Consumo de Pequeno Almoço em Pré-escolares: Saciedade, Qualidade da Dieta e Memória
9 de janeiro de 2018 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Um fator importante na determinação do desempenho escolar é o consumo do café da manhã. Embora a pesquisa tenha mostrado que crianças mais velhas têm melhor desempenho na escola depois de tomar o café da manhã, há poucos dados para crianças em idade pré-escolar. Consumir cafés da manhã com diferentes teores de macro e micronutrientes pode ter diferentes efeitos no desempenho, que podem estar associados a variações na saciedade e na saciedade durante e após os diferentes cafés da manhã. Além disso, crianças que consomem café da manhã apresentam melhor qualidade da dieta do que crianças que omitem o café da manhã.
Os investigadores conduzirão um estudo cruzado randomizado baseado na comunidade em crianças de 4 a 5 anos durante 7 semanas para examinar o efeito de curto prazo da alimentação de crianças em idade pré-escolar com três diferentes tipos de café da manhã de intervenção: alto teor de proteína, alto teor de fibras ou alto teor de proteína e alto fibra em comparação com um café da manhã habitual servido na pré-escola. Os pesquisadores esperam que as crianças que consomem qualquer um dos três cafés da manhã experimentais consumam menos calorias totais e tenham melhor qualidade de dieta e desempenho de memória em comparação com crianças que tomam o café da manhã habitual. A hipótese dos investigadores é que os pré-escolares experimentarão o mais alto nível de saciedade, bem como o mais alto nível de qualidade geral da dieta, quando consumirem alimentos combinados com alto teor de proteína e alto teor de fibras para o café da manhã.
Este estudo será realizado na Bauer Family Resources em Lafayette, pois são os locais dos programas Head Start, que são pré-escolas para crianças de famílias de baixa renda. Crianças de famílias de baixa renda são mais propensas a ter má qualidade da dieta e baixo desempenho escolar em comparação com crianças de famílias com rendas mais altas. Portanto, essa população é a que mais precisa desse tipo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 5 anos que frequentam centros Head Start em Lafayette, IN. Homens e mulheres de todas as origens raciais e étnicas estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Sem distúrbios digestivos, alergias alimentares ou doença renal. As crianças não podem tomar medicamentos que afetem o apetite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Os grupos alternarão entre cada um dos 3 cafés da manhã de intervenção, bem como o café da manhã "usual" fornecido na pré-escola por um total de 4 semanas.
|
O café da manhã conterá 10-11g de fibra.
O café da manhã conterá 19-20g de proteína.
O café da manhã incluirá 19-22g de proteína e 10-12g de fibra.
|
|
Experimental: Grupo 2
Os grupos alternarão entre cada um dos 3 cafés da manhã de intervenção, bem como o café da manhã "usual" fornecido na pré-escola por um total de 4 semanas.
|
O café da manhã conterá 10-11g de fibra.
O café da manhã conterá 19-20g de proteína.
O café da manhã incluirá 19-22g de proteína e 10-12g de fibra.
|
|
Experimental: Grupo 3
Os grupos alternarão entre cada um dos 3 cafés da manhã de intervenção, bem como o café da manhã "usual" fornecido na pré-escola por um total de 4 semanas.
|
O café da manhã conterá 10-11g de fibra.
O café da manhã conterá 19-20g de proteína.
O café da manhã incluirá 19-22g de proteína e 10-12g de fibra.
|
|
Experimental: Grupo 4
Os grupos alternarão entre cada um dos 3 cafés da manhã de intervenção, bem como o café da manhã "usual" fornecido na pré-escola por um total de 4 semanas.
|
O café da manhã conterá 10-11g de fibra.
O café da manhã conterá 19-20g de proteína.
O café da manhã incluirá 19-22g de proteína e 10-12g de fibra.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos relatórios de fome/saturação_Baseline
Prazo: Linha de base
|
A fome/saturação será avaliada após o café da manhã e antes do almoço.
A mudança nas classificações de fome fornecerá dados sobre como os cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes afetam a fome e a saciedade.
|
Linha de base
|
|
Qualidade da Dieta_Baseline
Prazo: Linha de base
|
A ingestão de alimentos e bebidas será registrada por 1 dia em 5 pontos durante o estudo para avaliar as diferenças na qualidade da dieta e na ingestão de nutrientes em resposta a cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes.
|
Linha de base
|
|
Mudanças na memória_Baseline
Prazo: linha de base
|
O novo teste de objeto será aplicado às crianças em 5 momentos durante o estudo (uma vez por semana na linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7).
Este teste avaliará qualquer alteração na memória após o consumo de café da manhã com diferentes teores de nutrientes.
|
linha de base
|
|
Mudança nos relatórios de fome/saturação_Semana 3
Prazo: Semana 3
|
A fome/saturação será avaliada após o café da manhã e antes do almoço.
A mudança nas classificações de fome fornecerá dados sobre como os cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes afetam a fome e a saciedade.
|
Semana 3
|
|
Mudança nos relatórios de fome/saturação_Semana 5
Prazo: Semana 5
|
A fome/saturação será avaliada após o café da manhã e antes do almoço.
A mudança nas classificações de fome fornecerá dados sobre como os cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes afetam a fome e a saciedade.
|
Semana 5
|
|
Mudança nos relatórios de fome/saturação_Semana 7
Prazo: Semana 7
|
A fome/saturação será avaliada após o café da manhã e antes do almoço.
A mudança nas classificações de fome fornecerá dados sobre como os cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes afetam a fome e a saciedade.
|
Semana 7
|
|
Qualidade da Dieta_Semana 1
Prazo: Semana 1
|
A ingestão de alimentos e bebidas será registrada por 1 dia em 5 pontos durante o estudo para avaliar as diferenças na qualidade da dieta e na ingestão de nutrientes em resposta a cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes.
|
Semana 1
|
|
Qualidade da Dieta_Semana 3
Prazo: Semana 3
|
A ingestão de alimentos e bebidas será registrada por 1 dia em 5 pontos durante o estudo para avaliar as diferenças na qualidade da dieta e na ingestão de nutrientes em resposta a cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes.
|
Semana 3
|
|
Qualidade da Dieta_Semana 5
Prazo: Semana 5
|
A ingestão de alimentos e bebidas será registrada por 1 dia em 5 pontos durante o estudo para avaliar as diferenças na qualidade da dieta e na ingestão de nutrientes em resposta a cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes.
|
Semana 5
|
|
Qualidade da Dieta_Semana 7
Prazo: Semana 7
|
A ingestão de alimentos e bebidas será registrada por 1 dia em 5 pontos durante o estudo para avaliar as diferenças na qualidade da dieta e na ingestão de nutrientes em resposta a cafés da manhã com diferentes conteúdos de nutrientes.
|
Semana 7
|
|
Alterações na memória_Semana 1
Prazo: Semana 1
|
O novo teste de objeto será aplicado às crianças em 5 momentos durante o estudo (uma vez por semana na linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7).
Este teste avaliará qualquer alteração na memória após o consumo de café da manhã com diferentes teores de nutrientes.
|
Semana 1
|
|
Alterações na memória_Semana 3
Prazo: Semana 3
|
O novo teste de objeto será aplicado às crianças em 5 momentos durante o estudo (uma vez por semana na linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7).
Este teste avaliará qualquer alteração na memória após o consumo de café da manhã com diferentes teores de nutrientes.
|
Semana 3
|
|
Alterações na memória_Semana 5
Prazo: Semana 5
|
O novo teste de objeto será aplicado às crianças em 5 momentos durante o estudo (uma vez por semana na linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7).
Este teste avaliará qualquer alteração na memória após o consumo de café da manhã com diferentes teores de nutrientes.
|
Semana 5
|
|
Alterações na memória_Semana 7
Prazo: Semana 7
|
O novo teste de objeto será aplicado às crianças em 5 momentos durante o estudo (uma vez por semana na linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7).
Este teste avaliará qualquer alteração na memória após o consumo de café da manhã com diferentes teores de nutrientes.
|
Semana 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no peso/gordura corporal_Baseline
Prazo: Linha de base
|
Isso será feito para avaliar quaisquer alterações no peso/gordura corporal durante o estudo.
A antropometria será feita uma vez durante a linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7.
|
Linha de base
|
|
Avaliação dos hábitos matinais habituais das crianças
Prazo: Linha de base
|
Uma pesquisa será dada às famílias fazendo perguntas sobre seus hábitos de café da manhã habituais de seus filhos e famílias.
Isso será utilizado para controlar quaisquer flutuações no consumo de café da manhã observadas durante o estudo.
|
Linha de base
|
|
Alterações no peso/gordura corporal_Semana 1
Prazo: Semana 1
|
Isso será feito para avaliar quaisquer alterações no peso/gordura corporal durante o estudo.
A antropometria será feita uma vez durante a linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7.
|
Semana 1
|
|
Alterações no peso/gordura corporal_Semana 3
Prazo: Semana 3
|
Isso será feito para avaliar quaisquer alterações no peso/gordura corporal durante o estudo.
A antropometria será feita uma vez durante a linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7.
|
Semana 3
|
|
Alterações no peso/gordura corporal_Semana 5
Prazo: Semana 5
|
Isso será feito para avaliar quaisquer alterações no peso/gordura corporal durante o estudo.
A antropometria será feita uma vez durante a linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7.
|
Semana 5
|
|
Alterações no peso/gordura corporal_Semana 7
Prazo: Semana 7
|
Isso será feito para avaliar quaisquer alterações no peso/gordura corporal durante o estudo.
A antropometria será feita uma vez durante a linha de base, semana 1, semana 3, semana 5 e semana 7.
|
Semana 7
|
|
Hábitos de sono_Baseline
Prazo: Linha de base
|
Os pais avaliarão como seus filhos dormiram na noite anterior ao teste de memória para controlar quaisquer alterações de memória que possam ocorrer como resultado de alterações no sono.
|
Linha de base
|
|
Hábitos de sono_Semana 1
Prazo: Semana 1
|
Os pais avaliarão como seus filhos dormiram na noite anterior ao teste de memória para controlar quaisquer alterações de memória que possam ocorrer como resultado de alterações no sono.
|
Semana 1
|
|
Hábitos de sono_Semana 3
Prazo: Semana 3
|
Os pais avaliarão como seus filhos dormiram na noite anterior ao teste de memória para controlar quaisquer alterações de memória que possam ocorrer como resultado de alterações no sono.
|
Semana 3
|
|
Hábitos de sono_Semana 5
Prazo: Semana 5
|
Os pais avaliarão como seus filhos dormiram na noite anterior ao teste de memória para controlar quaisquer alterações de memória que possam ocorrer como resultado de alterações no sono.
|
Semana 5
|
|
Hábitos de sono_Semana 7
Prazo: Semana 7
|
Os pais avaliarão como seus filhos dormiram na noite anterior ao teste de memória para controlar quaisquer alterações de memória que possam ocorrer como resultado de alterações no sono.
|
Semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PU-IRB1310014050
- 1310014050 (Outro identificador: Purdue University IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Café da manhã rico em fibras
-
Coloplast A/SSuspensoÚlcera de perna venosaEstados Unidos
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rescindido
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusConcluído
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHConcluídoInsuficiência Renal Crônica | Insuficiência Renal | Doença Renal em Estágio Terminal | Insuficiência Renal CrônicaRepública Checa
-
Zdeněk ŠumníkRecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 1Tcheca
-
Zimmer BiometConcluídoOsteoartrite | Artrite reumatoide | Artrite TraumáticaRepublica da Coréia
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer SocietyRescindido
-
Pepperdine UniversityRecrutamentoAlta Dose de Nitrato | Dose Moderada de Nitrato | Baixa Dose de Nitrato | Dose depletada de nitratoEstados Unidos
-
Fresenius KabiOE Clinical Trial Center (KKS) Universität Innsbruck; International Medical... e outros colaboradoresRescindidoHemorragia Subaracnóidea AneurismáticaÁustria
-
Ewha Womans UniversityConcluídoFêmea | Osteoartrite do JoelhoRepublica da Coréia