Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmadsforbrug hos førskolebørn: Mæthed, kostkvalitet og hukommelse

9. januar 2018 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University

En vigtig faktor, der bestemmer skolens præstationer, er forbruget af morgenmad. Mens forskning har vist, at ældre børn klarer sig bedre i skolen efter at have spist morgenmad, er der få data for børn i førskolealderen. Indtagelse af morgenmad med forskelligt indhold af makro- og mikronæringsstoffer kan have forskellige effekter på ydeevnen, hvilket kan være forbundet med variationer i mæthed og mæthed under og efter de forskellige morgenmad. Derudover har børn, der spiser morgenmad, bedre kostkvalitet end børn, der springer morgenmaden over.

Efterforskerne vil udføre et fællesskabsbaseret, randomiseret, crossover-forsøg med 4-5-årige børn over 7 uger for at undersøge den kortsigtede effekt af at fodre førskolebørn med tre forskellige interventionsmorgenmadstyper: højt proteinindhold, højt fiberindhold eller højt proteinindhold og højt indhold af protein. fiber i forhold til en sædvanlig morgenmad serveret i børnehaven. Efterforskerne forventer, at de børn, der spiser en af ​​de tre eksperimentelle morgenmad, vil indtage færre samlede kalorier og have bedre kostkvalitet og hukommelsesydelse sammenlignet med børn, der spiser den sædvanlige morgenmad. Efterforskernes hypotese er, at førskolebørn vil opleve det højeste niveau af mæthed såvel som det højeste niveau af overordnet kostkvalitet, når de indtager den kombinerede højprotein- og fiberrige morgenmadsmad.

Denne undersøgelse vil blive udført hos Bauer Family Resources i Lafayette, da disse er stederne for Head Start-programmer, som er børnehaver for børn fra lavindkomstfamilier. Børn fra familier med lav indkomst er mere tilbøjelige til at have dårlig kostkvalitet og dårlige skolepræstationer sammenlignet med børn fra familier med højere indkomster. Derfor har denne befolkning størst behov for denne type intervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-5-årige børn, der går på Head Start-centre i Lafayette, IN. Mænd og kvinder af enhver race og etnisk baggrund er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fordøjelsesforstyrrelser, fødevareallergier eller nyresygdomme. Børn kan ikke tage medicin, der kan påvirke appetitten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Grupper vil rotere gennem hver af de 3 interventionsmorgenmad samt den "sædvanlige" morgenmad leveret i børnehaven i i alt 4 uger.
Morgenmad vil indeholde 10-11 g fibre.
Morgenmad vil indeholde 19-20 g protein.
Morgenmad vil omfatte 19-22g protein og 10-12g fiber.
Eksperimentel: Gruppe 2
Grupper vil rotere gennem hver af de 3 interventionsmorgenmad samt den "sædvanlige" morgenmad leveret i børnehaven i i alt 4 uger.
Morgenmad vil indeholde 10-11 g fibre.
Morgenmad vil indeholde 19-20 g protein.
Morgenmad vil omfatte 19-22g protein og 10-12g fiber.
Eksperimentel: Gruppe 3
Grupper vil rotere gennem hver af de 3 interventionsmorgenmad samt den "sædvanlige" morgenmad leveret i børnehaven i i alt 4 uger.
Morgenmad vil indeholde 10-11 g fibre.
Morgenmad vil indeholde 19-20 g protein.
Morgenmad vil omfatte 19-22g protein og 10-12g fiber.
Eksperimentel: Gruppe 4
Grupper vil rotere gennem hver af de 3 interventionsmorgenmad samt den "sædvanlige" morgenmad leveret i børnehaven i i alt 4 uger.
Morgenmad vil indeholde 10-11 g fibre.
Morgenmad vil indeholde 19-20 g protein.
Morgenmad vil omfatte 19-22g protein og 10-12g fiber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rapporter om sult/mæthed_Baseline
Tidsramme: Baseline
Sult/mæthed vil blive vurderet efter morgenmad og før frokost. Ændringen i sultvurderinger vil give data om, hvordan morgenmad med forskelligt næringsindhold påvirker sult og mæthed.
Baseline
Kostkvalitet_Baseline
Tidsramme: Baseline
Mad- og drikkevareindtag vil blive registreret i 1 dag ved 5 punkter i løbet af undersøgelsen for at vurdere forskelle i kostkvalitet og næringsindtag som svar på morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Baseline
Ændringer i memory_Baseline
Tidsramme: baseline
Den nye objekttest vil blive givet til børn på 5 tidspunkter i løbet af undersøgelsen (en gang om ugen ved baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7). Denne test vil vurdere eventuelle ændringer i hukommelsen efter indtagelse af morgenmad med forskelligt næringsindhold.
baseline
Ændring i rapporter om sult/mæthed_Uge 3
Tidsramme: Uge 3
Sult/mæthed vil blive vurderet efter morgenmad og før frokost. Ændringen i sultvurderinger vil give data om, hvordan morgenmad med forskelligt næringsindhold påvirker sult og mæthed.
Uge 3
Ændring i rapporter om sult/mæthed_Uge 5
Tidsramme: Uge 5
Sult/mæthed vil blive vurderet efter morgenmad og før frokost. Ændringen i sultvurderinger vil give data om, hvordan morgenmad med forskelligt næringsindhold påvirker sult og mæthed.
Uge 5
Ændring i rapporter om sult/mæthed_Uge 7
Tidsramme: Uge 7
Sult/mæthed vil blive vurderet efter morgenmad og før frokost. Ændringen i sultvurderinger vil give data om, hvordan morgenmad med forskelligt næringsindhold påvirker sult og mæthed.
Uge 7
Kostkvalitet_Uge 1
Tidsramme: Uge 1
Mad- og drikkevareindtag vil blive registreret i 1 dag ved 5 punkter i løbet af undersøgelsen for at vurdere forskelle i kostkvalitet og næringsindtag som svar på morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 1
Kostkvalitet_Uge 3
Tidsramme: Uge 3
Mad- og drikkevareindtag vil blive registreret i 1 dag ved 5 punkter i løbet af undersøgelsen for at vurdere forskelle i kostkvalitet og næringsindtag som svar på morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 3
Kostkvalitet_Uge 5
Tidsramme: Uge 5
Mad- og drikkevareindtag vil blive registreret i 1 dag ved 5 punkter i løbet af undersøgelsen for at vurdere forskelle i kostkvalitet og næringsindtag som svar på morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 5
Kostkvalitet_Uge 7
Tidsramme: Uge 7
Mad- og drikkevareindtag vil blive registreret i 1 dag ved 5 punkter i løbet af undersøgelsen for at vurdere forskelle i kostkvalitet og næringsindtag som svar på morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 7
Ændringer i hukommelsen_Uge 1
Tidsramme: Uge 1
Den nye objekttest vil blive givet til børn på 5 tidspunkter i løbet af undersøgelsen (en gang om ugen ved baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7). Denne test vil vurdere eventuelle ændringer i hukommelsen efter indtagelse af morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 1
Ændringer i hukommelsen_Uge 3
Tidsramme: Uge 3
Den nye objekttest vil blive givet til børn på 5 tidspunkter i løbet af undersøgelsen (en gang om ugen ved baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7). Denne test vil vurdere eventuelle ændringer i hukommelsen efter indtagelse af morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 3
Ændringer i hukommelsen_Uge 5
Tidsramme: Uge 5
Den nye objekttest vil blive givet til børn på 5 tidspunkter i løbet af undersøgelsen (en gang om ugen ved baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7). Denne test vil vurdere eventuelle ændringer i hukommelsen efter indtagelse af morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 5
Ændringer i hukommelsen_Uge 7
Tidsramme: Uge 7
Den nye objekttest vil blive givet til børn på 5 tidspunkter i løbet af undersøgelsen (en gang om ugen ved baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7). Denne test vil vurdere eventuelle ændringer i hukommelsen efter indtagelse af morgenmad med forskelligt næringsindhold.
Uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vægt/kropsfedt_Baseline
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive gjort for at vurdere eventuelle ændringer i vægt/kropsfedt under undersøgelsen. Antropometri vil blive udført én gang i løbet af baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7.
Baseline
Vurdering af børns sædvanlige morgenmadsvaner
Tidsramme: Baseline
En undersøgelse vil blive givet til familier, der stiller spørgsmål om deres barn og familiers sædvanlige morgenmadsvaner. Dette vil blive brugt til at kontrollere for eventuelle udsving i morgenmadsforbruget set under undersøgelsen.
Baseline
Ændringer i vægt/kropsfedt_Uge 1
Tidsramme: Uge 1
Dette vil blive gjort for at vurdere eventuelle ændringer i vægt/kropsfedt under undersøgelsen. Antropometri vil blive udført én gang i løbet af baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7.
Uge 1
Ændringer i vægt/kropsfedt_Uge 3
Tidsramme: Uge 3
Dette vil blive gjort for at vurdere eventuelle ændringer i vægt/kropsfedt under undersøgelsen. Antropometri vil blive udført én gang i løbet af baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7.
Uge 3
Ændringer i vægt/kropsfedt_Uge 5
Tidsramme: Uge 5
Dette vil blive gjort for at vurdere eventuelle ændringer i vægt/kropsfedt under undersøgelsen. Antropometri vil blive udført én gang i løbet af baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7.
Uge 5
Ændringer i vægt/kropsfedt_Uge 7
Tidsramme: Uge 7
Dette vil blive gjort for at vurdere eventuelle ændringer i vægt/kropsfedt under undersøgelsen. Antropometri vil blive udført én gang i løbet af baseline, uge ​​1, uge ​​3, uge ​​5 og uge 7.
Uge 7
Søvnvaner_Baseline
Tidsramme: Baseline
Forældre vil vurdere, hvordan deres børn sov natten før hukommelsestesten for at kontrollere for eventuelle hukommelsesændringer, der måtte opstå som følge af søvnændringer.
Baseline
Søvnvaner_Uge 1
Tidsramme: Uge 1
Forældre vil vurdere, hvordan deres børn sov natten før hukommelsestesten for at kontrollere for eventuelle hukommelsesændringer, der måtte opstå som følge af søvnændringer.
Uge 1
Søvnvaner_Uge 3
Tidsramme: Uge 3
Forældre vil vurdere, hvordan deres børn sov natten før hukommelsestesten for at kontrollere for eventuelle hukommelsesændringer, der måtte opstå som følge af søvnændringer.
Uge 3
Søvnvaner_Uge 5
Tidsramme: Uge 5
Forældre vil vurdere, hvordan deres børn sov natten før hukommelsestesten for at kontrollere for eventuelle hukommelsesændringer, der måtte opstå som følge af søvnændringer.
Uge 5
Søvnvaner_Uge 7
Tidsramme: Uge 7
Forældre vil vurdere, hvordan deres børn sov natten før hukommelsestesten for at kontrollere for eventuelle hukommelsesændringer, der måtte opstå som følge af søvnændringer.
Uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (Anden identifikator: Purdue University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiberrig morgenmad

3
Abonner