem_Linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rodzice ocenią, jak ich dzieci spały w noc poprzedzającą test pamięci, aby kontrolować wszelkie zmiany pamięci, które mogą wystąpić w wyniku zmian snu.
Linia bazowa
Nawyki dotyczące snu_Tydzień 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Rodzice ocenią, jak ich dzieci spały w noc poprzedzającą test pamięci, aby kontrolować wszelkie zmiany pamięci, które mogą wystąpić w wyniku zmian snu.
Tydzień 1
Nawyki dotyczące snu_Tydzień 3
Ramy czasowe: Tydzień 3
Rodzice ocenią, jak ich dzieci spały w noc poprzedzającą test pamięci, aby kontrolować wszelkie zmiany pamięci, które mogą wystąpić w wyniku zmian snu.
Tydzień 3
Nawyki dotyczące snu_Tydzień 5
Ramy czasowe: Tydzień 5
Rodzice ocenią, jak ich dzieci spały w noc poprzedzającą test pamięci, aby kontrolować wszelkie zmiany pamięci, które mogą wystąpić w wyniku zmian snu.
Tydzień 5
Nawyki związane ze snem_Tydzień 7
Ramy czasowe: Tydzień 7
Rodzice ocenią, jak ich dzieci spały w noc poprzedzającą test pamięci, aby kontrolować wszelkie zmiany pamięci, które mogą wystąpić w wyniku zmian snu.
Tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (Inny identyfikator: Purdue University IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śniadanie bogate w błonnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj